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Função atrial esquerda de pacientes recuperados de COVID-19 durante o aumento de variantes Omicron

12 de dezembro de 2024 atualizado por: Haiyan Wang

Avaliação da função atrial esquerda de pacientes recuperados de COVID-19 durante o aumento de variantes Omicron por ecocardiografia bidimensional de speckle tracking

O objetivo deste estudo observacional é analisar retrospectivamente a função atrial esquerda em pacientes com recuperação leve a moderada de COVID-19. As principais questões que pretende responder são:

  • Se a função atrial esquerda está envolvida em pacientes com COVID-19 leve a moderada após a recuperação.
  • Quais são os fatores que podem estar associados a sintomas cardíacos persistentes (incluindo dor no peito, aperto no peito, palpitações, falta de ar ou taquicardia postural) em pacientes com COVID-19 leve a moderada?

Os participantes serão submetidos à ecocardiografia transtorácica para obter parâmetros de ultrassom convencionais, os parâmetros de deformação bidimensional serão obtidos por meio de pós-processamento de software, e dados clínicos gerais e resultados de exames laboratoriais serão obtidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes incluídos que se recuperaram da infecção por COVID-19 e pessoas saudáveis ​​foram submetidos à ecocardiografia transtorácica no First Affiliated Hospital da Shandong First Medical University de 20 de dezembro de 2022 a 20 de janeiro de 2023. Foram obtidos dados de rotina e parâmetros bidimensionais de strain da ecocardiografia transtorácica dos sujeitos do estudo:

  1. O exame ecocardiográfico foi realizado em aparelho de ultrassom Epiq 7C e as imagens foram adquiridas com o paciente em decúbito lateral esquerdo por meio de transdutor de 3,5-5 MHz com profundidade de 16 cm. O ECG foi registrado e 3 ciclos cardíacos consecutivos de cada visualização foram registrados durante a respiração tranquila a 50-80 quadros/seg. Todos os pacientes foram submetidos à ecocardiografia transtorácica convencional e ecocardiografia com Speckle Tracking (STE). Todas as medidas foram realizadas seguindo as recomendações da Sociedade Americana de Ecocardiografia (ASE).
  2. A análise da deformação atrial esquerda foi obtida utilizando software automatizado de rastreamento de manchas. As regiões de interesse foram geradas automaticamente e a borda endocárdica do átrio esquerdo foi ajustada manualmente quando necessário. A definição das fases do átrio esquerdo e os valores do strain atrial esquerdo foram medidos a partir da curva de strain longitudinal do átrio esquerdo de acordo com as diretrizes da European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI)/American Society of Echocardiography (ASE). A deformação sistólica global do VE foi avaliada e o software traçou automaticamente o contorno do endocárdio nas incidências apicais de três, quatro e duas câmaras.
  3. Ao mesmo tempo, os dados clínicos gerais, características demográficas, eletrocardiograma, resultados de tomografia computadorizada de tórax, níveis de troponina I (hsTnI) e peptídeo natriol cerebral no dia do exame ecocardiográfico foram obtidos através do sistema His do prontuário eletrônico do hospital.
  4. O acompanhamento clínico foi realizado 12 a 18 meses após o exame ecocardiográfico por telefone e por revisão de prontuário eletrônico. Registramos: 1) sintomas cardíacos persistentes, 2) apresentação intervalada ao pronto-socorro ou hospitalização com sintomas cardíacos e 3) qualquer evento cardíaco adverso importante (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, revascularização ou morte).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas que se recuperaram de COVID-19 leve a moderado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Pacientes diagnosticados com infecção pela variante SARS-CoV-2 Omicron com base na reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa em tempo real (RT-PCR); 2. Pacientes com COVID-19 assintomáticos ou leves a moderados. 3. Pacientes com COVID-19 que procuraram nosso hospital para ecocardiografia dentro de 3 meses após a recuperação.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com fração de ejeção ventricular esquerda diminuída (menos de 50%), anormalidades da motilidade segmentar do ventrículo esquerdo, cardiomiopatia, valvopatia grave, arritmia, disfunção tireoidiana, hipertensão pulmonar, embolia pulmonar passada ou atual, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, malignidade/ insuficiência renal (menos de 30 ml/min) ou má qualidade de imagem do cardiograma foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo COVID-19
Pacientes com diagnóstico de infecção pela variante SARS-CoV-2 Omicron pelo teste SARS-CoV-2 RT-PCR dentro de 3 meses que vieram ao nosso hospital para ecocardiografia foram incluídos no grupo de casos.
Os parâmetros estruturais e funcionais do átrio esquerdo foram obtidos por ecocardiografia convencional, e os parâmetros de deformação atrial esquerda foram obtidos por ecocardiografia bidimensional com speckle tracking.
Grupo de controle
Os participantes saudáveis ​​foram confirmados livres da doença COVID-19 por testes de reação em cadeia da polimerase via transcriptase reversa (RT-PCR) e imagens de tomografia computadorizada (TC).
Os parâmetros estruturais e funcionais do átrio esquerdo foram obtidos por ecocardiografia convencional, e os parâmetros de deformação atrial esquerda foram obtidos por ecocardiografia bidimensional com speckle tracking.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distensão atrial esquerda
Prazo: Após o recrutamento, a deformação atrial esquerda coletada por meio de análise de pós-processamento de software será avaliada e relatada em até 8 semanas.
A deformação miocárdica derivada da ecocardiografia com speckle-tracking demonstrou ser mais sensível e precisa na detecção de comprometimento subclínico da função cardíaca do que a ecocardiografia convencional. A disfunção diastólica do VE poderia ser explicada pela distensão atrial esquerda.
Após o recrutamento, a deformação atrial esquerda coletada por meio de análise de pós-processamento de software será avaliada e relatada em até 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Haiyan Wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • YXLL-KY-2023(136)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .