- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06119412
Uma técnica alternativa para medir a pressão arterial
Este estudo de desenho cruzado será realizado para avaliar a combinação de técnicas de palpação e ausculta como técnica alternativa para medição da pressão arterial. As principais questões que pretende responder são:
- Existe diferença estatística entre os resultados da pressão arterial sistólica medida com a técnica antiga e a nova?
- Existe diferença estatística entre os resultados da pressão arterial sistólica medida com a técnica antiga e a nova? A pressão arterial dos participantes será medida duas vezes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Como resultado das observações clínicas, uma prática comum é inflar o manguito até um valor alto e aleatório de mmHg e iniciar a ausculta diretamente. Alternativamente, muitos profissionais de saúde determinam o momento em que os batimentos cardíacos desaparecem por palpação e aumentam esse valor em 30 mmHg sem baixar o manguito e sem fazer uma pausa de 1-2 minutos e iniciam a ausculta. Na literatura existe uma técnica semelhante denominada "método de uma etapa". Nessa técnica, o esfigmomanômetro é enrolado no braço do indivíduo e o estetoscópio é colocado no ouvido. A artéria braquial é então palpada e identificada. O manguito é insuflado até 30 mmHg acima da pressão arterial sistólica do indivíduo. O manguito é então despressurizado a 2-3 mmHg/segundo. Observa-se que muitos profissionais e estudantes de saúde utilizam esta técnica atualmente por ser mais prática em termos de tempo de mensuração. Porém, acredita-se que a etapa de “inflar o manguito até 30 mmHg acima do valor da pressão arterial sistólica do indivíduo” nas etapas do processo da técnica não é suficientemente confiável. Pensa-se que isso pode levar a resultados errôneos na captura de mudanças repentinas na pressão arterial do indivíduo. Neste contexto, pensa-se que seria mais fiável determinar o valor no momento em que o pulso não é sentido com a técnica de palpação, adicionar 30 mmHg a este valor sem interrupção e sem baixar o manguito e continuar a ausculta. Ao mesmo tempo, combinar palpação e ausculta e continuá-las consecutivamente reduzirá o tempo de medição e proporcionará uma aplicação prática.
O objetivo é medir a pressão arterial em aproximadamente 202 adultos saudáveis. O objetivo e o método do estudo serão explicados detalhadamente a todos os participantes incluídos no grupo amostral. Os participantes poderão descansar por 15 a 30 minutos antes da medição da pressão arterial. A pressão arterial será medida com duas técnicas diferentes de acordo com a ordem em que os participantes são incluídos no estudo. A pressão arterial do primeiro participante será medida primeiro com a técnica padrão da literatura (com intervalo entre a palpação e a ausculta). Após uma pausa de 60 segundos, a pressão arterial será medida com a técnica alternativa recomendada (palpação e ausculta combinadas). No segundo participante, a pressão arterial será medida primeiro com a técnica alternativa recomendada (combinando palpação e ausculta). Após um intervalo de 60 segundos e com o braço na mesma posição, a pressão arterial será medida com a técnica padrão da literatura (com intervalo entre a palpação e a ausculta). O método cross-over será aplicado, pois devem ser levadas em consideração possíveis diferenças entre os tempos de medição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Ankara, Peru, 06490
- Gazi University Department of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos,
- sem doença crônica,
- não tomar nenhum medicamento e/ou tratamento que afete o sistema cardiovascular ou circulatório,
- voluntariando-se para participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- tem uma doença crônica,
- tomar medicamentos que afetem o sistema cardiovascular ou circulatório,
- quer abandonar o estudo em qualquer fase.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo 1, começando com técnica padrão
De acordo com a randomização do bloco, o 1º pesquisador aplicará primeiro a técnica padrão (60 segundos de pausa entre a palpação e a ausculta), será dado um intervalo de 1 minuto, e o 2º pesquisador aplicará a nova técnica alternativa (sem intervalo entre a palpação e a ausculta) em a mesma pessoa.
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Cada participante terá sua pressão arterial medida com duas técnicas diferentes.
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Outro: grupo 2, começando com nova técnica alternativa
De acordo com a randomização em bloco, o Investigador 1 aplicará primeiro a nova técnica alternativa (sem pausa entre a palpação e a ausculta) às pessoas do segundo grupo, e será dado um intervalo de 1 minuto.
O 2º pesquisador aplicará a técnica padrão (intervalo de 60 segundos entre a palpação e a ausculta) na mesma pessoa.
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Cada participante terá sua pressão arterial medida com duas técnicas diferentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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lista de medição de pressão arterial
Prazo: aproximadamente 12 semanas desde o início das medições até o relatório.
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Este formulário registrará a pressão arterial sistólica e diastólica do participante medida com a técnica padrão e a nova técnica alternativa.
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aproximadamente 12 semanas desde o início das medições até o relatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de medição da pressão arterial
Prazo: aproximadamente 12 semanas desde o início das medições até o relatório.
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O número de segundos que duram as medições da pressão arterial será registrado.
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aproximadamente 12 semanas desde o início das medições até o relatório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evrim Eyikara, doctor research assistant
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GaziU-SBF-EE-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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