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Exercício como tratamento da fadiga na doença de Parkinson

8 de maio de 2024 atualizado por: University of Aarhus

O exercício de alta intensidade pode ser usado para tratar a fadiga na doença de Parkinson?

O objetivo principal deste estudo é testar se 12 semanas de exercícios aeróbicos de alta intensidade podem tratar a fadiga na doença de Parkinson (DP).

O estudo será um ensaio randomizado controlado em vários locais com acompanhamento. Pessoas clinicamente fatigadas com DP serão alocadas para 12 semanas de exercícios aeróbicos de alta intensidade ou para um grupo de controle em lista de espera recebendo exercícios resistidos de alta intensidade após 24 semanas de estilo de vida habitual (período de controle).

Supõe-se que as pessoas com DP que recebem 12 semanas de exercício aeróbico de alta intensidade apresentarão efeitos superiores na fadiga percebida (ou seja, reduções clinicamente relevantes) quando comparadas ao grupo controle com DP (hipótese primária), e que esses efeitos são mantidos após 12 semanas. -semanas de acompanhamento (hipótese secundária).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa caracterizada por sintomas motores e não motores progressivos e incapacitantes. Em todo o mundo, a DP é o distúrbio neurológico que mais cresce. As abordagens médicas e cirúrgicas no tratamento sintomático da DP estão a progredir, mas atualmente não existem terapias modificadoras da doença. Enquanto se aguardam terapias modificadoras da doença eficazes, existe uma grande necessidade de otimizar os tratamentos sintomáticos dos sintomas incapacitantes da DP.

Uma pesquisa recente entre 678 pessoas com DP (pcPD) e 104 cuidadores/parceiros/familiares ou amigos identificou “Fadiga e energia” como o sintoma não motor que, se melhorado, faria a diferença mais marcante em suas vidas diárias. A fadiga afeta 30-70% (dependendo da definição) das pessoas com DPc e tem sido associada a pior prognóstico, depressão, ansiedade, sono insatisfatório, capacidade limitada para o trabalho, distanciamento social, diminuição da atividade física e comprometimento da qualidade de vida. No entanto, não existem tratamentos médicos ou não médicos eficazes para a fadiga na DP.

Geralmente, o exercício físico é altamente recomendado como intervenção sintomática na DP. Numa pesquisa recente, 19% das pessoas com DPc (n=195) relataram o exercício como uma estratégia de enfrentamento da fadiga e aproximadamente metade dos participantes (49,7%, n=511) relataram que o exercício melhorou a fadiga. No entanto, não foi especificado se o exercício foi utilizado como uma estratégia de enfrentamento agudo que reduziu/preveniu instantaneamente a fadiga, ou se foi usado como uma estratégia de enfrentamento crônico, onde sessões regulares de exercícios reduziram o nível de fadiga crônica. Noutras populações, uma sessão de exercício físico pode diminuir drasticamente o nível de fadiga percebido, ao mesmo tempo que aumenta o nível de energia percebido. Até onde sabemos, nenhum estudo investigou até o momento os efeitos agudos de diferentes tipos de exercícios de alta intensidade sobre a fadiga em pessoas com DPc.

Existem evidências divergentes sobre os efeitos do exercício regular na fadiga na DP. Dois terços dos estudos existentes sugerem cautelosamente que o exercício (isto é, dança, exercício aeróbico, exergaming e modalidades mistas) pode potencialmente melhorar a percepção da fadiga. No entanto, o último terço não mostra nenhuma diferença ou até mesmo aumento dos níveis de fadiga após uma intervenção de exercício. Estes resultados heterogéneos podem ser devidos a desenhos de estudo deficientes, uma vez que apenas um estudo aplicou a fadiga como resultado primário, fazendo com que a maioria dos estudos existentes corram o risco de serem insuficientes. Além disso, nenhum dos estudos aplicou a “fadiga clínica” como critério de inclusão, o que pode ter levado a uma subestimação dos potenciais efeitos do exercício. Por último, a maioria dos estudos existentes baseou-se em amostras pequenas (ou seja, <30 participantes), metade não incluiu nenhum grupo de controlo e a maioria das intervenções prescreveu exercício com intensidade baixa a moderada (em vez de exercício de intensidade mais elevada), potencialmente limitando os efeitos da intervenção. Consequentemente, há necessidade de um novo estudo de exercício de alta intensidade na DP com metodologias mais fortes que avaliem os efeitos crônicos sobre a fadiga.

