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Estudo de MK-5684 versus NHA alternativo em mCRPC (MK-5684-003) (OMAHA-003)

4 de novembro de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Um estudo aberto e randomizado de fase 3 de MK-5684 versus acetato de abiraterona alternativo ou enzalutamida em participantes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) previamente tratados com agente hormonal de próxima geração (NHA) e quimioterapia à base de taxano

This is a phase 3, randomized, open-label study of opevesostat compared to alternative abiraterone acetate or enzalutamide in participants with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with respect to overall survival (OS) in participants with mCRPC previously treated with next-generation hormonal agent (NHA) and taxane-based chemotherapy. It is hypothesized that opevesostat is superior with respect to OS in androgen receptor ligand binding domain (AR LBD) mutation-negative and -positive participants.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1310

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Recrutamento
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0679)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0049 30 450615285
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 0705)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4915222815585
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
        • Ativo, não recrutando
        • klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Site 0696)
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 19055
        • Recrutamento
        • HELIOS Kliniken Schwerin ( Site 0694)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +493855202120
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 53127
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Bonn-Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie ( Site 0680)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4922828714249
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Klinik für Urologie ( Site 0678)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0049251-8344658
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein-Klinik für Urologie ( Site 0691)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4945150043699
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Jena-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 0682)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +49 3641 9 32 9947
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0207)
      • Mendoza, Argentina, M5500AYB
        • Recrutamento
        • Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 0204)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +5492615449901
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0202)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Ativo, não recrutando
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0201)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1419AHN
        • Recrutamento
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +5491145744343
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426ANZ
        • Recrutamento
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0206)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +5491132218900
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
        • Recrutamento
        • Sanatorio Parque ( Site 0208)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +5493414200222
  • Austrália
    • New South Wales
      • Dubbo, New South Wales, Austrália, 2830
        • Recrutamento
        • Dubbo Hospital ( Site 0235)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0268096200
      • Macquarie University, New South Wales, Austrália, 2109
        • Recrutamento
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0234)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0298122979
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Recrutamento
        • Westmead Hospital ( Site 0232)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +61288905555
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4102
        • Recrutamento
        • Princess Alexandra Hospital-Cancer Care Serices ( Site 0237)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +6173176 9289
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
        • Recrutamento
        • Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 0230)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 03 8559 5000
  • Brasil
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29041-295
        • Recrutamento
        • Hospital Santa Rita de Cassia-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0320)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +55 27 3334-8346
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41680-430
        • Recrutamento
        • Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0302)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +55 71 3310-1978
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30110-934
        • Recrutamento
        • Hospital Felicio Rocho ( Site 0317)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +55 31 35147195
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30380-472
        • Recrutamento
        • Hospital Mario Penna ( Site 0309)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +551 31 3299-9543
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80440-220
        • Recrutamento
        • Hospital Universitário Evangélico Mackenzie-Centro de Oncologia Mackenzie ( Site 0314)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 5541991681411
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301-220
        • Recrutamento
        • Clínica de Neoplasias Litoral ( Site 0305)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +5547984046243
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasil, 12916-542
        • Recrutamento
        • Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0308)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +55 11 98337-1381
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-010
        • Ativo, não recrutando
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0310)
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Recrutamento
        • Cross Cancer Institute ( Site 0332)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 7804328762
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Recrutamento
        • The Ottawa Hospital - General Campus-The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0336)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 613-737-7700
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Recrutamento
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0331)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 647-533-1023
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Recrutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0330)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: (416) 946-4501
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
        • Recrutamento
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0328)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 4504665000 ext 3226
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0326)
      • Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
        • Recrutamento
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0327)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 418 525-4444
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5H4
        • Ativo, não recrutando
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Univer ( Site 0329)
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1240000
        • Recrutamento
        • Bradford Hill Norte ( Site 0357)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 56442023631
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Concluído
        • IC La Serena Research ( Site 0356)
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
        • Ativo, não recrutando
        • Clinical Research Chile SpA ( Site 0358)
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3465584
        • Recrutamento
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0355)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +56947532700
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330024
        • Recrutamento
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-Hemato-Oncology ( Site 0354)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Recrutamento
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0351)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Ativo, não recrutando
        • Fundación Arturo López Pérez ( Site 0353)
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Recrutamento
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Urology ( Site 0408)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +86 02782201756
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Recrutamento
        • Peking University First Hospital-Urology ( Site 0390)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +86 (010) 64008229
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Recrutamento
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 0396)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +86(010)63138375
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Recrutamento
        • Beijing Cancer hospital-Urinary Surgery ( Site 0395)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 86 010 8812 1122
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Recrutamento
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0416)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 02365075629
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400038
        • Recrutamento
        • Southwest Hospital of Third Military Medical University ( Site 0420)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 023 68765878
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404100
        • Recrutamento
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital's ( Site 0426)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 023 58103150
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400010
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 0427)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 023 89012012
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University-Urology ( Site 0414)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +86059187983333
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Recrutamento
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Urology ( Site 0415)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0592-2132222
