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Técnicas de reabilitação compensatória e restaurativa no acidente vascular cerebral (The)

1 de setembro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos combinados de técnicas de reabilitação restaurativa e compensatória nas funções executivas em acidente vascular cerebral com comprometimento cognitivo leve

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é encontrar os efeitos combinados de técnicas de reabilitação cognitiva restaurativa e compensatória no comprometimento cognitivo leve após acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O AVC é uma condição neurológica médica prevalente que muitas vezes resulta em deficiências cognitivas, particularmente no domínio das funções executivas. O comprometimento cognitivo tem um impacto significativo na função executiva em indivíduos com AVC. O comprometimento cognitivo no sobrevivente de AVC existe em qualquer domínio único, como atenção, habilidade espacial, linguagem e capacidade executiva, com mais frequência do que em múltiplos domínios.

O treinamento cognitivo demonstrou ser benéfico para a reabilitação de pacientes com comprometimento cognitivo, mas os mecanismos subjacentes permanecem obscuros.

A combinação de técnicas de reabilitação restaurativa e compensatória é benéfica para obter controle sobre as técnicas de reabilitação cognitiva que irão melhorar as funções executivas. Os efeitos de retenção avaliados adicionalmente irão acrescentar uma visão ampla a este respeito. Melhorará o poder de aprendizagem do cérebro através da plasticidade neural. Isto leva à restauração do funcionamento diário. Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de duas abordagens distintas de reabilitação nas funções executivas de sobreviventes de AVC com DCL. Compreender como essas estratégias de reabilitação impactam a recuperação cognitiva é essencial para indivíduos que vivem com deficiências cognitivas pós-AVC.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
36

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Dina, Punjab Province, Paquistão
        • Shafi Hospital Dina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 50 e 70 anos
  • Ambos os sexos
  • Indivíduos diagnosticados com acidente vascular cerebral 6 meses antes da inscrição
  • Mínimo 6 anos de escolaridade
  • Pacientes com comprometimento cognitivo leve (pontuação 18-25 no MOCA)
  • Indivíduos capazes de manter o equilíbrio sentado e em pé (pontuação 41 na escala de equilíbrio de Berg)

Critério de exclusão:

  • >10 na escala de avaliação de depressão pós-AVC (PSDRS)
  • Espasticidade (>3 na escala de Ashworth)
  • Outros distúrbios psicológicos
  • Pacientes com diagnóstico de Alzheimer e demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Técnicas de reabilitação compensatória e restaurativa
técnicas de reabilitação compensatória e restauradora em pacientes com acidente vascular cerebral
Outro: técnicas de reabilitação compensatória e restaurativa

técnicas de reabilitação compensatória e restauradora Frequência: 10 repetições 2-3 vezes/semana durante 3 semanas consecutivas e depois avaliação dos efeitos.

Continue as mesmas técnicas por mais 3 semanas e então avalie os efeitos de retenção das técnicas de reabilitação restauradora e compensatória que serão avaliadas na 9ª semana.
Comparador Ativo: Treinamento tradicional de reabilitação cognitiva
Nomear palavras Contar números ao contrário Soletrar a palavra ao contrário
Outro: Treinamento tradicional de reabilitação cognitiva

Nomear palavras (pedir ao paciente para nomear alimentos, estados, membros da família) Contar números de trás para frente, contar de trás para frente os dias e meses) Soletrar a palavra de trás para frente, lembrando uma informação Frequência: 10 repetições 2-3 vezes/semana durante 3 semanas consecutivas e depois avaliação dos efeitos.

Continue as mesmas técnicas por mais 3 semanas e então avalie os efeitos de retenção das técnicas de reabilitação restauradora e compensatória que serão avaliadas na 9ª semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de avaliação cognitiva de Montreal (versão urdu)
Prazo: 6 semanas
O MOCA avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuo-construtivas, pensamento conceitual e orientação. O teste tem uma página e 30 pontos que pode ser aplicado em 10 minutos. O MOCA é pontuado obtendo um total de itens e o autor recomenda uma pontuação de corte clínica de 26.é um questionário de status funcional específico da condição preenchido pelo paciente com 10 itens incluindo dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, dirigir, dormir e recreação.
6 semanas
Escala de avaliação cognitiva para pacientes com AVC (CASP)
Prazo: 6 semanas
É um teste rápido para rastrear comprometimento cognitivo pós-AVC. Pode ser realizado à beira do leito do paciente por um examinador não especialista. Uma pontuação CASP de 35/36 deve alertar para a possível presença de comprometimento cognitivo. A pontuação pode ajudar a prever o comprometimento cognitivo de nível médio.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário específico de qualidade de vida para AVC (versão em urdu)
Prazo: 6 semanas
O questionário SS-QOL avalia a qualidade de vida relacionada à saúde específica para sobreviventes de AVC, abrangendo quase 12 domínios
6 semanas
Escala de Rankin Modificada (MRS)
Prazo: 6 semanas
Mede o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram acidente vascular cerebral ou outra deficiência neurológica. É um dos pacientes clínicos mais utilizados, classificados
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
29 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Ayesha Saddiqa

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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