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EHR estimula a melhoria da qualidade do atendimento na IC

24 de novembro de 2025 atualizado por: Faraz Ahmad, Northwestern University

Registros eletrônicos de saúde estimulam a melhoria da qualidade do atendimento na insuficiência cardíaca

O objetivo deste estudo piloto de viabilidade é testar uma ferramenta de apoio à decisão clínica voltada para o farmacêutico, projetada para aumentar a adesão à terapia médica orientada por diretrizes e avaliar a ferramenta usando a avaliação de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM). estrutura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca (IC) é uma condição comum, mórbida e cara, com um enorme impacto na saúde e no sistema de saúde nos EUA. Ao contrário de outros tipos de IC, para pacientes com ICFEr, décadas de estudos randomizados e controlados de alta qualidade demonstraram inúmeras intervenções – incluindo medicamentos, dispositivos e reabilitação cardíaca – que melhoram a qualidade de vida, prolongam a sobrevida e reduzem as hospitalizações. Apesar das evidências substanciais, muitos pacientes com ICFEr não recebem terapia médica orientada por diretrizes (GDMT) ideal, conforme demonstrado por vários registros de qualidade dos EUA que datam de 2009. Demonstrou-se que os contribuintes para as lacunas na qualidade dos cuidados incluem o nível do paciente (ou seja, gravidade da doença, raça/etnia, estatuto socioeconómico), o nível do médico (ou seja, falta de conhecimento, inércia clínica) e o nível do sistema de saúde ( ou seja, falta de coordenação de cuidados).

Clínicas lideradas por farmacêuticos em vários sistemas de saúde e estudos demonstraram levar a altas taxas de intensificação do GDMT. Esta conclusão é consistente com décadas de investigação em IC e outras condições em que mais recursos alocados à gestão da doença podem melhorar a qualidade dos cuidados. No entanto, existem poucos dados sobre a adesão ao GDMT ideal após a conclusão de um programa intensivo de gestão da doença.

A Northwestern Medicine é um sistema grande e integrado que opera múltiplas clínicas lideradas por farmacêuticos para otimizar o GDMT em pacientes com ICFEr. Uma vez atingido o nível máximo de intensificação, os pacientes completam o programa e deixam de ser acompanhados ativamente pela equipe farmacêutica. A adopção de registos de saúde electrónicos (EHR) e a integração de novas fontes de dados, tais como dados de preenchimento de receitas de fornecedores terceiros, criam a oportunidade de implementar estratégias para monitorizar a adesão ao longo do tempo e intervir quando a adesão diminui. Os estímulos de apoio à decisão clínica no EHR são estratégias baratas que têm sido demonstradas em áreas clínicas fora da IC para aumentar a adesão a terapias baseadas em evidências. Estudos que utilizam dados de preenchimento de farmácias para monitorar a adesão a cuidados baseados em evidências são raros, dados alguns dos desafios técnicos de acesso a esses dados e de sua utilização em ferramentas de apoio à decisão clínica.

Neste estudo piloto de viabilidade, pretendemos desenvolver e testar uma ferramenta de apoio à decisão clínica voltada para o farmacêutico, projetada para aumentar a adesão ao GDMT e avaliar a ferramenta usando a avaliação de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Farmacêutico da Northwestern Medicine participando da Clínica Medicação Ajustada ao Alvo (MAT)

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ferramenta ativa de apoio à decisão clínica para farmacêuticos
Neste estudo piloto de viabilidade de braço único, os farmacêuticos serão expostos a uma ferramenta de apoio à decisão clínica para facilitar o monitoramento da adesão ao GDMT em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida
Ferramenta de apoio à decisão clínica para permitir que os farmacêuticos monitorem a adesão à terapia médica orientada pelas diretrizes para pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcance
Prazo: 2 meses
Percentagem de alertas em que o farmacêutico contacta o doente para discutir a baixa taxa de adesão à medicação
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adoção
Prazo: 2 meses
Percentagem de farmacêuticos que contactam pelo menos 50% dos doentes elegíveis
2 meses
Implementação
Prazo: Após o final do período de intervenção de 2 meses
Entrevistas qualitativas serão realizadas para avaliar aceitabilidade, adequação e viabilidade
Após o final do período de intervenção de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

21 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

13 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido ao pequeno número de participantes e à incapacidade de desidentificar totalmente os dados, o IPD só será compartilhado com pesquisadores que tenham um acordo de uso de dados apropriado em vigor.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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