Outro argumento para uma avaliação mais aprofundada do exercício como tratamento para a fadiga na DPPC baseia-se nos resultados de outras doenças neurológicas, como a esclerose múltipla, onde tanto o exercício aeróbico como o de resistência reduzem eficazmente a fadiga auto-relatada. No entanto, ainda não está claro se algumas modalidades de exercício são mais eficientes do que outras na indução de efeitos agudos e crônicos, tornando o exercício aeróbio e de resistência relevante para testes em pessoas com DPPC.

Tomados em conjunto, há uma necessidade de investigar se o exercício de alta intensidade pode diminuir a fadiga em pessoas com DPc clinicamente fatigadas, tanto de forma aguda (ou seja, efeitos observados imediatamente após uma única sessão de exercício) e/ou cronicamente (ou seja, o nível geral de fadiga após um período). com sessões regulares de exercícios). Compreender a eficácia das modalidades básicas de exercício (ou seja, exercícios aeróbicos e de resistência) e seus mecanismos de funcionamento antes de aplicar modalidades mistas de exercício parece, portanto, essencial no desenvolvimento de novas intervenções de gerenciamento da fadiga para pessoas com DPOC.

Para obter mais informações sobre os efeitos do exercício de alta intensidade sobre a fadiga na DP, foi elaborado um ensaio randomizado controlado em vários locais com acompanhamento.

Como o presente estudo pode abrir caminho para a introdução do exercício no tratamento da fadiga da DP, o estudo apresenta o potencial para mudar a prática clínica da DPc.

O objetivo do estudo mãe é testar as hipóteses de que pwPD clinicamente fatigado recebendo exercícios aeróbicos mostrará efeitos superiores na fadiga (ou seja, reduções clinicamente relevantes) quando comparado a um grupo de controle (hipótese primária), e que esses efeitos são sustentados após 12 semanas de acompanhamento (hipótese secundária).

Intervenções:

Exercício aeróbico: 12 semanas, com 2-3 sessões por semana, de exercício aeróbico progressivo supervisionado de alta intensidade, compreendendo sessões contínuas e/ou intervaladas de ciclismo, remo ou cross-trainer, aumentando de 30 a 60 minutos com intensidade aumentando de 65 a 90% da frequência cardíaca máxima individual.

Exercício de resistência: 12 semanas, com 2-3 sessões por semana, de exercícios de resistência supervisionados são realizados compreendendo exercícios em máquina em 3 a 5 séries com 2-3 minutos de descanso entre eles e uma diminuição de 12 para 6 repetições em paralelo com o aumento da intensidade de 15RM (repetição máxima) a 8 RM.

As intervenções de exercícios já foram utilizadas pelo nosso grupo de pesquisa em populações neurológicas e são seguras e viáveis. As intervenções podem durar até 14 semanas para compensar as sessões de exercícios perdidas.

Resultados:

Consulte a seção "Medidas de Resultados" para especificações. Além disso, serão obtidas informações de contato, informações demográficas, informações sobre saúde e medicamentos e uma amostra de sangue.

Considerações estatísticas:

Embora tenha sido relatado que a fadiga diminui na pwPD após intervenções de exercício, nenhum dos estudos existentes aplicou a Escala Modificada de Impacto da Fadiga (MFIS). Em pessoas fatigadas com esclerose múltipla (MFIS ≥38 pontos), nosso grupo demonstrou anteriormente que a pontuação total do MFIS pode ser substancialmente reduzida após exercício aeróbico (mudança na pontuação: exercício -13±16 vs. controle -3±16)28. Ao esperar efeitos comparáveis ​​na pwPD fatigada, nossa estimativa do tamanho da amostra (nível alfa 5%, nível beta 80%) revelou que um mínimo de 84 pwPD devem ser inscritos no estudo (ou seja, n=42 para o grupo de exercícios aeróbicos e n= 42 para o grupo de controle/grupo de exercícios resistidos em lista de espera). Supondo uma desistência de 10%, são necessários n=47 participantes em cada grupo.

Randomization:

Após a avaliação inicial dos participantes fatigados, os participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para exercícios aeróbicos ou um grupo de controle em lista de espera. Uma lista de números aleatórios gerada por computador será gerada no sistema Research Electronic Data Capture (REDCap). A randomização será estratificada por local. Os avaliadores de resultados ficarão cegos para a randomização.

