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Fisioterapia Descongestiva Complexa Aplicada Após Cirurgia de Anastomose Linfovenosa

3 de abril de 2026 atualizado por: hanife dogan, Necmettin Erbakan University

Efeito da fisioterapia descongestiva complexa aplicada após cirurgia de anastomose linfovenosa no volume das extremidades, qualidade de vida e satisfação do paciente (estudo randomizado controlado)

Tipo de estudo: Estudo prospectivo randomizado controlado. O objetivo do nosso estudo é comparar pacientes com linfedema submetidos à cirurgia de anastomose linfovenosa recebendo Fisioterapia Descongestiva Complexa (CDP), pacientes com linfedema não submetidos à cirurgia que recebem Fisioterapia Descongestiva Complexa, em termos de Volume de Extremidades, Qualidade de Vida e Paciente. Satisfação.

Serão incluídos no estudo 26 voluntários como pacientes com linfedema submetidos à cirurgia de anastomose linfovenosa e KBF (n=13), apenas KBF (n=13), grupos de aplicação. Quão eficaz é a cirurgia de anastomose linfovenosa e KBF ou apenas CDP de forma aguda no tratamento do linfedema?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O linfedema (LE) é uma condição crônica e progressiva que ocorre como resultado do acúmulo anormal de líquido rico em proteínas no espaço intersticial devido à drenagem linfática inadequada. O programa de tratamento padrão ouro entre as aplicações de fisioterapia é a aplicação de Fisioterapia Descongestiva Complexa. Consiste em quatro componentes básicos; Drenagem Linfática Manual, Cuidados com a Pele, Terapia de Compressão, Exercícios Terapêuticos. Todos os pacientes receberão a fase de tratamento do KBF durante 20 sessões, 5 dias por semana: Tratamento; O MLD de 45 minutos consiste em cuidados com a pele, terapia compressiva com curativo curto que usarão 23 horas por dia, exercícios descongestionantes e sugestões para facilitar o fluxo venoso e linfático. O efeito do CDP será comparado em pacientes que foram submetidos à cirurgia de anastomose linfovenosa e naqueles que não o fizeram. Qualidade de vida de pacientes relacionada ao linfedema; Questionário de Função, Incapacidade e Saúde do Linfedema - Extremidade Inferior (LYMPH ICF-LL), os níveis de satisfação serão avaliados com a escala visual analógica, e a quantidade de edema será avaliada com medição de circunferência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Konya, Turquia (Türkiye)
        • Bilsev İnce
    • Konya
      • Konya, Konya, Turquia (Türkiye)
        • Hanife Dogan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre as idades de 18 a 65 anos,
  • Ter linfedema unilateral nos membros inferiores ou nos membros superiores,
  • Sendo diagnosticado com linfedema em estágios 2 e 3,
  • Recebendo terapia para linfedema pela primeira vez,
  • Quimioterapia adjuvante para câncer ginecológico,
  • Ter concluído o tratamento radioterápico e cirúrgico há pelo menos 3 meses e no máximo 5 anos,
  • Pacientes com vasos linfáticos observados na linfangiografia,
  • Pacientes que foram submetidos à cirurgia de AVE e já se passou 1 mês desde a data da cirurgia
  • Nenhuma evidência de recorrência da doença na última consulta de acompanhamento e
  • Indivíduos dispostos a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não se voluntariaram para participar do estudo,
  • Aqueles com linfedema bilateral dos membros inferiores,
  • Tendo edema nas extremidades superiores ou inferiores devido a doença sistêmica,
  • Aqueles com infecção ativa,
  • Pacientes mais de 1,5 meses após a cirurgia de AVE
  • Conhecido por ter transtornos mentais e cognitivos
  • Aqueles que não conseguiram se comunicar e cooperar não foram incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo que recebeu CDP em pacientes submetidos a AVE
LVA: Grupo submetido à cirurgia de anastomose linfovenosa e grupos aplicados CDP CDP:Fisioterapia Descongestiva Complexa
Comportamental: Fisioterapia Descongestiva Complexa
Fisioterapia Descongestiva Complexa; Consiste em terapia manual, cuidados com a pele, terapia de compressão e exercícios terapêuticos.
Comparador Ativo: Grupo recebendo CDP após linfedema
Apenas grupos aplicados ao CDP
Comportamental: Fisioterapia Descongestiva Complexa
Fisioterapia Descongestiva Complexa; Consiste em terapia manual, cuidados com a pele, terapia de compressão e exercícios terapêuticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fita métrica
Prazo: 5 meses
Volume de Extremidades; No cálculo das medidas da circunferência das extremidades inferiores e superiores, a circunferência das extremidades saudáveis ​​e doentes é medida em intervalos de 4 cm com a ajuda de uma fita métrica. Essas medidas de circunferência (valores de medida de circunferência mais espessa e mais fina) são então convertidas em medidas volumétricas usando a Fórmula Frustum.
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala do Questionário de Função, Incapacidade e Saúde do Linfedema - Extremidades Inferiores (LYMPH ICF-LL)
Prazo: 5 meses
Avalia a qualidade de vida dos pacientes relacionada ao linfedema.
5 meses
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 5 meses
EVA: Foi utilizada uma escala visual analógica de 10 cm para avaliar o nível de satisfação dos pacientes com a fisioterapia recebida. A mesma avaliação foi repetida antes e depois do tratamento. Será solicitado ao paciente que marque um campo entre o maior valor do nível de satisfação, 10, e o menor valor, “0”.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Necmettin Erbakan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

21 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • hdogan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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