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Filho de mãe diabética

7 de novembro de 2023 atualizado por: Dina Nasser Mahrous Danial, Assiut University

Espectro Clínico do Bebê de Mãe Diabética, na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Infantil da Universidade de Assiut

Determinar o espectro de apresentações clínicas e complicações associadas ao diabetes mellitus materno em seus recém-nascidos atendidos e internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Infantil da Universidade de Assiut.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A incidência global de diabetes mellitus, incluindo diabetes em mulheres grávidas, está a aumentar.

A diabetes durante a gravidez tem sido associada a vários problemas maternos e fetais.

O diabetes durante a gravidez inclui o diabetes gestacional, que é definido como intolerância a carboidratos em vários graus, com hiperglicemia começando durante a gravidez, geralmente se desenvolvendo na segunda metade da gravidez.

Enquanto o diabetes pré-gestacional é a condição em que uma mulher tem diabetes (tipo 1 ou comumente tipo 2) antes do início da gravidez.

Tanto o diabetes gestacional como o pré-gestacional estão associados a taxas aumentadas de resultados maternos e neonatais adversos. Os resultados adversos são mais comuns no diabetes pré-gestacional em comparação com o diabetes mellitus gestacional; embora tenham sido relatados resultados conflitantes.

Apesar do enorme progresso no tratamento do diabetes mellitus, os investigadores ainda consideram que tanto o diabetes gestacional como o pré-gestacional impõem um risco adicional ao embrião, ao feto e ao curso da gravidez. O diabetes mellitus pré-gestacional aumenta a taxa de malformações congênitas, especialmente cardíacas. como forame oval patente, cardiomiopatia hipertrófica, comunicação interatrial, comunicação interventricular.

A macrossomia fetal é um efeito adverso comum nos resultados infantis. Aumenta o risco de distocia de ombro, fraturas de clavícula, lesão do plexo braquial, o que aumenta a taxa de internação em unidade de terapia intensiva neonatal.

Esta criança pode apresentar asfixia, dificuldade respiratória, hipoglicemia ou hiperglicemia, hiperinsulinemia, hipocalcemia, hipomagnesemia, hiperbilirrubinemia, policitemia e anemia.

Síndrome de regressão caudal, anencefalia, microcefalia, hidrocefalia, espinha bífida também são complicações do diabetes mellitus na gravidez.

Tanto o diabetes gestacional quanto o pré-gestacional também podem causar vários problemas de desenvolvimento neurológico motor e comportamental, incluindo um aumento na incidência de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade e transtorno do espectro do autismo.

Verificou-se que há aumento da taxa de obesidade, intolerância à glicose ou diabetes mellitus na infância e adolescência.

Os mecanismos de dano induzido pelo diabetes na gravidez estão relacionados à hiperglicemia materna e fetal, ao aumento do estado de oxidação, às alterações epigenéticas e a outros mecanismos patogênicos menos definidos.

O diabetes não controlado tem efeitos profundos na embriogênese, na organogênese e no crescimento fetal e neonatal.

A gravidade das complicações é maior com o início mais precoce do diabetes mellitus gestacional e inversamente correlacionada com o grau de controle glicêmico.

O início precoce do diabetes mellitus gestacional pode até causar algum aumento na taxa de malformações congênitas.

O controle glicêmico rigoroso antes da concepção e durante a gravidez pode prevenir uma taxa excessiva de malformações congênitas, macrossomia, trauma no nascimento e síndrome do desconforto respiratório neonatal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Nafisa Refat Hassan, Professor
  • Número de telefone: 01003472082
  • E-mail: nrefat@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá todos os nascidos vivos de mães diabéticas atendidas e internadas na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Infantil da Universidade de Assiut.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O estudo incluirá todos os nascidos vivos de mães diabéticas atendidas e internadas na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Infantil da Universidade de Assiut.

Critério de exclusão:

  • Bebês nascidos de mães não diabéticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o espectro clínico de bebês de mães diabéticas na unidade de neonatologia do hospital infantil universitário de Assiut
Prazo: Linha de base
Medir o peso em quelogramas
Linha de base
Determinar o espectro clínico de bebês de mães diabéticas
Prazo: linha de base
Meça a altura em centímetros
linha de base
Determinar o espectro clínico de bebês de mães diabéticas
Prazo: linha de base
Meça o perímetro cefálico em centímetros
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Safwat Mohamed Abdel-aziz, Assistant professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Shimaa Kamal Mohamed, Lecturer, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Infants of diabetic mothers

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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