Perspectivas:

As descobertas deste projeto têm potencial para estabelecer o exercício aeróbico e/ou o exercício resistido como um tratamento(s) seguro(s) e acessível(s) de um sintoma não motor frequente e incapacitante da DP, nomeadamente a fadiga. Além disso, o estudo proposto irá expandir nosso conhecimento atual sobre os efeitos agudos do exercício sobre a fadiga, oferecendo potencialmente uma modalidade simples para controlar a fadiga durante a vida cotidiana. Tomados em conjunto, o presente estudo pode lançar as bases para uma área de investigação ainda inexplorada, com implicações importantes para milhões de pessoas com deficiência, os médicos e a sociedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Cecilie Thrue, PhD student
  • Número de telefone: +4520768102
  • E-mail: ceth@ph.au.dk

Locais de estudo

    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Dinamarca, 8000
        • Recrutamento
        • Exercise Biology, Dep. of Public Health, Aarhus University
        • Contato:
          • Cecilie Thrue, PhD student
          • Número de telefone: 004520768102
          • E-mail: ceth@ph.au.dk
        • Investigador principal:
          • Cecilie Thrue, PhD student

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mínimo 40 anos
  • Diagnosticado com doença de Parkinson idiopática
  • Estável em tratamento médico há seis meses
  • Capaz de se transportar de e para sessões de exercícios e testes (com ou sem assistência)
  • Pontuação H&Y de três ou menos

Critério de exclusão:

