Avaliação Clínica e Imunológica do AH no Tratamento da Periodontite
Avaliação clínica e imunológica da aplicação tópica de ácido hialurônico no tratamento não cirúrgico da periodontite
Avaliar a eficácia imunológica do ácido hialurônico como tratamento adjuvante à raspagem e alisamento radicular e raspagem e alisamento radicular isoladamente.
Comparação entre medidas clínicas antes e depois do tratamento. Avaliar o nível de IGF-1 no local tratado como marcador imunológico em caso de regeneração periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tecido periodontal representa um sistema único, onde os tecidos conjuntivos epiteliais, não mineralizados e mineralizados existem em harmonia. Esta integridade é essencial para fornecer uma barreira eficaz contra a invasão microbiana e prevenir a destruição dos tecidos periodontais subjacentes por toxinas e enzimas bacterianas. No entanto; pode perder durante a inflamação crónica associada à doença periodontal, levando a efeitos prejudiciais sobre os componentes da matriz extracelular dos tecidos periodontais subjacentes, incluindo colagénios, proteoglicanos e glicosaminoglicanos.
A periodontite é uma doença inflamatória crônica multifatorial associada a biofilmes de placa bacteriana e caracterizada pela destruição progressiva do aparelho de suporte dentário. É considerada uma condição inflamatória do periodonto, que inclui uma resposta imunológica e resulta na perda dos tecidos de suporte dos dentes. Pode afetar a saúde geral; uma combinação de tratamento mecânico e químico proporciona uma boa recuperação. A etiologia desta doença é o acúmulo de placa bacteriana na superfície do dente que leva à inflamação marginal do tecido, conhecida como gengivite, que é uma condição reversível que pode evoluir para periodontite se não for tratada. (Um novo esquema de periodontite foi adotado no qual formas de doença anteriormente reconhecidas como “crônicas” ou “agressivas” são agora agrupadas em uma única categoria “periodontite” e são ainda caracterizadas com base em um sistema multidimensional de estadiamento e classificação. O estadiamento depende em grande parte da gravidade da doença no momento da apresentação, bem como da complexidade do manejo da doença, enquanto a classificação fornece informações suplementares sobre as características biológicas da doença.
No entanto, a taxa de sucesso final do tratamento depende do estado e da manutenção da higiene oral. Os sinais e sintomas da periodontite podem incluir vermelhidão, inchaço, sangramento da gengiva, perda de inserção, halitose e gosto metálico persistente na boca.
Os antibióticos são obrigatórios em alguns casos, os antibióticos sistêmicos são um tanto eficazes, nenhum antibiótico em concentrações alcançadas nos fluidos corporais inibe todos os supostos patógenos periodontais; na verdade, uma combinação de antibióticos pode ser necessária para eliminar todos os supostos patógenos de algumas bolsas periodontais. (A aplicação tópica tem a vantagem de que os agentes antibióticos são direcionados para suas áreas-alvo específicas; a dosagem reduzida do medicamento, o aumento da concentração do medicamento e a redução dos efeitos colaterais podem ser benefícios da aplicação tópica. Infelizmente, alguns antibióticos, quando usados topicamente, induzem superinfecção e reação de hipersensibilidade.
O ácido hialurônico (AH) é um componente indispensável da gengiva intacta e saudável e do tecido da mucosa oral. Possui muitas propriedades que a tornam uma molécula ideal para auxiliar na cicatrização de feridas, induzindo a formação precoce de tecido de granulação, inibindo a inflamação, promovendo a renovação epitelial e também a angiogênese do tecido conjuntivo. Tem muitas funções fisiológicas e biológicas importantes e desempenha um papel vital no funcionamento da matriz extracelular, incluindo as do periodonto.
Sua aplicação como complemento ao tratamento periodontal não cirúrgico parece ter um efeito benéfico nas variáveis substitutas do resultado da inflamação periodontal, portanto; está emergindo como uma perspectiva benéfica no tratamento da periodontite.
Jain Y. provou em uma pesquisa feita em 2013 que 0,2% de HA era um agente eficaz na gengivite induzida por placa como um complemento à descamação, em comparação com a descamação isolada; um estudo foi realizado em 2015 na colocação subgengival de 0,2 ml de 0,8% de HA junto com raspagem e alisamento radicular (SRP) teve uma melhora significativa nos parâmetros clínicos e microbiológicos quando comparado com o local de controle.
O fluido cervical gengival (GCF) é um fluido fisiológico, bem como um exsudato inflamatório originado do plexo gengival de vasos sanguíneos no cório gengival, subjacente ao revestimento epitelial do espaço dento-gengival. A coleta de GCF não é invasiva para esta abordagem tem sido extensivamente explorada na busca por potenciais biomarcadores diagnósticos da doença periodontal. Numerosas citocinas são liberadas das células do epitélio sulcular e juncional. Os factores de crescimento são polipéptidos biologicamente activos que afectam a proliferação, quimiotaxia e diferenciação de células do epitélio, osso e tecido conjuntivo. Eles expressam sua ação ligando-se a receptores específicos da superfície celular presentes em várias células-alvo, incluindo osteoblastos, cementoblastos e fibroblastos do ligamento periodontal.
O fator de crescimento semelhante à insulina (IGF-1) é uma proteína mitogênica potente que pode aumentar a diferenciação osteogênica dos fibroblastos do ligamento periodontal.
Quanto maior a concentração de IGF-1, maior a proliferação celular, conforme comprovado em um estudo do fator de crescimento semelhante à insulina 1, promove a proliferação, migração e diferenciação de osteoblastos de células-tronco do ligamento periodontal.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Ghada Almuqayad, BDS
- Número de telefone: +967733855972
- E-mail: Ghadamqd@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Wadhah Al-haj, Ass prof
- Número de telefone: +967773446446
- E-mail: Waddah.alhaj@gmail.com
Locais de estudo
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Sana'a, Iémen
- Sana'a University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- sistemicamente saudável.
- pelo menos 20 dentes e sofre de moderado <7 mm a grave. >8mm.periodontite com profundidade de sondagem >5m e no lado contralateral.
- capacidade de comparecer à clínica de maneira regular.
Critério de exclusão:
- alergia ao AH.
- Doença crônica.
- tratamento ortodôntico.
- Mastigadores e fumantes de Qat.
- antibiótico nos últimos 3 meses.
- suplementos e enxaguantes bucais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: raspagem e planejamento radicular com aplicação de ácido hialurônico
os pacientes receberão gel tópico de ácido hialurônico após raspagem e planejamento radicular na primeira semana e receberão o gel após uma semana
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Seringa Gengigel contendo 1ml de HA 0,8%
Outros nomes:
dimensionamento e planejamento radicular usando escalonador ultrassônico
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Experimental: apenas dimensionamento e planejamento raiz
os pacientes receberão apenas raspagem e planejamento radicular
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dimensionamento e planejamento radicular usando escalonador ultrassônico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no índice de placa
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção ''mudanças da linha de base até a 12ª semana"
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varia de 0 a 3 pontos, onde o aumento do número indica o pior caso.
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Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção ''mudanças da linha de base até a 12ª semana"
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Mudanças no Índice Gengival
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção ''mudanças da linha de base até a 12ª semana"
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Varia de 0 a 3 estágios, onde o aumento do número indica o pior caso.
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Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção ''mudanças da linha de base até a 12ª semana"
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Mudanças no índice de sangramento papilar.
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção ''mudanças da linha de base até a 12ª semana"
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Varia de pontuação de 0 a 4, onde o aumento do número indica o pior caso
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Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção ''mudanças da linha de base até a 12ª semana"
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Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção ''mudanças da linha de base até a 12ª semana"
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distância da margem gengival até a base da bolsa
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Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção ''mudanças da linha de base até a 12ª semana"
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Perda de inserção clínica
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção "mudanças da linha de base até a 12ª semana
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Distância da junção cimento-esmalte até a base da bolsa
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Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção "mudanças da linha de base até a 12ª semana
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Mudanças no IGF-1
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção "mudanças da linha de base até a 12ª semana
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Através da coleta de soro do líquido cervical gengival
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Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção "mudanças da linha de base até a 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ghada Almuqayad, BDS, Sana'a University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S173-S182. doi: 10.1002/JPER.17-0721.
- Caton JG, Armitage G, Berglundh T, Chapple ILC, Jepsen S, Kornman KS, Mealey BL, Papapanou PN, Sanz M, Tonetti MS. A new classification scheme for periodontal and peri-implant diseases and conditions - Introduction and key changes from the 1999 classification. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S1-S8. doi: 10.1111/jcpe.12935.
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- Polepalle T, Srinivas M, Swamy N, Aluru S, Chakrapani S, Chowdary BA. Local delivery of hyaluronan 0.8% as an adjunct to scaling and root planing in the treatment of chronic periodontitis: A clinical and microbiological study. J Indian Soc Periodontol. 2015 Jan-Feb;19(1):37-42. doi: 10.4103/0972-124X.145807.
- Al-Shammari NM, Shafshak SM, Ali MS. Effect of 0.8% Hyaluronic Acid in Conventional Treatment of Moderate to Severe Chronic Periodontitis. J Contemp Dent Pract. 2018 May 1;19(5):527-534.
- Alsakhawy SA, Baghdadi HH, El-Shenawy MA, Sabra SA, El-Hosseiny LS. Encapsulation of thymus vulgaris essential oil in caseinate/gelatin nanocomposite hydrogel: In vitro antibacterial activity and in vivo wound healing potential. Int J Pharm. 2022 Nov 25;628:122280. doi: 10.1016/j.ijpharm.2022.122280. Epub 2022 Oct 13.
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- Al-Khateeb R, Olszewska-Czyz I. Biological molecules in dental applications: hyaluronic acid as a companion biomaterial for diverse dental applications. Heliyon. 2020 Apr 6;6(4):e03722. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e03722. eCollection 2020 Apr.
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- Pradeep AR, Kumari M, Rao NS, Naik SB. 1% alendronate gel as local drug delivery in the treatment of Class II furcation defects: a randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2013 Mar;84(3):307-15. doi: 10.1902/jop.2012.110729. Epub 2012 May 3.
- Ma S, Liu G, Jin L, Pang X, Wang Y, Wang Z, Yu Y, Yu J. IGF-1/IGF-1R/hsa-let-7c axis regulates the committed differentiation of stem cells from apical papilla. Sci Rep. 2016 Nov 11;6:36922. doi: 10.1038/srep36922.
- Sukumar S, Drizhal I. Hyaluronic acid and periodontitis. Acta Medica (Hradec Kralove). 2007;50(4):225-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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Outros números de identificação do estudo
- HA treatment of periodontitis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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