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Desenvolvimento de limites de atividade física relativos personalizados na DPOC. (IMPACT)

18 de maio de 2026 atualizado por: University of Leicester

Desenvolvimento de limites de atividade física personalizados e de intensidade relativa para medidas de atividade física derivadas de acelerômetros na DPOC (IMPACT)

O objetivo deste estudo observacional é traduzir o princípio da prescrição individualizada de exercícios na avaliação da atividade física diária de intensidade absoluta e relativa.

As principais questões que este estudo pretende responder são:

  • Fase 1: O que significa atividade física (intensidade) para pessoas com DPOC?
  • Fase 2: Existem diferenças entre o tempo gasto em atividade física absoluta e relativa para pessoas com DPOC?

Os participantes da Fase 1 participarão de entrevista semiestruturada (30-45 minutos) sobre como conviver com a DPOC e as percepções da atividade física e como percebem a intensidade. Isso também incluirá photovoice e foto-elicitação. As informações demográficas serão registradas e os participantes também preencherão vários questionários de sintomas respiratórios.

Fase 2:

Os participantes participarão de testes de atividade física antes e depois da reabilitação pulmonar usando monitores de atividade física. As informações demográficas serão registradas e os participantes também preencherão vários questionários de sintomas respiratórios e de atividade física. Os participantes também usarão os monitores de atividade física por 8 dias após as sessões de pré-teste e após a aula final de reabilitação pulmonar.

Subestudo:

Os participantes serão solicitados a tirar imagens de barreiras durante a atividade física, facilitadores durante a atividade física, sentimentos durante a atividade física e tipos de atividade física que praticam durante 8 dias após a aula final de reabilitação pulmonar. Os participantes participarão então de uma entrevista semiestruturada sobre as imagens que tiraram durante a prática de atividade física.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

A atividade física (AF) ajuda a prevenir e controlar doenças não transmissíveis, como a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Foi demonstrado que a reabilitação pulmonar (RP) beneficia as pessoas que vivem com DPOC, reduzindo a falta de ar, aumentando a força muscular e melhorando o tratamento das exacerbações. No entanto, a melhoria da AF em indivíduos com DPOC permanece inconsistente após a RP. Apesar da natureza personalizada da prescrição de AF durante a RP, a avaliação dos dados de AF de vida livre foi limitada a uma abordagem de 'tamanho único' usando categorias de intensidade absolutas. A tolerância reduzida ao exercício pode fazer com que a AF seja percebida em alta intensidade em relação à capacidade de exercício de uma pessoa, apesar da intensidade absoluta ser baixa. Explorar a intensidade relativa e absoluta da AF poderia oferecer insights adicionais e relevância clínica para a avaliação da atividade física em populações com DPOC.

O objetivo desta pesquisa é traduzir o princípio da prescrição individualizada de exercícios na avaliação da AF diária de intensidade absoluta e relativa em um formato de fácil utilização para equipes de RP e usuários do serviço.

Objetivo da Fase 1: Explorar o que AF significa para pessoas com DPOC no contexto de intensidade relativa e reabilitação pulmonar.

Objetivo da Fase 2: Examinar as diferenças entre o tempo gasto em intensidade de atividade física expresso em termos absolutos e relativos para pessoas com DPOC.

Fase 1: Serão realizadas entrevistas semiestruturadas onde os participantes discutirão sua DPOC e suas percepções de atividade física e intensidade relativa. As entrevistas serão presenciais (Centro de investigação biomédica, Leicester) ou por telefone/videochamada. Os participantes preencherão diversos questionários sobre sintomas respiratórios. Antes de participar das entrevistas, os participantes também serão solicitados a tirar fotos, com a câmera fornecida, de quando estão praticando atividade física. Isso ocorrerá por um período de 7 dias antes da entrevista.

Fase 2: Os participantes participarão de testes de exercício e preencherão questionários pré e pós-reabilitação pulmonar enquanto usam monitores de atividade e marcha. Os participantes também serão solicitados a usar os monitores de atividade por 8 dias após as sessões de pré-teste e 8 dias após a última aula de reabilitação pulmonar. Após a última aula de reabilitação pulmonar, 20 participantes serão solicitados a tirar fotos durante o período em que estiverem usando acelerômetros e sensores de movimento. Quando os participantes devolverem os aparelhos, eles participarão de uma entrevista para discutir as imagens captadas durante a prática de atividade física.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE67 2DU
        • NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Fase 1:

Pacientes da enfermaria de DPOC, pesquisas anteriores e programa de reabilitação pulmonar.

Fase 2:

Pacientes do programa de reabilitação pulmonar.

Descrição

Fase 1:

Critério de inclusão:

  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado para participação na pesquisa.
  • O paciente tem diagnóstico confirmado de DPOC por meio de espirometria (com base nos critérios GOLD (Agustí et al., 2023).
  • Homem ou mulher, com mais de 40 anos
  • Capaz de se comunicar em inglês escrito e falado.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado válido.
  • Transtornos psiquiátricos graves
  • Com menos de 40 anos
  • Incapaz de entender inglês escrito ou falado.