  • Realizar exercícios de alta intensidade mais de duas vezes por semana
  • Comorbidades médicas significativas, como distúrbios cardiovasculares, respiratórios, ortopédicos, metabólicos ou outros distúrbios neurológicos
  • Disfunção cognitiva que impede seguir ou compreender instruções relacionadas ao treinamento e testes (responder questionários)
  • Depressão conhecida ou abuso de álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos
Os participantes devem estar clinicamente cansados ​​quando inscritos e, além disso, atender aos critérios de inclusão adicionais.
Os participantes neste braço são randomizados para realizar 12 semanas de exercícios aeróbicos progressivos supervisionados de alta intensidade, compreendendo sessões contínuas e/ou intervaladas de ciclismo, remo ou cross-trainer, aumentando de 30 minutos para 60 minutos com intensidade aumentando de 65 a 90% de frequência cardíaca máxima individual. As 12 semanas de exercício aeróbico são seguidas por 12 semanas de estilo de vida habitual (período de acompanhamento).
Experimental: Grupo de controle em lista de espera/grupo de exercícios resistidos
Os participantes devem estar clinicamente cansados ​​quando inscritos e, além disso, atender aos critérios de inclusão adicionais.
Os participantes neste braço são randomizados para um grupo de controle em lista de espera de 24 semanas. O grupo controle continuará com seu estilo de vida habitual ao longo das 24 semanas. Após 24 semanas, o grupo de controle da lista de espera iniciará uma intervenção de exercícios resistidos supervisionados de 12 semanas, compreendendo exercícios de máquina em 3 a 5 séries com 2-3 minutos de descanso entre e uma diminuição de 12 para 6 repetições em paralelo com aumento de intensidade de 15RM (repetição máximo) a 8 RM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala modificada de impacto da fadiga
Prazo: Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Questionário que avalia os efeitos da fadiga no funcionamento físico, cognitivo e psicossocial. A pontuação total do MFIS é a soma das pontuações dos 21 itens e varia de 0 a 84. As faixas de pontuação para cada subescala são as seguintes: física, 0 a 36; cognitivo, 0 a 40; e psicossocial, de 0 a 8. Uma pontuação mais alta representa maior impacto da fadiga, em geral ou em relação a uma das áreas acima mencionadas
Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de gravidade da fadiga
Prazo: Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Um questionário de 9 itens que mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e estilo de vida dos pacientes. Os itens são pontuados em uma escala de 7 pontos, sendo 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente. A pontuação mínima é 9 e a pontuação máxima possível é 63. Quanto maior a pontuação significa maior severidade da fadiga.
Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Mudança na escala de fadiga de Parkinson
Prazo: Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
A Escala de Fadiga de Parkinson é uma escala de 16 itens avaliada pelo paciente que reflete os aspectos físicos da fadiga em pacientes com doença de Parkinson e mede a presença de fadiga e seu impacto nas funções diárias. A pontuação total varia de 16 a 80.
Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Questionário de Mudança na Doença de Parkinson 39
Prazo: Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
O Questionário da Doença de Parkinson 39 é uma ferramenta utilizada para avaliar a qualidade de vida em indivíduos com doença de Parkinson. Consiste em 39 questões em oito domínios relacionados ao funcionamento diário e ao bem-estar. Cada questão é pontuada de 0 a 4, sendo que pontuações mais altas indicam maior comprometimento. Uma pontuação total mais baixa sugere melhor qualidade de vida, enquanto pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida. A pontuação total varia de 0 a 156.
Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Mudança no Questionário de Atividade Física Habitual de Baecke
Prazo: Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
O Questionário de Atividade Física Habitual Baecke é uma ferramenta utilizada para avaliar o nível de atividade física de um indivíduo em sua vida diária. Consiste em uma série de questões que abrangem três domínios: atividade física relacionada ao trabalho, atividade física relacionada ao esporte e atividade física no lazer. Cada domínio avalia a frequência, intensidade e duração das atividades físicas realizadas pelo indivíduo. O questionário visa capturar o nível geral de atividade física e sua distribuição nos diferentes domínios da vida. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de atividade física.
Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Mudança no Índice de Qualidade do Sono de Pitchburg
Prazo: Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é um questionário usado para avaliar a qualidade do sono durante um intervalo de um mês. É composto por 19 itens que abrangem sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. Cada componente é pontuado em uma escala de 0 a 3, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono. A pontuação total varia de 0 a 21.
Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Mudança no inventário de depressão maior
Prazo: Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
O Inventário de Depressão Maior é uma ferramenta usada para avaliar a gravidade dos sintomas de depressão. Consiste em um questionário com 10 itens que abrangem diversos aspectos da depressão, como humor, sono, apetite e níveis de energia. Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas mais graves. A pontuação total varia de 0 a 50, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Mudança na Qualidade de Vida Europeia - 5 Dimensões
Prazo: Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
As Dimensões Europeias de Qualidade de Vida-5 são utilizadas para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde de um indivíduo. É composto por cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem três níveis de gravidade: sem problemas, com alguns problemas e com problemas extremos. O questionário fornece um perfil descritivo do estado de saúde de um indivíduo com base nas suas respostas a estas dimensões. A pontuação do índice varia de 0 a 1, onde 1 representa saúde plena e 0 representa estado de saúde equivalente à morte. Além disso, o EQ-5D inclui uma escala visual analógica (VAS) onde os indivíduos avaliam a sua saúde geral numa escala de 0 a 100. Esta ferramenta é amplamente utilizada em economia da saúde, ensaios clínicos e estudos de saúde populacional.
Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Questionário de Mudança nos Sintomas Não Motores
Prazo: Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
O Questionário de Sintomas Não Motores é um questionário de 30 itens desenvolvido para avaliar a presença e gravidade dos sintomas não motores da doença de Parkinson. Os itens da NMSQuest são agrupados em nove domínios: gastrointestinal (8 itens), trato urinário (2 itens), função sexual (2 itens), cardiovascular (2 itens), apatia/atenção/memória (3 itens), alucinações/delírios (2 itens), depressão/ansiedade/anedonia (2 itens), sono/fadiga (5 itens), dor (1 item) e diversos (3 itens). Para cada item há uma resposta sim ou não.
Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Mudança no Inventário Breve de Dor (Formulário Abreviado)
Prazo: Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
O Brief Pain Inventory (Short Form) avalia a intensidade da dor e seu impacto na vida diária. Pergunta sobre intensidade da dor, interferência nas atividades, humor e sono. Além disso, questiona sobre localização da dor e estratégias de manejo. As pontuações são calculadas com base nas respostas, sendo que pontuações mais altas indicam dor mais intensa e maior interferência nas atividades diárias.
Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Mudança na revisão patrocinada pela The Movement Disorder Society da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
O MDS-UPDRS é uma avaliação abrangente projetada para monitorar a carga e a extensão da doença de Parkinson. O MDS-UPDRS possui 4 partes com pontuação total somada. Parte I: experiências não motoras da vida diária (13 questões). Parte II: experiências motoras da vida diária (13 questões). Parte III: exame motor (33 pontuações baseadas em 18 questões com diversas pontuações de distribuição corporal direita, esquerda ou outras). Parte IV: complicações motoras (6 questões). Todos os itens possuem 5 opções de resposta com âncoras uniformes de: 0 = normal, 1 = leve, 2 = leve, 3 = moderado, 4 = grave). Pontuações mais altas indicam maior impacto dos sintomas da DP.
Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Mudança no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
O Teste de Caminhada de Seis Minutos é uma medida simples e amplamente utilizada da capacidade funcional de exercício. Decorridos os seis minutos, a distância total percorrida pelo participante é registrada em metros. Distâncias maiores indicam melhor capacidade funcional e resistência ao exercício.
Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Mudança no Timed Up and Go
Prazo: Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
O participante é instruído a levantar-se de uma cadeira, caminhar uma curta distância (3 metros ou 10 pés), virar-se, voltar e sentar-se novamente. O tempo necessário para concluir a tarefa é registrado. Menor tempo significa melhor desempenho.
Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Mudança no teste de seis pontos
Prazo: Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
O Six Spot Step Test é uma avaliação funcional usada para avaliar agilidade, coordenação e equilíbrio dinâmico. O tempo necessário para completar a sequência é registrado. Menor tempo significa melhor desempenho.
Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Teste de alteração de modalidades de dígitos simbólicos
Prazo: Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
O Teste de Modalidades de Símbolos e Dígitos é uma ferramenta de avaliação cognitiva usada para medir a velocidade de processamento e a atenção. Neste teste, os indivíduos recebem uma chave que combina símbolos com números. A pontuação total é baseada no número de respostas corretas concluídas dentro de um limite de tempo definido. Uma pontuação mais alta indica melhor função cognitiva, refletindo maior velocidade de processamento e habilidades de atenção.
Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Mudança na avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
A Avaliação Cognitiva de Montreal é uma ferramenta de triagem amplamente utilizada para detectar comprometimento cognitivo. Ele avalia vários domínios cognitivos, incluindo memória, atenção, linguagem e habilidades visuoespaciais. O teste consiste em tarefas como recuperação de memória, nomeação, atenção e concentração, abstração e orientação. As pontuações na Avaliação Cognitiva de Montreal variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva. Uma pontuação de 26 ou mais é normalmente considerada normal, embora possa variar dependendo de fatores como idade e nível de escolaridade.
Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Mudança na força muscular
Prazo: Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
O dinamômetro é usado para medir a força muscular por meio de contrações voluntárias máximas. O paciente continuará até que um máximo seja encontrado. Intervalos apropriados são mantidos entre as repetições.
Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Mudança na capacidade aeróbica
Prazo: Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
O teste VO2 máximo mede a quantidade máxima de oxigênio que o paciente pode utilizar durante exercícios intensos. Envolve o uso de uma máscara facial conectada a um carrinho metabólico para analisar o consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono. O indivíduo realiza exercícios progressivamente intensos até a exaustão enquanto os sinais vitais são monitorados. O VO2 máximo é determinado como o ponto em que o consumo de oxigênio se estabiliza apesar do aumento da intensidade do exercício. Maior VO2 máximo significa melhor capacidade aeróbica = melhor saúde.
Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Os pacientes recebem um acelerômetro na coxa e o usam por sete dias consecutivos. Uma pontuação maior de contagens por minuto indica maior atividade física, o que corresponde a um melhor resultado.
Linha de base, 12 semanas pós-teste, 24 semanas de teste de acompanhamento, 36 semanas pós-teste (somente grupo de exercícios de resistência)
Mudança no diário de fadiga de Rochester
Prazo: 3. sessão de exercícios (semana 2 no período de intervenção) e 30. sessão de exercícios (semana 12 no período de intervenção). Uma resposta a cada hora durante 24 horas (excluindo horas de sono).
O Diário de Fadiga de Rochester exige que os participantes avaliem seu nível percebido de fadiga a cada hora durante 24 horas, começando às 7h, excluindo as horas de sono. Este diário de fadiga será respondido duas vezes durante o período de intervenção. A avaliação é realizada por meio de uma Escala Visual Analógica que varia de 0 a 100, onde pontuações mais altas refletem maior fadiga.
3. sessão de exercícios (semana 2 no período de intervenção) e 30. sessão de exercícios (semana 12 no período de intervenção). Uma resposta a cada hora durante 24 horas (excluindo horas de sono).
Alteração na Escala Visual Analógica para fadiga, tremor, bradicinesia, rigidez e instabilidade postural
Prazo: Segunda, quarta e sexta-feira durante todo o período de inscrição (24 semanas para o grupo de exercícios aeróbicos e 36 semanas para o grupo de exercícios resistidos)
Fadiga, tremor, bradicinesia, rigidez e instabilidade postural são pontuações em uma Escala Visual Analógica que varia de 0 a 100, onde pontuações mais altas refletem maior impacto dos sintomas.
Segunda, quarta e sexta-feira durante todo o período de inscrição (24 semanas para o grupo de exercícios aeróbicos e 36 semanas para o grupo de exercícios resistidos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Fatigue & Parkinson's disease

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .