Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção de conversa fiada com IM para cessação do tabagismo

20 de novembro de 2023 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Um estudo piloto sobre intervenção de conversa fiada com IM para ajudar fumantes a parar de fumar

O objetivo deste estudo piloto é examinar a eficácia do STMI na promoção da abstinência em fumantes desmotivados. As principais questões que pretende responder são:

  • Os fumantes desmotivados tratados com STMI apresentam maior taxa de abstinência do que aqueles do grupo controle?
  • Os fumantes desmotivados tratados com STMI apresentam maior intenção de parar de fumar do que aqueles do grupo controle?
  • Os fumantes desmotivados tratados com STMI apresentam maiores taxas de redução do tabagismo do que aqueles do grupo controle?
  • Os fumantes desmotivados tratados com STMI apresentam menor nível de sintomas depressivos do que aqueles do grupo controle?
  • Os fumantes desmotivados tratados com STMI apresentam maior adesão do que os do grupo controle?
  • O STMI apresenta taxas de consentimento mais altas do que as do controle?
  • Como o STMI afeta o comportamento de fumar em fumantes desmotivados?

Os participantes serão randomizados para (1) STMI ou (2) grupo de controle para serviços de cessação do tabagismo por telefone e, em seguida, serão convidados a participar de uma entrevista semiestruturada.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Dois ARs com pelo menos 1 ano de experiência em aconselhamento ou trabalhos relacionados serão contratados para realizar a intervenção. O mesmo AR entregará a intervenção de oito sessões semanalmente por telefone ao mesmo participante dentro de 2 meses. A intervenção contém oito sessões semelhantes à do YQL. As intervenções serão realizadas por telefone porque o YQL também usou o mesmo modo de entrega para contactar e ajudar com sucesso um número considerável de fumadores a deixar de fumar. Com base na experiência da nossa equipe em YQL, cada sessão durará de 30 minutos a 1 hora.

Da primeira à terceira sessões, o AR conversará um pouco com os participantes por 30 minutos. O RA conversará com os participantes sobre os tópicos propostos, incluindo o clima, atividades que o participante realizou na semana passada e nos finais de semana, música, comida e outros hobbies, todos recomendados na literatura anterior como tópicos que interessam à maioria das pessoas e criam curiosidade e prazer em vez de animosidade. A partir da quarta sessão, o AR adicionará 30 minutos de IM sobre a cessação do tabagismo após iniciar uma conversa fiada. Durante a entrega de MI, o AR usará habilidades básicas de MI, incluindo perguntas abertas, afirmação, escuta reflexiva e resumo, elicitar-fornecer-elicitar, evocando conversa de mudança e rolar com resistência para fazer com que os participantes não se envolvam (primeiro processo de IM) ao planejamento (último processo do IM), como no YQL e outros projetos de cessação do tabagismo que utilizam IM. A AR terá como objetivo passar pelo processo de envolvimento na quarta sessão, processo de foco na quinta sessão, foco e evocação na sexta sessão, e evocação e planejamento na sétima e oitava sessões. Ao fazer a transição da conversa fiada para a IM, são sugeridas algumas frases de transição simples, como: "Estamos conversando há bastante tempo desde o nosso primeiro contato. Na verdade, estou bastante interessado em entender seu comportamento ao fumar. Você se importa de conversar comigo sobre isso?" Se os participantes recusarem, o AR continuará a conversar sobre amenidades e repetirá perguntando na próxima sessão se os participantes podem falar sobre fumar ou não.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Hong Kong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
        • Katherine Lam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 25 anos
  • Fumou algum produto fumígeno nos últimos 30 dias
  • não pretendo desistir nos próximos 30 dias
  • não teve uma tentativa de parar de fumar no ano passado com duração de 24 horas ou mais
  • não estão atualmente em nenhum programa de cessação do tabagismo
  • são capazes de falar cantonês e ler chinês

Critério de exclusão:

  • autorrelato de ter identificado problemas cognitivos ou psicose, incluindo esquizofrenia, depressão psicótica e transtorno esquizoafetivo será excluído

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Entrevista Motivacional Small Talk (STMI)
durante a 8ª sessão de cessação do tabagismo, as três primeiras sessões serão utilizadas para conversar com o participante. E então, a partir da quarta sessão, o AR adicionará 30 minutos de IM sobre a cessação do tabagismo após iniciar uma conversa fiada.
Outro: Entrevista motivacional de conversa fiada
Combinando pequenas conversas e habilidades sobre Entrevista Motivacional nos serviços de cessação do tabagismo
Sem intervenção: Controle (somente MI)
Outros dois AR com pelo menos um ano de experiência em aconselhamento farão parte do grupo de controle. O participante receberá MI por 30 minutos em cada uma das três primeiras sessões e 1 hora em cada uma das sessões restantes. O grupo de controle também receberá a mesma duração e conteúdo de reforços do grupo de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de abstinência validada bioquimicamente
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
os participantes serão convidados a participar de um teste de bafômetro 6 meses após terem ingressado no estudo, para determinar se pararam de fumar ou não
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário auto-relatado
Prazo: Acompanhamentos de 1 semana, 1, 3, 6, 9 e 12 meses
Incluindo taxa de abandono autorrelatada, intenção de parar, redução do tabagismo, sintomas depressivos
Acompanhamentos de 1 semana, 1, 3, 6, 9 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de novembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Small talk_smoking cessation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações