Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

BCG para uso terapêutico em ensaio clínico de fase I

27 de maio de 2025 atualizado por: Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.

Ensaio clínico de fase I para avaliar a segurança e tolerabilidade do BCG para uso terapêutico na prevenção da recorrência pós-operatória de câncer de bexiga invasivo não muscular em pessoas com 18 anos ou mais

Este estudo clínico adotou um desenho de estudo de braço único, aberto e centralizado. O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança e tolerabilidade, características farmacocinéticas, eliminação e características de resposta imunológica do BCG para uso terapêutico desenvolvido pela Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd. câncer de bexiga invasivo muscular.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo clínico adotou um desenho de estudo de braço único, aberto e centralizado. O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança e tolerabilidade, características farmacocinéticas, eliminação e características de resposta imunológica do BCG para uso terapêutico desenvolvido pela Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd. câncer de bexiga invasivo muscular.

Este estudo inclui três etapas: período de triagem, período de observação da administração e período de acompanhamento de segurança.

Período de triagem:

dentro de 28 dias antes da primeira administração, os sujeitos serão elegíveis para confirmação de inscrição.

Período de observação da administração:

Foram incluídos 10 pacientes com câncer de bexiga invasivo não muscular ≥ 14 dias após a operação. Os 10 pacientes receberam infusão de BCG 120 mg uma vez por semana por 6 vezes, depois uma vez a cada 2 semanas por 3 vezes e depois uma vez por mês (30 dias) por 10 vezes, com um total de 19 vezes.

As amostras de sangue periférico dos indivíduos foram coletadas para avaliar as características de exposição e resposta imunológica dos medicamentos no sangue, e as amostras de urina foram coletadas para examinar as características da resposta imune e a eliminação dos medicamentos. Os dados de segurança de cada sujeito foram observados, coletados e registrados, incluindo sinais vitais, exame laboratorial, evento adverso (EA) e evento adverso grave (EAG) (dentro de 7 dias após as primeiras 5 vezes de cada tratamento de infusão, e dentro de 14 dias após a sexta infusão (antes da visita V8)). Após 14 dias de acompanhamento após a sexta infusão do último sujeito, o Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança do ensaio clínico (DSMB) conduzirá uma análise provisória para avaliar a segurança e tolerabilidade com base nos dados obtidos. Para o EA que não se recuperou dentro de 14 dias após a sexta infusão, os investigadores devem fazer o acompanhamento até que o EA esteja em remissão, ou retorne à linha de base, ou a condição do sujeito esteja estável, ou o sujeito perca o acompanhamento/óbito.

Quando os sujeitos continuaram 13 vezes no período posterior da terapia de instilação na bexiga; o exame de sangue de rotina foi realizado antes da 10ª, 13ª, 16ª e 19ª instilação, e o exame bioquímico do sangue foi realizado antes da 13ª e 19ª instilação. A cistoscopia e a citologia urinária foram realizadas no 3º, 6º, 9º e 12º meses após a primeira infusão. Os sujeitos então continuaram suas visitas de acompanhamento.

Período de acompanhamento de segurança:

O acompanhamento de segurança foi realizado durante 7 dias após a última administração. Para o EA que não se recuperou 7 dias após a última administração, os investigadores devem acompanhar até a remissão do EA, ou retornar à linha de base, ou a condição do sujeito estava estável, ou o sujeito perdeu o acompanhamento/óbito.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
10

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Changsha, China
        • Hunan Cancer Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pacientes com 18 anos ou mais após ressecção transuretral de câncer de bexiga invasivo não muscular, tanto homens quanto mulheres.

2. Participar voluntariamente do estudo, fornecer identificação válida, totalmente informado e assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.

3. Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0 ~ 2. 4. De acordo com as Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento do Câncer de Bexiga (edição de 2022), pacientes com câncer de bexiga invasivo não muscular (NMIBC) confirmado histologicamente que são avaliados ser de médio ou alto risco e necessitar de terapia de instilação intravesical de BCG (pacientes que necessitam de eletrorressecção secundária podem ser incluídos no estudo após a segunda eletrorressecção ser concluída e os resultados patológicos serem confirmados como câncer de bexiga invasivo não muscular de médio ou alto risco ). Excluindo carcinoma in situ.

