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Fisioterapia Descongestiva Complexa Aplicada Após Cirurgia de Anastomose Linfovenosa

3 de abril de 2026 atualizado por: hanife dogan, Necmettin Erbakan University

Efeito da fisioterapia descongestiva complexa aplicada após cirurgia de anastomose linfovenosa no volume das extremidades, qualidade de vida e satisfação do paciente (estudo randomizado controlado)

Tipo de estudo: Estudo prospectivo randomizado controlado. O objetivo do nosso estudo é comparar pacientes com linfedema submetidos à cirurgia de anastomose linfovenosa recebendo Fisioterapia Descongestiva Complexa (CDP), pacientes com linfedema não submetidos à cirurgia que recebem Fisioterapia Descongestiva Complexa, em termos de Volume de Extremidades, Qualidade de Vida e Paciente. Satisfação.

Serão incluídos no estudo 26 voluntários como pacientes com linfedema submetidos à cirurgia de anastomose linfovenosa e KBF (n=13), apenas KBF (n=13), grupos de aplicação. Quão eficaz é a cirurgia de anastomose linfovenosa e KBF ou apenas CDP de forma aguda no tratamento do linfedema?

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O linfedema (LE) é uma condição crônica e progressiva que ocorre como resultado do acúmulo anormal de líquido rico em proteínas no espaço intersticial devido à drenagem linfática inadequada. O programa de tratamento padrão ouro entre as aplicações de fisioterapia é a aplicação de Fisioterapia Descongestiva Complexa. Consiste em quatro componentes básicos; Drenagem Linfática Manual, Cuidados com a Pele, Terapia de Compressão, Exercícios Terapêuticos. Todos os pacientes receberão a fase de tratamento do KBF durante 20 sessões, 5 dias por semana: Tratamento; O MLD de 45 minutos consiste em cuidados com a pele, terapia compressiva com curativo curto que usarão 23 horas por dia, exercícios descongestionantes e sugestões para facilitar o fluxo venoso e linfático. O efeito do CDP será comparado em pacientes que foram submetidos à cirurgia de anastomose linfovenosa e naqueles que não o fizeram. Qualidade de vida de pacientes relacionada ao linfedema; Questionário de Função, Incapacidade e Saúde do Linfedema - Extremidade Inferior (LYMPH ICF-LL), os níveis de satisfação serão avaliados com a escala visual analógica, e a quantidade de edema será avaliada com medição de circunferência.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
26

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Konya, Turquia (Türkiye)
        • Bilsev İnce
    • Konya
      • Konya, Konya, Turquia (Türkiye)
        • Hanife Dogan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre as idades de 18 a 65 anos,
  • Ter linfedema unilateral nos membros inferiores ou nos membros superiores,
  • Sendo diagnosticado com linfedema em estágios 2 e 3,
  • Recebendo terapia para linfedema pela primeira vez,
  • Quimioterapia adjuvante para câncer ginecológico,
  • Ter concluído o tratamento radioterápico e cirúrgico há pelo menos 3 meses e no máximo 5 anos,
  • Pacientes com vasos linfáticos observados na linfangiografia,
  • Pacientes que foram submetidos à cirurgia de AVE e já se passou 1 mês desde a data da cirurgia
  • Nenhuma evidência de recorrência da doença na última consulta de acompanhamento e
  • Indivíduos dispostos a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não se voluntariaram para participar do estudo,
  • Aqueles com linfedema bilateral dos membros inferiores,
  • Tendo edema nas extremidades superiores ou inferiores devido a doença sistêmica,
  • Aqueles com infecção ativa,
  • Pacientes mais de 1,5 meses após a cirurgia de AVE
  • Conhecido por ter transtornos mentais e cognitivos
  • Aqueles que não conseguiram se comunicar e cooperar não foram incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo que recebeu CDP em pacientes submetidos a AVE
LVA: Grupo submetido à cirurgia de anastomose linfovenosa e grupos aplicados CDP CDP:Fisioterapia Descongestiva Complexa
Comportamental: Fisioterapia Descongestiva Complexa
Fisioterapia Descongestiva Complexa; Consiste em terapia manual, cuidados com a pele, terapia de compressão e exercícios terapêuticos.
Comparador Ativo: Grupo recebendo CDP após linfedema
Apenas grupos aplicados ao CDP
Comportamental: Fisioterapia Descongestiva Complexa
Fisioterapia Descongestiva Complexa; Consiste em terapia manual, cuidados com a pele, terapia de compressão e exercícios terapêuticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fita métrica
Prazo: 5 meses
Volume de Extremidades; No cálculo das medidas da circunferência das extremidades inferiores e superiores, a circunferência das extremidades saudáveis ​​e doentes é medida em intervalos de 4 cm com a ajuda de uma fita métrica. Essas medidas de circunferência (valores de medida de circunferência mais espessa e mais fina) são então convertidas em medidas volumétricas usando a Fórmula Frustum.
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala do Questionário de Função, Incapacidade e Saúde do Linfedema - Extremidades Inferiores (LYMPH ICF-LL)
Prazo: 5 meses
Avalia a qualidade de vida dos pacientes relacionada ao linfedema.
5 meses
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 5 meses
EVA: Foi utilizada uma escala visual analógica de 10 cm para avaliar o nível de satisfação dos pacientes com a fisioterapia recebida. A mesma avaliação foi repetida antes e depois do tratamento. Será solicitado ao paciente que marque um campo entre o maior valor do nível de satisfação, 10, e o menor valor, “0”.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Necmettin Erbakan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
21 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
4 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • hdogan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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