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Intervenção de conversa fiada com IM para cessação do tabagismo

20 de novembro de 2023 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Um estudo piloto sobre intervenção de conversa fiada com IM para ajudar fumantes a parar de fumar

O objetivo deste estudo piloto é examinar a eficácia do STMI na promoção da abstinência em fumantes desmotivados. As principais questões que pretende responder são:

  • Os fumantes desmotivados tratados com STMI apresentam maior taxa de abstinência do que aqueles do grupo controle?
  • Os fumantes desmotivados tratados com STMI apresentam maior intenção de parar de fumar do que aqueles do grupo controle?
  • Os fumantes desmotivados tratados com STMI apresentam maiores taxas de redução do tabagismo do que aqueles do grupo controle?
  • Os fumantes desmotivados tratados com STMI apresentam menor nível de sintomas depressivos do que aqueles do grupo controle?
  • Os fumantes desmotivados tratados com STMI apresentam maior adesão do que os do grupo controle?
  • O STMI apresenta taxas de consentimento mais altas do que as do controle?
  • Como o STMI afeta o comportamento de fumar em fumantes desmotivados?

Os participantes serão randomizados para (1) STMI ou (2) grupo de controle para serviços de cessação do tabagismo por telefone e, em seguida, serão convidados a participar de uma entrevista semiestruturada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Dois ARs com pelo menos 1 ano de experiência em aconselhamento ou trabalhos relacionados serão contratados para realizar a intervenção. O mesmo AR entregará a intervenção de oito sessões semanalmente por telefone ao mesmo participante dentro de 2 meses. A intervenção contém oito sessões semelhantes à do YQL. As intervenções serão realizadas por telefone porque o YQL também usou o mesmo modo de entrega para contactar e ajudar com sucesso um número considerável de fumadores a deixar de fumar. Com base na experiência da nossa equipe em YQL, cada sessão durará de 30 minutos a 1 hora.

Da primeira à terceira sessões, o AR conversará um pouco com os participantes por 30 minutos. O RA conversará com os participantes sobre os tópicos propostos, incluindo o clima, atividades que o participante realizou na semana passada e nos finais de semana, música, comida e outros hobbies, todos recomendados na literatura anterior como tópicos que interessam à maioria das pessoas e criam curiosidade e prazer em vez de animosidade. A partir da quarta sessão, o AR adicionará 30 minutos de IM sobre a cessação do tabagismo após iniciar uma conversa fiada. Durante a entrega de MI, o AR usará habilidades básicas de MI, incluindo perguntas abertas, afirmação, escuta reflexiva e resumo, elicitar-fornecer-elicitar, evocando conversa de mudança e rolar com resistência para fazer com que os participantes não se envolvam (primeiro processo de IM) ao planejamento (último processo do IM), como no YQL e outros projetos de cessação do tabagismo que utilizam IM. A AR terá como objetivo passar pelo processo de envolvimento na quarta sessão, processo de foco na quinta sessão, foco e evocação na sexta sessão, e evocação e planejamento na sétima e oitava sessões. Ao fazer a transição da conversa fiada para a IM, são sugeridas algumas frases de transição simples, como: "Estamos conversando há bastante tempo desde o nosso primeiro contato. Na verdade, estou bastante interessado em entender seu comportamento ao fumar. Você se importa de conversar comigo sobre isso?" Se os participantes recusarem, o AR continuará a conversar sobre amenidades e repetirá perguntando na próxima sessão se os participantes podem falar sobre fumar ou não.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
        • Katherine Lam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 25 anos
  • Fumou algum produto fumígeno nos últimos 30 dias
  • não pretendo desistir nos próximos 30 dias
  • não teve uma tentativa de parar de fumar no ano passado com duração de 24 horas ou mais
  • não estão atualmente em nenhum programa de cessação do tabagismo
  • são capazes de falar cantonês e ler chinês

Critério de exclusão:

  • autorrelato de ter identificado problemas cognitivos ou psicose, incluindo esquizofrenia, depressão psicótica e transtorno esquizoafetivo será excluído

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrevista Motivacional Small Talk (STMI)
durante a 8ª sessão de cessação do tabagismo, as três primeiras sessões serão utilizadas para conversar com o participante. E então, a partir da quarta sessão, o AR adicionará 30 minutos de IM sobre a cessação do tabagismo após iniciar uma conversa fiada.
Combinando pequenas conversas e habilidades sobre Entrevista Motivacional nos serviços de cessação do tabagismo
Sem intervenção: Controle (somente MI)
Outros dois AR com pelo menos um ano de experiência em aconselhamento farão parte do grupo de controle. O participante receberá MI por 30 minutos em cada uma das três primeiras sessões e 1 hora em cada uma das sessões restantes. O grupo de controle também receberá a mesma duração e conteúdo de reforços do grupo de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de abstinência validada bioquimicamente
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
os participantes serão convidados a participar de um teste de bafômetro 6 meses após terem ingressado no estudo, para determinar se pararam de fumar ou não
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário auto-relatado
Prazo: Acompanhamentos de 1 semana, 1, 3, 6, 9 e 12 meses
Incluindo taxa de abandono autorrelatada, intenção de parar, redução do tabagismo, sintomas depressivos
Acompanhamentos de 1 semana, 1, 3, 6, 9 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Small talk_smoking cessation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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