Fase 2:

Critério de inclusão:

  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado para participação na pesquisa.
  • O paciente tem diagnóstico confirmado de DPOC por meio de espirometria (com base nos critérios GOLD).
  • O paciente é encaminhado para RP no UHL.
  • Homem ou mulher, com mais de 40 anos
  • Capaz de se comunicar em inglês escrito e falado

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado válido.
  • Falta de motivação para participar do programa de relações públicas.
  • Quaisquer contra-indicações absolutas ou relativas ao treinamento físico.
  • Teve um evento cardíaco nas últimas 6 semanas
  • Transtornos psiquiátricos graves
  • Pacientes com histórico de exames de MRSA +ve (os pacientes podem ser avaliados e receber um programa de exercícios, mas não podem frequentar as aulas. Os pacientes precisam fazer três esfregaços consecutivos de MRSA antes de poderem comparecer).
  • Com menos de 40 anos
  • Incapaz de entender inglês escrito ou falado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Coorte de Fase 1

Esses participantes serão recrutados de:

  • Estudos de pesquisa anteriores
  • Enfermaria de DPOC
  • Reabilitação pulmonar
Coorte de Fase 2
Esses participantes serão recrutados no serviço de reabilitação pulmonar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase 1 – Entrevistas Semiestruturadas
Prazo: 30-45 minutos
Entrevista semiestruturada com indivíduos com DPOC
30-45 minutos
Fase 2 - Diferenças entre o tempo gasto em intensidade de AF expressas em intensidade absoluta e relativa.
Prazo: 8 dias
Diferenças entre o tempo gasto em intensidade de AF expresso em absoluto e relativo usando monitores de atividade (pulso e cintura) durante oito dias antes e depois do programa de RP.
8 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase 1 - Escala de dispneia do Medical Research Council (MRC)
Prazo: 2 minutos
Escala de dispneia do Medical Research Council (MRC) Valor mínimo: 1 Valor máximo: 5 Quanto maior a pontuação, pior o resultado (falta de ar).
2 minutos
Fase 1 - Teste de Avaliação da DPOC (CAT)
Prazo: 5 minutos
Teste de avaliação de DPOC (CAT)
5 minutos
Fase 1 - Questionário Respiratório Crônico (CRQ-SR)
Prazo: 5 minutos
Questionário Respiratório Crônico (CRQ-SR)
5 minutos
Fase 1 - Photovoice e fotoelicitação
Prazo: 7 dias
Photovoice é um método de pesquisa qualitativa que se concentra na identificação e abordagem dos participantes de tópicos importantes que são importantes para eles por meio da fotografia. Isto proporcionará aos participantes uma maior compreensão das suas experiências de participação na AF. Imagens geradas pelos participantes serão usadas para informar o aspecto de elicitação de fotos da entrevista para permitir que os participantes capturem em tempo real e ilustrem de forma mais gráfica suas experiências e percepções de diferentes tipos de AF.
7 dias
Fase 2 - Escala de dispneia do Medical Research Council (MRC)
Prazo: 2 minutos
Escala de dispneia do Medical Research Council (MRC)
2 minutos
Fase 2 - Teste de Avaliação da DPOC (CAT)
Prazo: 5 minutos
Teste de avaliação de DPOC (CAT)
5 minutos
Fase 2 - Questionário Respiratório Crônico (CRQ-SR)
Prazo: 5 minutos
Questionário Respiratório Crônico (CRQ-SR)
5 minutos
Fase 2 – Análise da Marcha
Prazo: 45 minutos
Análise da Marcha – Velocidade, Variabilidade, Assimetria
45 minutos
Fase 2 - Capacidade de Exercício (ISWT)
Prazo: 30-45 minutos
Teste de caminhada incremental
30-45 minutos
Fase 2 - Capacidade de Exercício (ESWT)
Prazo: 15-30 minutos
Teste de caminhada de resistência
15-30 minutos
Fase 2 - Photovoice e fotoelicitação
Prazo: 8 dias
Photovoice é um método de pesquisa qualitativa que se concentra na identificação e abordagem dos participantes de tópicos importantes que são importantes para eles por meio da fotografia. Isto proporcionará aos participantes uma maior compreensão das suas experiências de participação na AF. Imagens geradas pelos participantes serão usadas para informar o aspecto de elicitação de fotos da entrevista para permitir que os participantes capturem em tempo real e ilustrem de forma mais gráfica suas experiências e percepções de diferentes tipos de AF.
8 dias
Fase 2 - Instrumento clínico de atividade física PROativa na DPOC (C-PPAC)
Prazo: 5 minutos
Instrumento clínico de atividade física PROativa na DPOC (C-PPAC)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Leicester

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: University of Leicester University of Leicester, University of Leicester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 0929
  • 321985 (Outro identificador: HRA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis apenas em publicações.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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