Expressão Ro60 em macrófagos na doença de Sjogren (RoMioSS)
Expressão de Ro60 em macrófagos em pacientes com síndrome de Sjogren primária
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Nihal Nihal MARTIS, MD, MSc
- Número de telefone: +33 4 92035444
- E-mail: martis.n@chu-nice.fr
Locais de estudo
-
-
Alpes-Mritimes
-
Nice, Alpes-Mritimes, França, 06000
- CHU NICE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ES Indivíduos com idade entre 18 e 75 anos, sem doença crônica; Sujeito que atende aos critérios de classificação para SSp; Indivíduo com sorologia anti-SSA positiva; Sujeito de língua francesa capaz de dar consentimento por escrito; Sujeito filiado à Sécurité Sociale ou regime equivalente; Sujeito disposto a coletar amostras de sangue;
- Sujeitos controle Indivíduos com idade entre 18 e 75 anos, sem doença crônica e que não atendessem aos critérios de classificação da SSp; Sujeito que entende e fala francês e é capaz de dar consentimento por escrito; Sujeito inscrito no sistema de Segurança Social francês ou num regime equivalente; Sujeito disposto a coletar sangue;
Critério de exclusão:
- Sujeito recebendo tratamento anti-inflamatório atual (por ex. terapia com corticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides) ou um regime de mais de 1 mês nos últimos 3 meses;
- Sujeito em tratamento de bioterapia ou citorredução;
- Indivíduos com sorologias positivas para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B viral (HBV) e vírus da hepatite C viral (HCV) nos 3 meses anteriores à visita de inclusão;
- Pessoas protegidas conforme definidas nos artigos do Código de Saúde Pública francês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Doença de Sjögren
Pacientes com SSp acompanhados pelo Departamento de Medicina Interna do Hospital Universitário de Nice terão participação neste estudo como parte de seu acompanhamento habitual.
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Amostra de sangue que detecta sorologia para anti-SSA.
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Sem intervenção: Ao controle
Os sujeitos de controle serão recrutados da equipe de enfermagem do Hospital Universitário de Nice de forma voluntária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interações SSA/Ro60
Prazo: 1 ano
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Avaliar se a presença de autoanticorpos anti-Ro60 causa a perda da atividade de ligação do Ro60 ao DNA genômico e ao complexo proteico TREX em PBMC. Meça a presença de autoanticorpos anti-Ro60 no sangue. |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O impacto molecular e funcional: perfis inflamatórios de citocinas e quimiocinas
Prazo: 1 ano
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Explorar o impacto molecular e funcional dos autoanticorpos anti-Ro60 em Mo/Ma para obter insights sobre a relevância patológica avaliando perfis inflamatórios de citocinas e quimiocinas usando a técnica ELISA (Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay).
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1 ano
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O impacto molecular e funcional: apoptose/sobrevivência celular e polarização celular
Prazo: 1 ano
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Explorar o impacto molecular e funcional dos autoanticorpos anti-Ro60 em Mo/Ma para obter insights sobre a relevância patológica avaliando a apoptose/sobrevivência celular e a polarização celular com análise de citometria de fluxo.
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1 ano
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O impacto molecular e funcional: fenótipos clínicos e bioquímicos de monócitos/macrófagos CD14+
Prazo: 1 ano
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Explorar o impacto molecular e funcional dos autoanticorpos anti-Ro60 em Mo/Ma para obter insights sobre a relevância patológica comparando fenótipos clínicos e bioquímicos de monócitos/macrófagos CD14+ por marcação com anticorpos monoclonais e depois contar o número de células.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nihal MARTIS, MD, MSc, CHU NICE
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Processos Patológicos
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doença
- Doenças oculares
- Artrite, Reumatóide
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndromes do Olho Seco
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Síndrome
- Síndrome de Sjogren
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-AOIP-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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