5. Os exames laboratoriais clínicos apresentam as seguintes características:

  1. Rotina sanguínea: nenhum fator de crescimento hematopoiético ou suporte transfusional foi utilizado nos 14 dias anteriores à inscrição, incluindo contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≥1.500/mm3 ou ≥1,5×109/L; Plaquetas ≥100.000/mm3 ou 100×109/L; Hemoglobina ≥9 g/dL.
  2. Função hepática: bilirrubina sérica total ≤1,5× limite superior do normal (ULN), bilirrubina sérica total <3×ULN, aspartato e alanina aminotransferase (AST e ALT) ≤2,5×ULN em indivíduos com síndrome de Gilbert.
  3. Função renal: depuração de creatinina ≥45 mL/min (estimada pela fórmula de Cockcroft Gault) ou creatinina sérica ≤1,5×ULN.
  4. Função de coagulação: tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT) ≤1,5×ULN, Razão normalizada internacional (INR) ≤1,5×ULN.

Critério de exclusão:

1. Qualquer um dos seguintes:

  1. Aqueles que têm imunodeficiência ou deficiência (como pacientes com AIDS), que usam medicamentos imunossupressores ou radioterapia que podem causar reação sistêmica à doença BCG.
  2. Alérgico à vacina BCG e seus excipientes.
  3. Pacientes com histórico de reações adversas graves à vacina BCG, como septicemia por BCG ou infecção sistêmica.
  4. Pacientes com hepatite B ativa aguda ou crônica [Antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) positivo e número de cópias de ácido desoxirribonucléico (DNA) do vírus da hepatite B no sangue periférico ≥103/mL], anticorpo do vírus da hepatite C (HCV) positivo (número de cópias de HCV ≥103 /mL), anticorpos contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV) positivos, anticorpos específicos para sífilis positivos, teste C-TST fortemente positivo, tuberculose ativa, pacientes que estão recebendo tratamento antituberculose e outros pacientes com febre ou doenças infecciosas agudas.
  5. Pacientes com histórico de doenças graves cardiovasculares, cerebrovasculares, pulmonares, hepáticas, renais e outros órgãos importantes, ou aqueles com hipertensão grave ou diabetes que não pode ser controlado clinicamente pelos investigadores; Pacientes com infecções sintomáticas do trato urinário.
  6. Grau de função cardíaca da New York Heart Association (NYHA) ≥3. 2. Pacientes com tumores de outro aparelho geniturinário ou outros órgãos. 3. Pacientes com carcinoma in situ (estágio Tis) ou carcinoma urotelial da bexiga muscular invasivo (estágio T2 e superior).

4. Recebeu qualquer tratamento BCG para NMIBC 2 anos antes da inscrição. Ou recorrência de NMIBC após tratamento com BCG a qualquer momento.

5. Pacientes que receberam quimioterapia, radioterapia ou imunoterapia nas 4 semanas anteriores à admissão (exceto para quimioterapia intravesical pós-operatória imediata).

6. Mulheres grávidas ou lactantes (atualmente amamentando ou menos de um ano após o parto, embora não haja amamentação artificial), mulheres em idade fértil que não possam garantir uma contracepção eficaz durante o período experimental e planejem ter um plano de gravidez dentro de 6 meses após o última dosagem (incluindo o parceiro do sujeito do sexo masculino).

7. Sabe-se ou suspeita-se que perfuração da bexiga ou condições anormais, como tempo de operação prolongado e sangramento maciço, ocorrem durante a operação.

8. O investigador julgou que havia hematúria grave grave antes da inscrição e suspeitou que a ferida cirúrgica não havia cicatrizado ou a mucosa do trato urinário estava danificada.

9. com cistite ou tendo recebido outra terapia medicamentosa intravesical e irritação grave da bexiga, o que foi considerado pelo investigador como esperado para afetar a avaliação deste estudo.

10. Incontinência vesical completa, definida como o uso de mais de 6 absorventes em 24 horas.

11. Participou de ensaios clínicos de outros medicamentos 3 meses antes da inscrição.

12. Bebedores regulares nos seis meses anteriores à inscrição, como aqueles que bebem mais de 14 unidades de álcool por semana (1 unidade = 360 mL de cerveja com 5% de álcool, ou 45 mL de destilados com 40% de álcool, ou 150 mL de vinho com 12 % de álcool); Ou tem histórico de abuso ou uso de drogas.

13. O investigador acredita que pode haver alguma condição que aumente o risco dos sujeitos ou interfira na execução do ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: BCG para grupo de ensaio clínico de uso terapêutico
Foram incluídos dez pacientes com câncer de bexiga invasivo não muscular ≥14 dias após a cirurgia.
Medicamento: BCG para uso terapêutico
Os 10 pacientes receberam infusão de BCG 120 mg dissolvido em 40 ~ 50 mL de solução salina normal uma vez por semana por 6 vezes, depois uma vez a cada 2 semanas por 3 vezes e depois uma vez por mês (30 dias) por 10 vezes, com um total de 19 vezes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança e tolerabilidade do BCG para uso terapêutico por exame médico, exame laboratorial e acompanhamento
Prazo: Cerca de 18 meses até a conclusão do estudo, incluindo o período de observação da administração e o período de acompanhamento de segurança

  1. Após cada infusão das primeiras 6 vezes:

    • Temperatura corporal,

      • Pressão arterial,

        • Pulso;
  2. Rotina de sangue em até 12 horas após cada infusão das primeiras 6 vezes;
  3. Rotina de urina antes de cada infusão nas primeiras 6 vezes;

  4. No 14º dia após a 6ª infusão (antes da administração da visita V8):

    • Exame físico,

      • Sinais vitais,

        • Exame laboratorial,

          • Exame de ECG de 12 derivações,

            • Ultrassonografia colorida do sistema urinário,

              • Resultados de imagem,
  5. Todos os EA e SAE durante 0-7 dias após cada infusão das primeiras 5 vezes;
  6. Todos os EA e SAE em até 14 dias após o término da 6ª infusão;

  7. Durante a 7ª a 19ª infusão do medicamento experimental:

    • AE,

      • SAE,

        • Recorrência tumoral,
  8. Resultados dos exames de acompanhamento de segurança: incluindo AE, SAE, exame físico, sinais vitais, exame laboratorial clínico, exame de ECG de 12 derivações, ultrassom colorido do sistema urinário, exame de imagem e assim por diante.
Cerca de 18 meses até a conclusão do estudo, incluindo o período de observação da administração e o período de acompanhamento de segurança

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características farmacocinéticas do BCG para uso terapêutico pelo nível de Mycobacterium tuberculosis na amostra de sangue
Prazo: 1h antes da 1ª e 6ª administração e 2 h±30 min、24 h±2 h após a 1ª e 6ª administração

O sangue periférico dos indivíduos foi coletado 1 hora antes da 1ª e 6ª administração e 2 horas ± 30 minutos, 24 horas ± 2 horas após a 1ª e 6ª administração para avaliar a exposição do BCG para uso terapêutico no sangue.

Foram detectados os níveis de Mycobacterium tuberculosis (ácido nucleico positivo/negativo) na amostra de sangue após a 1ª e 6ª administração.
1h antes da 1ª e 6ª administração e 2 h±30 min、24 h±2 h após a 1ª e 6ª administração
Características da resposta imunológica do BCG para uso terapêutico pelo nível de citocinas na amostra de sangue e urina
Prazo: antes da 1ª e 6ª administração, 2 h ± 30 min e 24 h ± 2 h após a 1ª e 6ª administração, 2 h ± 1 h, 4 h ± 1 h, 8 h ± 2 h e 24 h ± 3 h após 1ª e 6ª administração de BCG.

Coleta de amostras de sangue: Amostras de sangue periférico de indivíduos foram coletadas 1 hora antes da 1ª e 6ª administração e 2 horas ± 30 minutos e 24 horas ± 2 horas após a 1ª e 6ª administração.

Coleta de amostra de urina: a última urina excretada dos indivíduos foi coletada antes da 1ª e 6ª administração, e a urina excretada dos indivíduos foi coletada 2 h ± 1 h, 4 h ± 1 h, 8 h ± 2 h e 24 h ± 3 h após 1ª e 6ª administração de BCG.

Os níveis de interleucina 2 (IL-2), interleucina 6 (IL-6), interleucina 8 (IL-8), interleucina 12 (IL-12), interferon gama (IFN-γ) e fator de necrose tumoral (TNF) em amostras de sangue e urina foram detectadas.
antes da 1ª e 6ª administração, 2 h ± 30 min e 24 h ± 2 h após a 1ª e 6ª administração, 2 h ± 1 h, 4 h ± 1 h, 8 h ± 2 h e 24 h ± 3 h após 1ª e 6ª administração de BCG.
Eliminação de BCG para uso terapêutico pelo nível de Mycobacterium tuberculosis na amostra de urina
Prazo: 1º e 3º dia após a 1ª e 6ª administração

A urina excretada dos indivíduos foi coletada no 1º e 3º dia após a 1ª e 6ª administração, em que a urina do primeiro dia incluiu 2 h ± 1 h, 4 h ± 1 h, 8 h ± 2 h e 24 h ±3 h após a administração de BCG e apenas uma vez no 3º dia para investigar a eliminação do medicamento.

Foram detectados os níveis de Mycobacterium tuberculosis (ácido nucleico positivo/negativo) na amostra de urina após a 1ª e 6ª administração.
1º e 3º dia após a 1ª e 6ª administração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jiang Sh Suan, Doctor, Hunan Cancer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de maio de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • LKM-2023-BCG01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações