Papel dos achados eletrofisiológicos na avaliação da gravidade dos sintomas na síndrome menor (INTEX-DEHI)
Interesses dos achados eletrofisiológicos na avaliação da gravidade dos sintomas na síndrome de deiscência do canal semicircular superior
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Yohan Gallois, Dr
- Número de telefone: +33 05-61-77-77-04
- E-mail: gallois.y@chu-toulouse.fr
Estude backup de contato
- Nome: Mathieu MARX, Pr
- E-mail: marx.m@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
-
-
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Toulouse, França, 31059
- CHU Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- DF unilateral confirmada (usando configurações e reconstruções específicas de TCAR) com ou sem sintomas de DF
- se presentes, os sintomas da doença falciforme devem ser estáveis
- pacientes adultos (≥ 18 anos), entendendo e lendo francês
- filiado à seguridade social.
Critério de exclusão:
- SCD bilateral confirmada
- SCD duvidoso
- outra condição otológica ou neurotológica que possa mimetizar a sintomatologia da DF: doenças do ouvido médio, doença de Ménière, enxaqueca vestibular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervencionista
Testes eletrofisiológicos
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Timpanometria de banda larga
Eletrococleografia
Potenciais evocados miogênicos vestibulares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade EcoG - zumbido pulsátil
Prazo: 30 dias
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a validade do EcoG será avaliada pela correlação entre a alteração da relação somatório potencial/potencial de ação e a gravidade dos sintomas (zumbido pulsátil) avaliada por uma escala visual analógica (0 a 10)
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30 dias
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Validade EcoG - autofonia
Prazo: 30 dias
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a validade do EcoG será avaliada pela correlação entre a alteração da relação somatório potencial/potencial de ação e a gravidade dos sintomas (autofonia) avaliada por uma escala visual analógica (0 a 10)
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30 dias
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Validade EcoG - tontura induzida por alterações de pressão
Prazo: 30 dias
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a validade do EcoG será avaliada pela correlação entre a alteração da relação potencial somatório/potencial de ação e a gravidade dos sintomas (tontura induzida por alterações de pressão) avaliada por uma escala visual analógica (0 a 10)
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30 dias
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Validade EcoG - tontura induzida por sons altos
Prazo: 30 dias
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a validade do EcoG será avaliada pela correlação entre a alteração da relação potencial somador/potencial de ação e a gravidade dos sintomas (tonturas induzidas por sons altos) avaliada por uma escala visual analógica (0 a 10)
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yohan GALLOIS, Dr, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- RC31/22/0322
- 2023-A01856-39 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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