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 511400
        • Recrutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal medicine ( Site 0413)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8602087343533
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510230
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0412)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8602034294311
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Recrutamento
        • Hubei Cancer Hospital-Urinary surgery ( Site 0406)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 8613907110640
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 0407)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 027-83665555
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Recrutamento
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0405)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 073189762270
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, China, 223300
        • Recrutamento
        • First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University ( Site 0436)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0517-80872519
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Recrutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( Site 0377)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 025-83105910
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214122
        • Recrutamento
        • Affiliated hospital of Jiangnan university ( Site 0434)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0510-88682957
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Recrutamento
        • Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0386)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 86079188317256
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University-Oncology ( Site 0393)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 029-85323112
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710004
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0394)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 029-87679000
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, China, 264099
        • Recrutamento
        • Yantai Yuhuangding Hospital ( Site 0397)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 86 0535 6691999
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
        • Recrutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 0376)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 021-38196379
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200041
        • Recrutamento
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University-Urology ( Site 0388)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 021-62483180
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Recrutamento
        • Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0430)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 021-31587858
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 500643
        • Recrutamento
        • The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 0428)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 67566947
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Recrutamento
        • West China Hospital, Sichuan University-Urology Surgery ( Site 0417)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +86028-85422114
      • Nanchong, Sichuan, China, 500643
        • Recrutamento
        • Nanchong Central Hospital-urology ( Site 0422)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 08172606822
      • Suining, Sichuan, China, 629000
        • Recrutamento
        • Suining Central Hospital ( Site 0437)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 08252292093
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Recrutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital ( Site 0392)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +862223340123
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300211
        • Recrutamento
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0391)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8602288326748
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Recrutamento
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi-Urology ( Site 0419)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 86 09917819156
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650033
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital Of Kunming Medical University ( Site 0429)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 087165351281
      • Kunming, Yunnan, China, 650107
        • Recrutamento
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0418)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0871-68179210
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
        • Recrutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital-Urology ( Site 0378)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +86 13858019285
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Recrutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0435)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0571-88122261
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314001
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Jiaxing-urology ( Site 0380)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +86 13957391616
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0383)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 86057487085588
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Urology Surgery ( Site 0379)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8618267857001
  • Cingapura
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Cingapura, 168583
        • Recrutamento
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 1377)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +65-64368000
      • Singapore, Central Singapore, Cingapura, 308433
        • Recrutamento
        • Tan Tock Seng Hospital-Medical Oncology ( Site 1378)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +65-62566011
      • Singapore, Central Singapore, Cingapura, 119074
        • Recrutamento
        • National University Hospital ( Site 1376)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 6569082222
  • Colômbia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colômbia, 111321
        • Recrutamento
        • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0501)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 6017058333
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colômbia, 200001
        • Recrutamento
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0502)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +57 3158505190
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colômbia, 230002
        • Recrutamento
        • IMAT S.A.S ( Site 0504)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +573135342052
    • Santander Department
      • Piedecuesta, Santander Department, Colômbia, 681017
        • Recrutamento
        • Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 0503)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +573203400438
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colômbia, 760032
        • Recrutamento
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0505)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +573133288646
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colômbia, 760042
        • Concluído
        • Clínica Imbanaco S.A.S ( Site 0509)
  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center ( Site 1405)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82234101767
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 1401)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82220721672
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Recrutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1404)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82222288138
    • Seoul
      • Songpagu, Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Recrutamento
        • Asan Medical Center-Oncology ( Site 1402)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82230106095
  • Dinamarca
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
        • Recrutamento
        • Rigshospitalet ( Site 0576)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +45 35453545
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
        • Ativo, não recrutando
        • Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 0579)
      • Vejle, Region Syddanmark, Dinamarca, 7100
        • Recrutamento
        • Vejle Sygehus ( Site 0578)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +45 79405000
  • Espanha
      • Lugo, Espanha, 27003
        • Recrutamento
        • Hospital Lucus Augusti-Oncology ( Site 1432)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34982296459
      • Seville, Espanha, 41013
        • Recrutamento
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 1428)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 34955013068
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Espanha, 11407
        • Recrutamento
        • Hospital Jerez de la Frontera ( Site 1427)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34661753582
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28034
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 1431)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 34913368263
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 1433)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 608464547
    • Orense
      • Ourense, Orense, Espanha, 32005
        • Recrutamento
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense ( Site 1426)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34988385471
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanha, 46009
        • Recrutamento
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 1430)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34 961114229
  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Concluído
        • University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 0040)
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Stanford Cancer Center ( Site 0036)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 650-725-2078
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92505
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center ( Site 0099)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 951-809-8361
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Anschutz Cancer Pavilion ( Site 0046)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 302-290-3598
      • Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
        • Recrutamento
        • University of Colorado Health - Highlands Ranch Hospital ( Site 0111)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 302-290-3598
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Concluído
        • Colorado Clinical Research ( Site 0067)
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Recrutamento
        • University of Colorado Health - Lone Tree Medical Center ( Site 0112)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 720-848-5146
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Recrutamento
        • Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 0064)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 203-737-8076
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Concluído
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7003)
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 0051)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 305-243-1543
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Concluído
        • Bruce W. Carter Veterans Affairs Medical Center ( Site 0082)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0045)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 773-702-7609
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois at Chicago ( Site 0105)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 973-330-2391
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Concluído
        • University of Iowa ( Site 0047)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Concluído
        • University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0048)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Concluído
        • Ochsner Clinic Foundation ( Site 0108)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Recrutamento
        • Baltimore Veterans Affairs Medical Center ( Site 0069)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 410-707-4011
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Recrutamento
        • Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0049)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 410-707-4011
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Concluído
        • Henry Ford Hospital ( Site 0015)
    • Minnesota
      • Marshall, Minnesota, Estados Unidos, 56258
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute - Marshall ( Site 0122)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 605-601-1830
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • M Health Fairview Clinics and Surgery Center ( Site 0019)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 612-626-1422
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Ativo, não recrutando
        • Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0014)
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • Recrutamento
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0120)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 601-261-1700
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine-Internal Medicine/Oncology ( Site 0062)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 314-286-2341
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • Recrutamento
        • University Of Nebraska Medical Center-Oncology/Hematology ( Site 0095)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 402-559-8500
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Recrutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0010)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 702-952-1251
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Recrutamento
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0115)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 973-971-7960
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Concluído
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0033)
    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • Recrutamento
        • James J. Peters VA Medical Center ( Site 0088)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 718-584-9000
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0043)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 216-844-3951
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • VA Portland Health Care System ( Site 0058)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 503-220-8262
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Concluído
        • Oregon Health and Science University ( Site 0028)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Concluído
        • AHN Allegheny General Hospital ( Site 0001)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
        • Concluído
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System (RHJVAHCS)-Urology ( Site 0083)
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute - Aberdeen ( Site 0123)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 605-601-1830
      • Mitchell, South Dakota, Estados Unidos, 57301
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute - Mitchell ( Site 0121)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 605-601-1830
      • Pierre, South Dakota, Estados Unidos, 57501
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute - Pierre ( Site 0118)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 605-224-3370
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute- Research ( Site 0094)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 605-322-6900
      • Yankton, South Dakota, Estados Unidos, 57078
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute - Yankton ( Site 0117)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 605-655-1800
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 615-218-4647
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8003)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 512-427-9400
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Concluído
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8001)
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8002)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 713-467-1722
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • University of Virginia Health System ( Site 0054)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 434-327-3029
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Concluído
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0061)
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Recrutamento
        • Blue Ridge Cancer Care ( Site 0004)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 540-982-0237
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Recrutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0013)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 617-413-9079
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin ( Site 0020)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 414-805-4600
  • Finlândia
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlândia, 70200
        • Ativo, não recrutando
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0603)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33520
        • Recrutamento
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 0604)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 358331166811
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlândia, 20520
        • Recrutamento
        • Turku University Hospital-Department of Oncology ( Site 0601)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 35823130729
  • França
      • Paris, França, 75015
        • Ativo, não recrutando
        • Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 0628)
    • Ain
      • Lille, Ain, França, 59020
        • Recrutamento
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0634)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33320295959
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, França, 67200
        • Recrutamento
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 0627)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33368767207
    • Gard
      • Nîmes, Gard, França, 30029
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 0630)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33466683301
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, França, 35042
        • Recrutamento
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 0632)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33299253182
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, França, 63003
        • Recrutamento
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 0629)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33473278005
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, França, 64109
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 0633)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 33559443535
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, França, 94800
        • Recrutamento
        • Gustave Roussy ( Site 0626)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33 1 42 11 42 11
  • Holanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
        • Recrutamento
        • Radboudumc-Medical Oncology ( Site 1152)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +31 (0)24 361 0353
    • Limburg
      • Sittard-Geleen, Limburg, Holanda, 6162 BG
        • Recrutamento
        • Zuyderland Medical Centre-Trialbureau Interne Geneeskunde ( Site 1163)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +31884599740
      • Venlo, Limburg, Holanda, 5912 BL
        • Concluído
        • VieCuri Medisch Centrum ( Site 1173)
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Holanda, 5022 GC
        • Recrutamento
        • ETZ Elisabeth-Internal Medicine ( Site 1160)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +3113221 0210
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holanda, 1066 CX
        • Recrutamento
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 1153)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +31205122569
      • Amsterdam, North Holland, Holanda, 1081 HV
        • Concluído
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1156)
      • Hoofddorp, North Holland, Holanda, 2134 TM
        • Ativo, não recrutando
        • Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 1170)
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Holanda, 8934 AD
        • Ativo, não recrutando
        • Medische Centrum Leeuwarden ( Site 1172)
    • South Holland
      • Schiedam, South Holland, Holanda, 3118 JH
        • Recrutamento
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 1151)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 003110- 4617590
      • The Hague, South Holland, Holanda, 2545 AA
        • Recrutamento
        • Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 1164)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +31702102143
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holanda, 3813 TZ
        • Recrutamento
        • Meander Medisch Centrum ( Site 1157)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +003133 - 850 1189
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ativo, não recrutando
        • Queen Mary Hospital ( Site 0727)
      • Shatin, Hong Kong
        • Ativo, não recrutando
        • Prince of Wales Hospital ( Site 0730)
  • Hungria
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • Recrutamento
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 0758)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +3652411717
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hungria, 6000
        • Recrutamento
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 0752)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +3676516719
    • Nógrád megye
      • Salgótarján, Nógrád megye, Hungria, 3100
        • Recrutamento
        • Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz-Onkologia es Sugarterapias Osztaly ( Site 0761)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +3632522000
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Hungria, 1122
        • Recrutamento
        • Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 0756)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +36122486001171
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D24 NR0A
        • Recrutamento
        • Tallaght University Hospital ( Site 0801)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +35314144299
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • Recrutamento
        • St. Vincent's University Hospital ( Site 0802)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +35312214000
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Recrutamento
        • Emek Medical Center ( Site 0830)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0546708579
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Recrutamento
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0826)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 04-7776234
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Recrutamento
        • Hadassah Medical Center ( Site 0833)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 02-6777111
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Recrutamento
        • Meir Medical Center. ( Site 0832)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0503745684
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Recrutamento
        • Rabin Medical Center ( Site 0828)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 972-50-3745684
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Recrutamento
        • Sheba Medical Center ( Site 0827)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: : +972-35302191
  • Itália
      • Milan, Itália, 20132
        • Recrutamento
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 0876)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +390226435668
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Itália, 47014
        • Recrutamento
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 0879)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +390543739100
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itália, 20133
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0877)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 00390223903033
  • Japão
      • Akita, Japão, 010-8543
        • Recrutamento
        • Akita University Hospital ( Site 0904)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81188341111
      • Fukuoka, Japão, 812-8582
        • Recrutamento
        • Kyushu University Hospital ( Site 0919)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81926411151
      • Fukushima, Japão, 960-1295
        • Recrutamento
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 0933)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81245471111
      • Gifu, Japão, 501-1112
        • Recrutamento
        • Gifu University Hospital ( Site 0910)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-58-230-6000
      • Hiroshima, Japão, 734-8551
        • Recrutamento
        • Hiroshima University Hospital ( Site 0916)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-82-257-5555
      • Kagoshima, Japão, 890-8520
        • Recrutamento
        • Kagoshima University Hospital ( Site 0929)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-99-275-5111
      • Kumamoto, Japão, 860-0008
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center ( Site 0924)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81963536501
      • Miyazaki, Japão, 880-8510
        • Recrutamento
        • Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital ( Site 0927)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81985244181
      • Miyazaki, Japão, 889-1692
        • Recrutamento
        • University of Miyazaki Hospital ( Site 0926)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-98-585-1510
      • Nagano, Japão, 381-8551
        • Recrutamento
        • Nagano Municipal Hospital ( Site 0932)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-26-295-1199
      • Ōita, Japão, 870-0263
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Oita Medical Center ( Site 0925)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-97-593-1111
    • Chiba
      • Sakura, Chiba, Japão, 285-8741
        • Recrutamento
        • Toho University Sakura Medical Center ( Site 0906)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81434628811
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Japão, 791-0295
        • Recrutamento
        • Ehime University Hospital ( Site 0918)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-89-964-5111
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japão, 807-8556
        • Concluído
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 0921)
      • Kurume, Fukuoka, Japão, 830-0011
        • Recrutamento
        • Kurume University Hospital ( Site 0920)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-942-35-3311
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japão, 078-8510
        • Recrutamento
        • Asahikawa Medical University Hospital ( Site 0901)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-166-65-2111
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8543
        • Recrutamento
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 0902)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-11-611-2111
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
        • Recrutamento
        • Hokkaido University Hospital ( Site 0931)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81117161161
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0017
        • Recrutamento
        • Kobe University Hospital ( Site 0914)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81783825111
    • Ishikawa-ken
      • Mukai-awagasaki, Ishikawa-ken, Japão, 920-0265
        • Recrutamento
        • Kanazawa Medical University Hospital ( Site 0909)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-76-286-3511
    • Kagawa-ken
      • Kita, Kagawa-ken, Japão, 761-0701
        • Recrutamento
        • Kagawa University Hospital ( Site 0917)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81878985111
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 232-0024
        • Recrutamento
        • Yokohama City University Medical Center ( Site 0908)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81452615656
    • Nagasaki
      • Ōmura, Nagasaki, Japão, 856-8562
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center ( Site 0923)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-957-52-3121
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japão, 634-8522
        • Concluído
        • Nara Medical University Hospital ( Site 0915)
    • Okinawa
      • Shimajiri, Okinawa, Japão, 901-0417
        • Recrutamento
        • Nanbu Tokushukai Hospital ( Site 0930)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-98-998-3221
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japão, 573-1191
        • Recrutamento
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 0912)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-72-804-0101
      • Sakai, Osaka, Japão, 599-8247
        • Recrutamento
        • Bell Land General Hospital ( Site 0913)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81722342001
      • Suita, Osaka, Japão, 565-0871
        • Recrutamento
        • The University of Osaka Hospital ( Site 0911)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81668795111
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Japão, 840-8571
        • Recrutamento
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan ( Site 0922)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81952242171
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japão, 105-8471
        • Concluído
        • The Jikei University Hospital ( Site 0907)
  • Malásia
      • Kuala Lumpur, Malásia, 50586
        • Recrutamento
        • Hospital Kuala Lumpur-Radiotherapy and Oncology ( Site 1078)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +60326155810
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malásia, 81100
        • Recrutamento
        • Hospital Sultan Ismail ( Site 1081)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +6073565155
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malásia, 59100
        • Concluído
        • University Malaya Medical Centre ( Site 1077)
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malásia, 62250
        • Recrutamento
        • National Cancer Institute ( Site 1079)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +60388925418
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malásia, 93586
        • Recrutamento
        • Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 1076)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +6082276820
  • México
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44630
        • Recrutamento
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 1103)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +52 3313587270
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, México, 14308
        • Recrutamento
        • Quemex Medical and Research ( Site 1112)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +52555673461
      • Mexico City, Mexico City, México, 68020
        • Recrutamento
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1109)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +529515473137
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Recrutamento
        • Filios Alta Medicina ( Site 1106)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +528110623583
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 1107)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +528183338111 Ext.9
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, México, 97070
        • Concluído
        • Medical Care and Research SA de CV ( Site 1108)
  • Noruega
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noruega, 1474
        • Recrutamento
        • Akershus Universitetssykehus-Onkologisk avdeling ( Site 1227)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4767963800
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Noruega, 7030
        • Ativo, não recrutando
        • St. Olavs Hospital-Kreftklinikken ( Site 1231)
    • Østfold fylke
      • Sarpsborg, Østfold fylke, Noruega, 1714
        • Concluído
        • Sykehuset Østfold Kalnes ( Site 1228)
  • Nova Zelândia
    • Bay of Plenty
      • Tauranga, Bay of Plenty, Nova Zelândia, 3112
        • Recrutamento
        • Tauranga Hospital-Bay of Plenty Clinical Trials Unit ( Site 1201)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +64277033845
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nova Zelândia, 9016
        • Recrutamento
        • Dunedin Hospital-Southern Blood and Cancers Service ( Site 1203)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +64 3 470 9692
  • Peru
      • Lima, Peru, 15038
        • Recrutamento
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 1256)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +511 2016500
      • Lima, Peru, 15036
        • Ativo, não recrutando
        • Aliada-Oncologìa ( Site 1257)
      • Lima, Peru, 15036
        • Ativo, não recrutando
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 1254)
      • Lima, Peru, 15036
        • Ativo, não recrutando
        • Oncosalud-Clinical Research ( Site 1260)
    • Departamento de Junín
      • Concepción, Departamento de Junín, Peru, 12125
        • Recrutamento
        • Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO) ( Site 1258)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +51 958864658
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13009
        • Recrutamento
        • Clínica Sánchez Ferrer ( Site 1261)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 948319999
  • Polônia
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 85-796
        • Ativo, não recrutando
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 1302)
      • Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 86-300
        • Concluído
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 1316)
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 87-100
        • Concluído
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 1304)
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polônia, 08-110
        • Recrutamento
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1310)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48256403301
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polônia, 75-581
        • Recrutamento
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 1303)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48943488930
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polônia, 71-730
        • Recrutamento
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1311)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48914251502
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polônia, 25-734
        • Recrutamento
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch ( Site 1318)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48413674811
  • Porto Rico
      • Hato Rey, Porto Rico, 00917
        • Concluído
        • Puerto Rico Medical Research Center LLC ( Site 1354)
      • Ponce, Porto Rico, 00717
        • Ativo, não recrutando
        • Ad-Vance Medical Research-Research ( Site 1353)
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Concluído
        • Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela ( Site 1351)
  • Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido, m20 4bx
        • Recrutamento
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1608)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +441614463000
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 2QQ
        • Recrutamento
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 1605)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 01223216083
    • England
      • Truro, England, Reino Unido, TR1 3LJ
        • Recrutamento
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 1610)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 01872258345
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G12 0YN
        • Recrutamento
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1603)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +441413017000
    • Hammersmith and Fulham
      • London, Hammersmith and Fulham, Reino Unido, W6 8RF
        • Recrutamento
        • Charing Cross Hospital-Oncology Research ( Site 1606)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0208 331 10277
    • London, City of
      • London, London, City of, Reino Unido, NW1 2PG
        • Recrutamento
        • University College London Hospital ( Site 1612)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0203 447 3042
  • Suécia
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Suécia, 171 64
        • Ativo, não recrutando
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1478)
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Suécia, 751 85
        • Recrutamento
        • Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1477)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0046186110000
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Suécia, 413 45
        • Recrutamento
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 1479)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0046313421000
  • Tailândia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10330
        • Recrutamento
        • Chulalongkorn University ( Site 1530)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +6622564533
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1531)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +6624194489
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 1526)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +66 43 366568-9
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailândia, 90110
        • Recrutamento
        • Songklanagarind hospital ( Site 1527)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +6674451469
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital-Department of Urology ( Site 1503)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886-4-2205-2121
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University Hospital-Urology ( Site 1502)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886-6-2353535
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 1505)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886-2-28712121
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital-Urology ( Site 1506)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886-2-2312-3456
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Medical Oncology ( Site 1504)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886-3-3281200
  • Tcheca
      • Prague, Tcheca, 150 06
        • Ativo, não recrutando
        • Fakultní nemocnice Motol a Homolka ( Site 0551)
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tcheca, 656 53
        • Recrutamento
        • Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 0553)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +420 543 136 216
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tcheca, 708 52
        • Recrutamento
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 0554)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +420597372264
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tcheca, 779 00
        • Recrutamento
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0555)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +420 588 444 699
  • Turquia (Türkiye)
      • Adana, Turquia (Türkiye), 01250
        • Recrutamento
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 1554)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +903223444444
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
        • Recrutamento
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1558)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 00903123042020
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
        • Recrutamento
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1551)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +90 (312) 305 29 41
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06520
        • Recrutamento
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1557)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 903122536666
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
        • Recrutamento
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1552)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 00903125526060
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34668
        • Recrutamento
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Medical Oncology ( Site 1555)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0090212 414 30 00
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34722
        • Recrutamento
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1553)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +902166065200
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
        • Recrutamento
        • Koc Universitesi Hastanesi ( Site 1561)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +908502508250
      • Samsun, Turquia (Türkiye), 55200
        • Recrutamento
        • Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 1560)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +90 (539) 780 90 07
  • Áustria
    • Styria
      • Graz, Styria, Áustria, 8036
        • Recrutamento
        • Medizinische Universität Graz-Innere Medizin Klin. Abt. Onkologie ( Site 0280)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4331638581307
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
        • Recrutamento
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0276)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4373276774724
      • Wels, Upper Austria, Áustria, 4600
        • Recrutamento
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH ( Site 0279)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4372424152328

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Has histologically- or cytologically-confirmed adenocarcinoma of the prostate without small cell histology.
  • Has prostate cancer progression while on androgen deprivation therapy (or post bilateral orchiectomy) within 6 months before Screening
  • Has current evidence of distant metastatic disease (M1 disease) documented by either bone lesions on bone scan and/or soft tissue disease by computed tomography/magnetic resonance imaging (CT/MRI).
  • Has disease that progressed during or after treatment with 1 novel hormonal agent (NHA)
  • Has received 1 but no more than 2 taxane-based chemotherapy regimens for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and has had progressive disease (PD) during or after treatment
  • Has ongoing androgen deprivation with serum testosterone <50 ng/dL (<1.7 nM)
  • Has provided tumor tissue from a fresh core or excisional biopsy from soft tissue not previously irradiated
  • Has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 assessed within 7 days of randomization
  • Has had prior treatment with PARPi or were deemed ineligible to receive treatment by the investigator or have refused PARPi treatment
  • Has received prior 177Lu-PSMA-617 or were deemed ineligible to receive 177Lu-PSMA-617 treatment by the investigator or refused 177Lu-PSMA-617 treatment
  • Participants who have not received cabazitaxel can be enrolled if they are ineligible for cabazitaxel treatment as determined by the investigator or have refused treatment
  • If participant received first generation anti-androgen therapy before screening, the participant has evidence of disease progression >4 weeks since the last flutamide treatment and >6 weeks since the last bicalutamide or nilutamide treatment
  • Participants receiving bone resorptive therapy (including, but not limited to, bisphosphonate or denosumab) must have been on stable doses for ≥ 4 weeks before the date of randomization
  • Participants with human immunodeficiency virus (HIV) infection must have well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
  • Participants who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and have undetectable HBV viral load before randomization
  • Participants with history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable at Screening.
  • Participants who can produce sperm must agree to the following during the study treatment period and for at least 7 days after the last dose of opevesostat, for at least 30 days after the last dose of abiraterone acetate, and for at least 3 months after the last dose of enzalutamide: EITHER be abstinent OR must agree to use male condom

Exclusion Criteria:

  • Has a gastrointestinal disorder that might affect absorption
  • Has a history of pituitary dysfunction
  • Has poorly controlled diabetes mellitus
  • Has clinically significant abnormal serum potassium or sodium level
  • Has a history of active or unstable cardio/cerebro-vascular disease, including thromboembolic events
  • Has a history of seizure within 6 months of providing documented informed consent or any condition that may predispose to seizures within 12 months before the date of randomization
  • Has a history of clinically significant ventricular arrhythmias
  • Has received an anticancer monoclonal antibody (mAb) within 4 weeks before the date of randomization, or has not recovered from adverse events (AEs) due to mAbs administered more than 4 weeks before the date of randomization
  • Has undergone major surgery, including local prostate intervention (except prostate biopsy), within 28 days before the date of randomization, and has not recovered from the toxicities and/or complications
  • Participants who have not adequately recovered from major surgery or have ongoing surgical complications
  • Has used herbal or medicinal products that may have hormonal anti-prostate cancer activity and/or are known to decrease prostate-specific Antigen (PSA) (eg, saw palmetto, megesterol acetate, citrus pectin polysaccharide) within 4 weeks before the date of randomization
  • Has received radium-223 or Lutetium-177 within 4 weeks before the date of randomization, or has not recovered to Grade ≤1 or baseline from AEs due to radium-223 or Lutetium-177 administered more than 4 weeks before the date of randomization
  • Has received treatment with 5-αreductase inhibitors (eg, finasteride or dutasteride), estrogens, or cyproterone within 4 weeks before the date of randomization
  • Has received colony-stimulating factors within 28 days before the date of randomization
  • Has received a whole blood transfusion in the last 120 days before the date of randomization. Packed red blood cells and platelet transfusions are acceptable if not given within 28 days of the date of randomization
  • Has received prior targeted small molecule therapy or NHA treatment within 4 weeks before the first dose of study intervention as follows: enzalutamide or apalutamide within 3 weeks or abiraterone acetate + prednisone or darolutamide within 2 weeks
  • Has a "superscan" bone scan
  • Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior the first dose of study medication
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
  • Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
  • Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in past 2 years
  • Has an active infection requiring systemic therapy
  • Has concurrent active HBV or known active HCV infection
  • Has a history of long QTc syndrome
  • Has any of the following at Screening Visit: hypotension (systolic BP <110 mm Hg) or uncontrolled hypertension (systolic BP ≥160 mm Hg or diastolic BP ≥90 mm Hg, in 2 out of 3 recordings with optimized antihypertensive therapy)
  • Is unable to swallow capsules/tablets
  • Is currently being treated with cytochrome 450-inducing antiepileptic drugs for seizures
  • Participants on an unstable dose of thyroid hormone therapy within 6 months before the start of the study intervention
  • Received prior systemic anticancer therapy including investigational agents within 4 weeks before the first dose of study intervention
  • Received prior radiotherapy within 2 weeks of start of study intervention, or radiation-related toxicities, requiring corticosteroids
  • Received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention
  • Systemic use of the following medications within 2 weeks before the first dose of study intervention: strong CYP3A4 inducers (eg, avasimibe, carbamazepine, lumacaftor, phenobarbital, rifampicin, rifapentine, or St John's Wort); P-gp inhibitors (eg, erythromycin, clarithromycin, rifampicin, ketoconazole, itraconazole, posaconazole, artesunate-pyronaridine, ritonavir, indinavir, nelfinavir, atazanavir, glecaprevir-pibrentasvir, simeprevir, ledipasvir-sofosbuvir, verapamil, diltiazem, dronedarone, propafenone, quinidine, cyclosporine, valspodar, or milk thistle [Silybum marianum])
  • Use of aldosterone antagonist (eg, spironolactone, eplerenone) and phenytoin within 4 weeks before the start of the study intervention

