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Uma técnica alternativa para medir a pressão arterial

13 de novembro de 2024 atualizado por: Evrim Eyikara, Gazi University

Este estudo de desenho cruzado será realizado para avaliar a combinação de técnicas de palpação e ausculta como técnica alternativa para medição da pressão arterial. As principais questões que pretende responder são:

  • Existe diferença estatística entre os resultados da pressão arterial sistólica medida com a técnica antiga e a nova?
  • Existe diferença estatística entre os resultados da pressão arterial sistólica medida com a técnica antiga e a nova? A pressão arterial dos participantes será medida duas vezes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como resultado das observações clínicas, uma prática comum é inflar o manguito até um valor alto e aleatório de mmHg e iniciar a ausculta diretamente. Alternativamente, muitos profissionais de saúde determinam o momento em que os batimentos cardíacos desaparecem por palpação e aumentam esse valor em 30 mmHg sem baixar o manguito e sem fazer uma pausa de 1-2 minutos e iniciam a ausculta. Na literatura existe uma técnica semelhante denominada "método de uma etapa". Nessa técnica, o esfigmomanômetro é enrolado no braço do indivíduo e o estetoscópio é colocado no ouvido. A artéria braquial é então palpada e identificada. O manguito é insuflado até 30 mmHg acima da pressão arterial sistólica do indivíduo. O manguito é então despressurizado a 2-3 mmHg/segundo. Observa-se que muitos profissionais e estudantes de saúde utilizam esta técnica atualmente por ser mais prática em termos de tempo de mensuração. Porém, acredita-se que a etapa de “inflar o manguito até 30 mmHg acima do valor da pressão arterial sistólica do indivíduo” nas etapas do processo da técnica não é suficientemente confiável. Pensa-se que isso pode levar a resultados errôneos na captura de mudanças repentinas na pressão arterial do indivíduo. Neste contexto, pensa-se que seria mais fiável determinar o valor no momento em que o pulso não é sentido com a técnica de palpação, adicionar 30 mmHg a este valor sem interrupção e sem baixar o manguito e continuar a ausculta. Ao mesmo tempo, combinar palpação e ausculta e continuá-las consecutivamente reduzirá o tempo de medição e proporcionará uma aplicação prática.

O objetivo é medir a pressão arterial em aproximadamente 202 adultos saudáveis. O objetivo e o método do estudo serão explicados detalhadamente a todos os participantes incluídos no grupo amostral. Os participantes poderão descansar por 15 a 30 minutos antes da medição da pressão arterial. A pressão arterial será medida com duas técnicas diferentes de acordo com a ordem em que os participantes são incluídos no estudo. A pressão arterial do primeiro participante será medida primeiro com a técnica padrão da literatura (com intervalo entre a palpação e a ausculta). Após uma pausa de 60 segundos, a pressão arterial será medida com a técnica alternativa recomendada (palpação e ausculta combinadas). No segundo participante, a pressão arterial será medida primeiro com a técnica alternativa recomendada (combinando palpação e ausculta). Após um intervalo de 60 segundos e com o braço na mesma posição, a pressão arterial será medida com a técnica padrão da literatura (com intervalo entre a palpação e a ausculta). O método cross-over será aplicado, pois devem ser levadas em consideração possíveis diferenças entre os tempos de medição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

202

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06490
        • Gazi University Department of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos,
  • sem doença crônica,
  • não tomar nenhum medicamento e/ou tratamento que afete o sistema cardiovascular ou circulatório,
  • voluntariando-se para participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • tem uma doença crônica,
  • tomar medicamentos que afetem o sistema cardiovascular ou circulatório,
  • quer abandonar o estudo em qualquer fase.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo 1, começando com técnica padrão
De acordo com a randomização do bloco, o 1º pesquisador aplicará primeiro a técnica padrão (60 segundos de pausa entre a palpação e a ausculta), será dado um intervalo de 1 minuto, e o 2º pesquisador aplicará a nova técnica alternativa (sem intervalo entre a palpação e a ausculta) em a mesma pessoa.
Cada participante terá sua pressão arterial medida com duas técnicas diferentes.
Outro: grupo 2, começando com nova técnica alternativa
De acordo com a randomização em bloco, o Investigador 1 aplicará primeiro a nova técnica alternativa (sem pausa entre a palpação e a ausculta) às pessoas do segundo grupo, e será dado um intervalo de 1 minuto. O 2º pesquisador aplicará a técnica padrão (intervalo de 60 segundos entre a palpação e a ausculta) na mesma pessoa.
Cada participante terá sua pressão arterial medida com duas técnicas diferentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
lista de medição de pressão arterial
Prazo: aproximadamente 12 semanas desde o início das medições até o relatório.
Este formulário registrará a pressão arterial sistólica e diastólica do participante medida com a técnica padrão e a nova técnica alternativa.
aproximadamente 12 semanas desde o início das medições até o relatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de medição da pressão arterial
Prazo: aproximadamente 12 semanas desde o início das medições até o relatório.
O número de segundos que duram as medições da pressão arterial será registrado.
aproximadamente 12 semanas desde o início das medições até o relatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Evrim Eyikara, doctor research assistant

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GaziU-SBF-EE-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .