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Avaliação Clínica e Imunológica do AH no Tratamento da Periodontite

3 de dezembro de 2024 atualizado por: ghada almuqayad, Sana'a University

Avaliação clínica e imunológica da aplicação tópica de ácido hialurônico no tratamento não cirúrgico da periodontite

Avaliar a eficácia imunológica do ácido hialurônico como tratamento adjuvante à raspagem e alisamento radicular e raspagem e alisamento radicular isoladamente.

Comparação entre medidas clínicas antes e depois do tratamento. Avaliar o nível de IGF-1 no local tratado como marcador imunológico em caso de regeneração periodontal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O tecido periodontal representa um sistema único, onde os tecidos conjuntivos epiteliais, não mineralizados e mineralizados existem em harmonia. Esta integridade é essencial para fornecer uma barreira eficaz contra a invasão microbiana e prevenir a destruição dos tecidos periodontais subjacentes por toxinas e enzimas bacterianas. No entanto; pode perder durante a inflamação crónica associada à doença periodontal, levando a efeitos prejudiciais sobre os componentes da matriz extracelular dos tecidos periodontais subjacentes, incluindo colagénios, proteoglicanos e glicosaminoglicanos.

A periodontite é uma doença inflamatória crônica multifatorial associada a biofilmes de placa bacteriana e caracterizada pela destruição progressiva do aparelho de suporte dentário. É considerada uma condição inflamatória do periodonto, que inclui uma resposta imunológica e resulta na perda dos tecidos de suporte dos dentes. Pode afetar a saúde geral; uma combinação de tratamento mecânico e químico proporciona uma boa recuperação. A etiologia desta doença é o acúmulo de placa bacteriana na superfície do dente que leva à inflamação marginal do tecido, conhecida como gengivite, que é uma condição reversível que pode evoluir para periodontite se não for tratada. (Um novo esquema de periodontite foi adotado no qual formas de doença anteriormente reconhecidas como “crônicas” ou “agressivas” são agora agrupadas em uma única categoria “periodontite” e são ainda caracterizadas com base em um sistema multidimensional de estadiamento e classificação. O estadiamento depende em grande parte da gravidade da doença no momento da apresentação, bem como da complexidade do manejo da doença, enquanto a classificação fornece informações suplementares sobre as características biológicas da doença.

No entanto, a taxa de sucesso final do tratamento depende do estado e da manutenção da higiene oral. Os sinais e sintomas da periodontite podem incluir vermelhidão, inchaço, sangramento da gengiva, perda de inserção, halitose e gosto metálico persistente na boca.

Os antibióticos são obrigatórios em alguns casos, os antibióticos sistêmicos são um tanto eficazes, nenhum antibiótico em concentrações alcançadas nos fluidos corporais inibe todos os supostos patógenos periodontais; na verdade, uma combinação de antibióticos pode ser necessária para eliminar todos os supostos patógenos de algumas bolsas periodontais. (A aplicação tópica tem a vantagem de que os agentes antibióticos são direcionados para suas áreas-alvo específicas; a dosagem reduzida do medicamento, o aumento da concentração do medicamento e a redução dos efeitos colaterais podem ser benefícios da aplicação tópica. Infelizmente, alguns antibióticos, quando usados ​​topicamente, induzem superinfecção e reação de hipersensibilidade.

O ácido hialurônico (AH) é um componente indispensável da gengiva intacta e saudável e do tecido da mucosa oral. Possui muitas propriedades que a tornam uma molécula ideal para auxiliar na cicatrização de feridas, induzindo a formação precoce de tecido de granulação, inibindo a inflamação, promovendo a renovação epitelial e também a angiogênese do tecido conjuntivo. Tem muitas funções fisiológicas e biológicas importantes e desempenha um papel vital no funcionamento da matriz extracelular, incluindo as do periodonto.

Sua aplicação como complemento ao tratamento periodontal não cirúrgico parece ter um efeito benéfico nas variáveis ​​substitutas do resultado da inflamação periodontal, portanto; está emergindo como uma perspectiva benéfica no tratamento da periodontite.

Jain Y. provou em uma pesquisa feita em 2013 que 0,2% de HA era um agente eficaz na gengivite induzida por placa como um complemento à descamação, em comparação com a descamação isolada; um estudo foi realizado em 2015 na colocação subgengival de 0,2 ml de 0,8% de HA junto com raspagem e alisamento radicular (SRP) teve uma melhora significativa nos parâmetros clínicos e microbiológicos quando comparado com o local de controle.

O fluido cervical gengival (GCF) é um fluido fisiológico, bem como um exsudato inflamatório originado do plexo gengival de vasos sanguíneos no cório gengival, subjacente ao revestimento epitelial do espaço dento-gengival. A coleta de GCF não é invasiva para esta abordagem tem sido extensivamente explorada na busca por potenciais biomarcadores diagnósticos da doença periodontal. Numerosas citocinas são liberadas das células do epitélio sulcular e juncional. Os factores de crescimento são polipéptidos biologicamente activos que afectam a proliferação, quimiotaxia e diferenciação de células do epitélio, osso e tecido conjuntivo. Eles expressam sua ação ligando-se a receptores específicos da superfície celular presentes em várias células-alvo, incluindo osteoblastos, cementoblastos e fibroblastos do ligamento periodontal.

O fator de crescimento semelhante à insulina (IGF-1) é uma proteína mitogênica potente que pode aumentar a diferenciação osteogênica dos fibroblastos do ligamento periodontal.

Quanto maior a concentração de IGF-1, maior a proliferação celular, conforme comprovado em um estudo do fator de crescimento semelhante à insulina 1, promove a proliferação, migração e diferenciação de osteoblastos de células-tronco do ligamento periodontal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ghada Almuqayad, BDS
  • Número de telefone: +967733855972
  • E-mail: Ghadamqd@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Sana'a, Iémen
        • Sana'a University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • sistemicamente saudável.
  • pelo menos 20 dentes e sofre de moderado <7 mm a grave. >8mm.periodontite com profundidade de sondagem >5m e no lado contralateral.
  • capacidade de comparecer à clínica de maneira regular.

Critério de exclusão:

  • alergia ao AH.
  • Doença crônica.
  • tratamento ortodôntico.
  • Mastigadores e fumantes de Qat.
  • antibiótico nos últimos 3 meses.
  • suplementos e enxaguantes bucais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: raspagem e planejamento radicular com aplicação de ácido hialurônico
os pacientes receberão gel tópico de ácido hialurônico após raspagem e planejamento radicular na primeira semana e receberão o gel após uma semana
Seringa Gengigel contendo 1ml de HA 0,8%
Outros nomes:
  • Seringa de HA
dimensionamento e planejamento radicular usando escalonador ultrassônico
Experimental: apenas dimensionamento e planejamento raiz
os pacientes receberão apenas raspagem e planejamento radicular
dimensionamento e planejamento radicular usando escalonador ultrassônico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no índice de placa
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção ''mudanças da linha de base até a 12ª semana"
varia de 0 a 3 pontos, onde o aumento do número indica o pior caso.
Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção ''mudanças da linha de base até a 12ª semana"
Mudanças no Índice Gengival
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção ''mudanças da linha de base até a 12ª semana"
Varia de 0 a 3 estágios, onde o aumento do número indica o pior caso.
Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção ''mudanças da linha de base até a 12ª semana"
Mudanças no índice de sangramento papilar.
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção ''mudanças da linha de base até a 12ª semana"
Varia de pontuação de 0 a 4, onde o aumento do número indica o pior caso
Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção ''mudanças da linha de base até a 12ª semana"
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção ''mudanças da linha de base até a 12ª semana"
distância da margem gengival até a base da bolsa
Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção ''mudanças da linha de base até a 12ª semana"
Perda de inserção clínica
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção "mudanças da linha de base até a 12ª semana
Distância da junção cimento-esmalte até a base da bolsa
Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção "mudanças da linha de base até a 12ª semana
Mudanças no IGF-1
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção "mudanças da linha de base até a 12ª semana
Através da coleta de soro do líquido cervical gengival
Da linha de base até a 12ª semana pós-intervenção "mudanças da linha de base até a 12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ghada Almuqayad, BDS, Sana'a University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

12 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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