Viabilidade do registro de Lecanemab e medidas de resultados clínicos

Os tratamentos disponíveis aprovados pela FDA para a doença de Alzheimer (DA) aliviam temporariamente os sintomas, mas não têm influência na progressão geral da doença. No entanto, a recente aprovação do lecanemab pela FDA (julho de 2023), uma terapia modificadora da doença baseada num ensaio clínico de fase 3, demonstrou eficácia (cognitiva) em pessoas com DA. Atrasar a progressão da doença pode afetar não apenas a pessoa que vive com demência (PLWD), mas também os seus acompanhantes. Pode proporcionar a capacidade de atingir “objectivos de vida” em família ou pode aumentar/reduzir o stress e a carga sobre a família devido à complexidade do regime de tratamento. Uma análise secundária recente deste ensaio de Fase 3 sugere que a qualidade de vida apresentou menor declínio nas PLWD e menor aumento na carga nos Parceiros de Cuidados. Propomos a criação de um registo/base de dados para pessoas que vivem com demência que recebem infusões de lecanemab na HealthPartners e nos seus parceiros de cuidados. Planejamos testar a viabilidade de coletar dados de resultados para resultados específicos focados no paciente e na família, e resultados que normalmente não são incluídos na clínica. O resultado deste estudo ajudará no objetivo geral de estudar o impacto do lecanemabe em ambientes do mundo real em uma coorte maior de PLWD e parceiros de cuidados.