Valores termográficos de extremidades em indivíduos com amputação transtibial
Exame dos valores termográficos das extremidades intactas e amputadas em indivíduos com amputação transtibial
O objetivo deste estudo observacional é comparar os valores termográficos na região do joelho da extremidade saudável e da extremidade amputada e aprender sobre a relação entre o valor termográfico e a dor na região do joelho da extremidade amputada. As principais questões que pretende responder são:
- Os valores térmicos na região do joelho da extremidade amputada e da extremidade intacta diferem em indivíduos com amputação transtibial?
- Existe relação entre a dor sentida na região do joelho do membro amputado e a diferença dos valores térmicos entre as extremidades em indivíduos com amputação transtibial?
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Com a amputação, ocorrem alterações anatômicas e vasculares na parte distal do membro remanescente. Neste ponto, para indivíduos com amputação no nível transtibial, a articulação do joelho na extremidade amputada é de fundamental importância por ser a articulação mais distal. Embora existam evidências de que as alterações térmicas observadas na região do joelho possam estar relacionadas a possíveis degenerações ou processos patológicos, não há pesquisas suficientes sobre a população de amputados. Considerando que os indivíduos que foram submetidos à amputação de membros inferiores correm maior risco do que a população em geral para muitos problemas de saúde e considerando as evidências atuais, pensamos que a avaliação da temperatura da pele, que é um indicador da circulação cutânea, pode ser um indicador importante na tomando precauções para doenças degenerativas do joelho. Com o estudo planejado, os perfis de temperatura dos membros inferiores e sua relação com a dor no joelho serão avaliados pela primeira vez durante o período pós-amputação. O termômetro infravermelho térmico sem contato, não invasivo, barato e fácil de aplicar, será usado pela primeira vez em medições de temperatura de membros inferiores de amputados.
Objetivos do estudo,
- Os resultados da análise térmica de ambas as extremidades serão comparados e será investigado se há diferença entre os valores térmicos, que é um dos indicadores do fluxo sanguíneo cutâneo;
- Ao comparar os valores térmicos será determinado se os valores térmicos diferem no membro amputado que sofreu grande trauma e está exposto a material protético que aplica compressão contínua
- Será determinada a relação entre dor nociceptiva e dor fantasma sentida na região do joelho do membro amputado e a diferença do valor térmico entre as extremidades.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Senay Cerezci Duygu, PhD
- Número de telefone: +905369128768
- E-mail: senaycerezci@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Peru
- Senay Cerezci Duygu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma amputação unilateral abaixo do nível do joelho,
- Usar uma prótese e poder andar com a prótese,
- Não ter sido submetido a nenhuma cirurgia relacionada aos joelhos.
Critério de exclusão:
- Tendo amputação bilateral,
- Não conseguir caminhar 10 minutos de forma independente,
- Não consentimento para medição da temperatura térmica do joelho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura da pele
Prazo: 30 minutos
|
Em ambos os joelhos, serão feitas 3 medidas no centro da patela, tronco do músculo tibial anterior (10 cm distal ao tubérculo tibial e 2 cm lateral à borda anterior da tíbia) e distal ao membro.
A temperatura ambiente será registrada simultaneamente.
As medições serão registradas em Celsius.
O estudo seguirá a declaração de consenso TISEM de 15 pontos publicada recentemente sobre a medição do Tsk humano.
No âmbito do estudo, as medições de temperatura serão realizadas usando um termômetro infravermelho sem contato Medisana 48620 (MEDISANA, FTN, Hilden, Alemanha).
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor no joelho
Prazo: 10 minutos
|
Serão questionadas a presença de dor em ambos os joelhos, intensidade da dor e localização da dor. Para determinar a presença de sensação dolorosa na região do joelho dos pacientes, será questionada a presença ou ausência de sensação dolorosa no joelho da extremidade intacta e amputada. Na presença de sensação de dor, a 'Escala Visual Analógica' será utilizada para avaliar a intensidade da dor no joelho intacto e no joelho amputado. Para avaliação da intensidade da dor com a Escala Visual Analógica, é traçada uma linha de 10 cm de comprimento. Os pontos inicial e final da linha são numerados 0 e 10. É solicitado ao indivíduo que marque na escala a intensidade da dor que sente, indicando que o valor 0 indica ausência de dor e o valor 10 indica dor intensa insuportável. A área demarcada pelos indivíduos é então medida com régua e registrada como intensidade da dor. |
10 minutos
|
|
Sensação Fantasma e Dor Fantasma
Prazo: 20 minutos
|
A presença de sensação de membro fantasma será questionada. Se houver sensação de membro fantasma, os indivíduos serão solicitados a descrever sua sensação de membro fantasma com perguntas abertas e fornecer informações sobre a posição de seus membros (fixos ou móveis, em posição anatômica ou em posição anatomicamente impossível), e se eles sentir encurtamento/encolhimento ou qualquer outra condição em seus membros e a presença do fenômeno do telescópio será questionada. A presença ou ausência de dor fantasma será questionada. Se houver dor fantasma, os indivíduos serão solicitados a fornecer informações sobre a área da dor, a frequência/tipo de dor e a preencher a "Escala de dor Mc-Gill de formato curto (SF-MPQ)". O componente principal do SF-MPQ consiste em 15 descritores (11 sensoriais; 4 afetivos) que são classificados em uma escala de intensidade como 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado ou 3 = grave. |
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1274
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .