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EHR estimula a melhoria da qualidade do atendimento na IC

24 de novembro de 2025 atualizado por: Faraz Ahmad, Northwestern University

Registros eletrônicos de saúde estimulam a melhoria da qualidade do atendimento na insuficiência cardíaca

O objetivo deste estudo piloto de viabilidade é testar uma ferramenta de apoio à decisão clínica voltada para o farmacêutico, projetada para aumentar a adesão à terapia médica orientada por diretrizes e avaliar a ferramenta usando a avaliação de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM). estrutura.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca (IC) é uma condição comum, mórbida e cara, com um enorme impacto na saúde e no sistema de saúde nos EUA. Ao contrário de outros tipos de IC, para pacientes com ICFEr, décadas de estudos randomizados e controlados de alta qualidade demonstraram inúmeras intervenções – incluindo medicamentos, dispositivos e reabilitação cardíaca – que melhoram a qualidade de vida, prolongam a sobrevida e reduzem as hospitalizações. Apesar das evidências substanciais, muitos pacientes com ICFEr não recebem terapia médica orientada por diretrizes (GDMT) ideal, conforme demonstrado por vários registros de qualidade dos EUA que datam de 2009. Demonstrou-se que os contribuintes para as lacunas na qualidade dos cuidados incluem o nível do paciente (ou seja, gravidade da doença, raça/etnia, estatuto socioeconómico), o nível do médico (ou seja, falta de conhecimento, inércia clínica) e o nível do sistema de saúde ( ou seja, falta de coordenação de cuidados).

Clínicas lideradas por farmacêuticos em vários sistemas de saúde e estudos demonstraram levar a altas taxas de intensificação do GDMT. Esta conclusão é consistente com décadas de investigação em IC e outras condições em que mais recursos alocados à gestão da doença podem melhorar a qualidade dos cuidados. No entanto, existem poucos dados sobre a adesão ao GDMT ideal após a conclusão de um programa intensivo de gestão da doença.

A Northwestern Medicine é um sistema grande e integrado que opera múltiplas clínicas lideradas por farmacêuticos para otimizar o GDMT em pacientes com ICFEr. Uma vez atingido o nível máximo de intensificação, os pacientes completam o programa e deixam de ser acompanhados ativamente pela equipe farmacêutica. A adopção de registos de saúde electrónicos (EHR) e a integração de novas fontes de dados, tais como dados de preenchimento de receitas de fornecedores terceiros, criam a oportunidade de implementar estratégias para monitorizar a adesão ao longo do tempo e intervir quando a adesão diminui. Os estímulos de apoio à decisão clínica no EHR são estratégias baratas que têm sido demonstradas em áreas clínicas fora da IC para aumentar a adesão a terapias baseadas em evidências. Estudos que utilizam dados de preenchimento de farmácias para monitorar a adesão a cuidados baseados em evidências são raros, dados alguns dos desafios técnicos de acesso a esses dados e de sua utilização em ferramentas de apoio à decisão clínica.

Neste estudo piloto de viabilidade, pretendemos desenvolver e testar uma ferramenta de apoio à decisão clínica voltada para o farmacêutico, projetada para aumentar a adesão ao GDMT e avaliar a ferramenta usando a avaliação de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
3

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Center for Health Information Partnerships
  • Número de telefone: 312-503-0700
  • E-mail: chip@northwestern.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Farmacêutico da Northwestern Medicine participando da Clínica Medicação Ajustada ao Alvo (MAT)

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Ferramenta ativa de apoio à decisão clínica para farmacêuticos
Neste estudo piloto de viabilidade de braço único, os farmacêuticos serão expostos a uma ferramenta de apoio à decisão clínica para facilitar o monitoramento da adesão ao GDMT em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida
Outro: Ferramenta de Apoio à Decisão Clínica
Ferramenta de apoio à decisão clínica para permitir que os farmacêuticos monitorem a adesão à terapia médica orientada pelas diretrizes para pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcance
Prazo: 2 meses
Percentagem de alertas em que o farmacêutico contacta o doente para discutir a baixa taxa de adesão à medicação
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adoção
Prazo: 2 meses
Percentagem de farmacêuticos que contactam pelo menos 50% dos doentes elegíveis
2 meses
Implementação
Prazo: Após o final do período de intervenção de 2 meses
Entrevistas qualitativas serão realizadas para avaliar aceitabilidade, adequação e viabilidade
Após o final do período de intervenção de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
13 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STU00214805

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido ao pequeno número de participantes e à incapacidade de desidentificar totalmente os dados, o IPD só será compartilhado com pesquisadores que tenham um acordo de uso de dados apropriado em vigor.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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