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Opevesostat

Participants receive opevesostat 5 mg by oral tablets twice daily (bid) plus dexamethasone 1.5 mg by oral tablets once daily (qd) and 0.1 mg fludrocortisone acetate by oral tablet qd until progression. Hydrocortisone 100 mg (oral or intramuscular [IM]) dose will also be provided to participants for use as rescue medication. Prior to study protocol amendment 9, prednisone was provided as a rescue medication during adrenal recovery, titrated at 5mg daily maintenance dose and then titrated to discontinuation.
Medicamento: Opevesostat

Administered orally

Outros nomes:
  • MK-5684
Medicamento: Hydrocortisone

Administered orally or IM as a rescue medication

Medicamento: Fludrocortisone acetate

Administered orally

Medicamento: Prednisone

Administered orally as a rescue medication

Medicamento: Dexamethasone

Administered orally as rescue medication
Comparador Ativo: Abiraterone Acetate or Enzalutamide

Participants receive abiraterone 1000 mg qd by oral tablets plus prednisone 5 mg bid by oral tablets or enzalutamide 160 mg qd by oral tablets.
Medicamento: Prednisone

Administered orally as a rescue medication

Medicamento: Abiraterone acetate

Administered orally

Outros nomes:
  • ZYTIGA
  • YONSA
Medicamento: Enzalutamide

Administered orally

Outros nomes:
  • XTANDI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overall Survival (OS) in Androgen Receptor Ligand Binding Domain (AR LBD) Mutation-Positive Participants
Prazo: Up to ~54 months

OS is defined as time from randomization to death due to any cause. OS in AR LBD mutation-positive participants will be reported for each study arm.
Up to ~54 months
OS in AR LBD Mutation-Negative Participants
Prazo: Up to ~54 months

OS is defined as time from randomization to death due to any cause. OS in AR LBD mutation-negative participants will be reported for each study arm.
Up to ~54 months

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Radiographic Progression-free Survival (rPFS) Per Prostate Cancer Working Group-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by Blinded Independent Central Review in AR LBD Mutation-Positive Participants
Prazo: Up to ~36 months

rPFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Prostate Cancer Working Group (PCWG)-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) or death due to any cause, whichever occurs first. rPFS in AR LBD mutation-positive participants will be reported for each study arm.
Up to ~36 months
rPFS Per Prostate Cancer Working Group-modifiedRECIST 1.1 as Assessed by Blinded Independent Central Review in AR LBD Mutation-Negative Participants
Prazo: Up to ~36 months

rPFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Prostate Cancer Working Group (PCWG)-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) or death due to any cause, whichever occurs first. rPFS in AR LBD mutation-positive participants will be reported for each study arm.
Up to ~36 months
Time to Initiation of the First Subsequent Anti-Cancer Therapy or Death (TFST)
Prazo: Up to ~54 months

TFST is defined as the time from randomization to initiation of the first subsequent anticancer therapy or death, whichever occurs first.
Up to ~54 months
Objective Response (OR)
Prazo: Up to ~54 months

OR is determined by PCWG-modified RECIST 1.1 as assessed by BICR.
Up to ~54 months
Duration of Response (DOR)
Prazo: Up to ~54 months

DOR is determined by PCWG-modified RECIST 1.1 as assessed by BICR.
Up to ~54 months
Time to Pain Progression (TTPP)
Prazo: Up to ~54 months

TTPP is assessed by Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) Item 3 ("Worst Pain in 24 Hours") and opiate analgesic use (Analgesic Quantification Algorithm [AQA] Score).
Up to ~54 months
Time to Prostate-specific Antigen (PSA) Progression
Prazo: Up to ~54 months

The time from randomization to PSA progression. The PSA progression date is defined as the date of either: 1) ≥25% increase and ≥2 ng/mL above the nadir, confirmed by a second value ≥3 weeks later if there is PSA decline from baseline 2) ≥25% increase and ≥2 ng/mL increase from baseline beyond 12 weeks if there is no PSA decline from baseline.
Up to ~54 months
Time to First Symptomatic Skeletal-related Event (SSRE)
Prazo: Up to ~54 months

The time from randomization to the first occurrence of any of the following symptomatic skeletal-related events: 1) Use of EBRT to prevent or relieve skeletal symptoms; 2) new symptomatic pathologic bone fracture (vertebral or non-vertebral); 3) spinal cord compression; or 4) tumor-related orthopedic surgical intervention.
Up to ~54 months
Number of Participants Who Experience an Adverse Event
Prazo: Up to ~54 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
Up to ~54 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an Adverse Event
Prazo: Up to ~54 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
Up to ~54 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
31 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
29 de março de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de novembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 5684-003
  • MK-5684-003 (Outro identificador: MSD)
  • jRCT2031240029 (Identificador de registro: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1287-5304 (Identificador de registro: UTN)
  • 2023-504899-25-00 (Outro identificador: EU CT)
  • 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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