Intervenção tACS para dependência de metanfetamina (tACS for MUD)

O estudo será realizado no centro de reabilitação de drogas na China. Todo o procedimento inclui inscrição, avaliação pré-intervenção, intervenção (por 2 semanas, duas vezes ao dia, 10 vezes por semana, 20 vezes no total), avaliação pós-intervenção e avaliação de acompanhamento de um mês.

Na sessão de inscrição, os participantes são recrutados de acordo com os critérios de inclusão.

O tamanho da amostra foi calculado pelo GPower 3.1.9.4. Como o Hi-tACS não foi investigado na dependência de drogas, portanto, de acordo com o estudo anterior 'Estimulação transcraniana por corrente alternada para o tratamento da depressão: um ensaio clínico randomizado', os investigadores escolhem o tamanho do efeito como 1,2. Após o cálculo, o tamanho da amostra por grupo deve ser de no mínimo 20. O tamanho total da amostra deve ser 40. Considerando a taxa de abandono durante o tratamento, os investigadores definiram o tamanho da amostra como 60 (30 por grupo).

Na avaliação pré-intervenção, primeiramente, os participantes precisam preencher um questionário para avaliar suas informações demográficas, histórico de dependência de drogas e abstinência de drogas. E então são atribuídos ao grupo ativo ou ao grupo simulado de acordo com o contrapeso de suas informações básicas demográficas e de uso de drogas. Em seguida, os participantes precisam de avaliação completa do desejo, da capacidade cognitiva e do eletroencefalograma (EEG). Para avaliar o desejo, os participantes veem um vídeo do uso de metanfetamina por 5 minutos e, em seguida, são avaliados na escala visual analógica (0 significa completamente indesejado e 100 significa extremamente desejado) para relatar seu desejo por metanfetamina. Para avaliação da capacidade cognitiva e do sinal EEG, todo o processo é conduzido no computador de acordo com as instruções.

Na sessão de intervenção, o tACS estimula o couro cabeludo com três eletrodos Nexalin (Nexalin Technology, Inc., Houston, TX, EUA): as localizações dos eletrodos são determinadas de acordo com o sistema internacional 10/20 para registro de EEG e um tamanho de 4,45 × 9,53 cm. O eletrodo é colocado acima da testa (Fpz, Fp1 e Fp2), os outros dois eletrodos de 3,18 × 3,81 cm são colocados acima de ambas as áreas da mastoide. O grupo ativo recebeu tACS de 77,5 Hz durante 40 minutos por sessão. O grupo placebo recebeu tratamento com parâmetros técnicos idênticos, que induziram sensações no couro cabeludo, mas sem penetração do campo elétrico no cérebro.

A avaliação pós-intervenção e a avaliação de acompanhamento de um mês são iguais à avaliação pré-intervenção.

Para garantir a qualidade do estudo, algumas medidas são tomadas a seguir: Pesquisadores e equipe de reabilitação de drogas trabalharão juntos em todo o processo e os dados serão convertidos em versões eletrônicas ao final de cada avaliação.

Na intervenção, pacientes, operadores e avaliadores desconheciam as condições do tratamento. Cada paciente recebe um dispositivo tACS (real ou simulado) e os avaliadores não estão presentes enquanto os tratamentos são administrados.

Após cada tempo de tratamento, qualquer efeito colateral do relato do participante é registrado para garantir a segurança e viabilidade.

As análises estatísticas serão realizadas utilizando R Studio e Matlab. A análise estatística principal será realizada utilizando o modelo linear de efeitos mistos. Para obter detalhes, modelos lineares de efeitos mistos por partes serão conduzidos de acordo com os padrões de mudanças nas pontuações (craving, BIS, BDI, BAI, PSQI) ao longo do tempo. O termo de interação será incluído nos modelos lineares de efeito misto para descrever a diferença de taxa de mudança (inclinação) entre os grupos de tratamento. A comparação em pares para a velocidade de redução do desejo/BIS/BAI/BDI/PSQI antes e depois do período de tratamento, e as comparações do acompanhamento após o tratamento com a linha de base entre os grupos de tratamento, serão avaliadas através dos modelos de efeito misto linear por partes. Serão empregados modelos lineares, após confirmação da normalidade das alterações nos escores.

A correlação de Person e a correlação de Spearman serão realizadas para estimar a correlação entre sintomas e mudanças na pontuação. Além disso, os resultados significativos identificados serão verificados quanto à consistência e robustez.

Todos os dados faltantes serão registrados e marcados.