Função atrial esquerda de pacientes recuperados de COVID-19 durante o aumento de variantes Omicron
Avaliação da função atrial esquerda de pacientes recuperados de COVID-19 durante o aumento de variantes Omicron por ecocardiografia bidimensional de speckle tracking
O objetivo deste estudo observacional é analisar retrospectivamente a função atrial esquerda em pacientes com recuperação leve a moderada de COVID-19. As principais questões que pretende responder são:
- Se a função atrial esquerda está envolvida em pacientes com COVID-19 leve a moderada após a recuperação.
- Quais são os fatores que podem estar associados a sintomas cardíacos persistentes (incluindo dor no peito, aperto no peito, palpitações, falta de ar ou taquicardia postural) em pacientes com COVID-19 leve a moderada?
Os participantes serão submetidos à ecocardiografia transtorácica para obter parâmetros de ultrassom convencionais, os parâmetros de deformação bidimensional serão obtidos por meio de pós-processamento de software, e dados clínicos gerais e resultados de exames laboratoriais serão obtidos.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes incluídos que se recuperaram da infecção por COVID-19 e pessoas saudáveis foram submetidos à ecocardiografia transtorácica no First Affiliated Hospital da Shandong First Medical University de 20 de dezembro de 2022 a 20 de janeiro de 2023. Foram obtidos dados de rotina e parâmetros bidimensionais de strain da ecocardiografia transtorácica dos sujeitos do estudo:
- O exame ecocardiográfico foi realizado em aparelho de ultrassom Epiq 7C e as imagens foram adquiridas com o paciente em decúbito lateral esquerdo por meio de transdutor de 3,5-5 MHz com profundidade de 16 cm. O ECG foi registrado e 3 ciclos cardíacos consecutivos de cada visualização foram registrados durante a respiração tranquila a 50-80 quadros/seg. Todos os pacientes foram submetidos à ecocardiografia transtorácica convencional e ecocardiografia com Speckle Tracking (STE). Todas as medidas foram realizadas seguindo as recomendações da Sociedade Americana de Ecocardiografia (ASE).
- A análise da deformação atrial esquerda foi obtida utilizando software automatizado de rastreamento de manchas. As regiões de interesse foram geradas automaticamente e a borda endocárdica do átrio esquerdo foi ajustada manualmente quando necessário. A definição das fases do átrio esquerdo e os valores do strain atrial esquerdo foram medidos a partir da curva de strain longitudinal do átrio esquerdo de acordo com as diretrizes da European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI)/American Society of Echocardiography (ASE). A deformação sistólica global do VE foi avaliada e o software traçou automaticamente o contorno do endocárdio nas incidências apicais de três, quatro e duas câmaras.
- Ao mesmo tempo, os dados clínicos gerais, características demográficas, eletrocardiograma, resultados de tomografia computadorizada de tórax, níveis de troponina I (hsTnI) e peptídeo natriol cerebral no dia do exame ecocardiográfico foram obtidos através do sistema His do prontuário eletrônico do hospital.
- O acompanhamento clínico foi realizado 12 a 18 meses após o exame ecocardiográfico por telefone e por revisão de prontuário eletrônico. Registramos: 1) sintomas cardíacos persistentes, 2) apresentação intervalada ao pronto-socorro ou hospitalização com sintomas cardíacos e 3) qualquer evento cardíaco adverso importante (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, revascularização ou morte).
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250000
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes diagnosticados com infecção pela variante SARS-CoV-2 Omicron com base na reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa em tempo real (RT-PCR); 2. Pacientes com COVID-19 assintomáticos ou leves a moderados. 3. Pacientes com COVID-19 que procuraram nosso hospital para ecocardiografia dentro de 3 meses após a recuperação.
Critério de exclusão:
- Pacientes com fração de ejeção ventricular esquerda diminuída (menos de 50%), anormalidades da motilidade segmentar do ventrículo esquerdo, cardiomiopatia, valvopatia grave, arritmia, disfunção tireoidiana, hipertensão pulmonar, embolia pulmonar passada ou atual, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, malignidade/ insuficiência renal (menos de 30 ml/min) ou má qualidade de imagem do cardiograma foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Grupo COVID-19
Pacientes com diagnóstico de infecção pela variante SARS-CoV-2 Omicron pelo teste SARS-CoV-2 RT-PCR dentro de 3 meses que vieram ao nosso hospital para ecocardiografia foram incluídos no grupo de casos.
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Os parâmetros estruturais e funcionais do átrio esquerdo foram obtidos por ecocardiografia convencional, e os parâmetros de deformação atrial esquerda foram obtidos por ecocardiografia bidimensional com speckle tracking.
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Grupo de controle
Os participantes saudáveis foram confirmados livres da doença COVID-19 por testes de reação em cadeia da polimerase via transcriptase reversa (RT-PCR) e imagens de tomografia computadorizada (TC).
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Os parâmetros estruturais e funcionais do átrio esquerdo foram obtidos por ecocardiografia convencional, e os parâmetros de deformação atrial esquerda foram obtidos por ecocardiografia bidimensional com speckle tracking.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distensão atrial esquerda
Prazo: Após o recrutamento, a deformação atrial esquerda coletada por meio de análise de pós-processamento de software será avaliada e relatada em até 8 semanas.
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A deformação miocárdica derivada da ecocardiografia com speckle-tracking demonstrou ser mais sensível e precisa na detecção de comprometimento subclínico da função cardíaca do que a ecocardiografia convencional.
A disfunção diastólica do VE poderia ser explicada pela distensão atrial esquerda.
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Após o recrutamento, a deformação atrial esquerda coletada por meio de análise de pós-processamento de software será avaliada e relatada em até 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Haiyan Wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- YXLL-KY-2023(136)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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