Desenvolvimento de limites de atividade física relativos personalizados na DPOC. (IMPACT)
Desenvolvimento de limites de atividade física personalizados e de intensidade relativa para medidas de atividade física derivadas de acelerômetros na DPOC (IMPACT)
O objetivo deste estudo observacional é traduzir o princípio da prescrição individualizada de exercícios na avaliação da atividade física diária de intensidade absoluta e relativa.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
- Fase 1: O que significa atividade física (intensidade) para pessoas com DPOC?
- Fase 2: Existem diferenças entre o tempo gasto em atividade física absoluta e relativa para pessoas com DPOC?
Os participantes da Fase 1 participarão de entrevista semiestruturada (30-45 minutos) sobre como conviver com a DPOC e as percepções da atividade física e como percebem a intensidade. Isso também incluirá photovoice e foto-elicitação. As informações demográficas serão registradas e os participantes também preencherão vários questionários de sintomas respiratórios.
Fase 2:
Os participantes participarão de testes de atividade física antes e depois da reabilitação pulmonar usando monitores de atividade física. As informações demográficas serão registradas e os participantes também preencherão vários questionários de sintomas respiratórios e de atividade física. Os participantes também usarão os monitores de atividade física por 8 dias após as sessões de pré-teste e após a aula final de reabilitação pulmonar.
Subestudo:
Os participantes serão solicitados a tirar imagens de barreiras durante a atividade física, facilitadores durante a atividade física, sentimentos durante a atividade física e tipos de atividade física que praticam durante 8 dias após a aula final de reabilitação pulmonar. Os participantes participarão então de uma entrevista semiestruturada sobre as imagens que tiraram durante a prática de atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A atividade física (AF) ajuda a prevenir e controlar doenças não transmissíveis, como a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Foi demonstrado que a reabilitação pulmonar (RP) beneficia as pessoas que vivem com DPOC, reduzindo a falta de ar, aumentando a força muscular e melhorando o tratamento das exacerbações. No entanto, a melhoria da AF em indivíduos com DPOC permanece inconsistente após a RP. Apesar da natureza personalizada da prescrição de AF durante a RP, a avaliação dos dados de AF de vida livre foi limitada a uma abordagem de 'tamanho único' usando categorias de intensidade absolutas. A tolerância reduzida ao exercício pode fazer com que a AF seja percebida em alta intensidade em relação à capacidade de exercício de uma pessoa, apesar da intensidade absoluta ser baixa. Explorar a intensidade relativa e absoluta da AF poderia oferecer insights adicionais e relevância clínica para a avaliação da atividade física em populações com DPOC.
O objetivo desta pesquisa é traduzir o princípio da prescrição individualizada de exercícios na avaliação da AF diária de intensidade absoluta e relativa em um formato de fácil utilização para equipes de RP e usuários do serviço.
Objetivo da Fase 1: Explorar o que AF significa para pessoas com DPOC no contexto de intensidade relativa e reabilitação pulmonar.
Objetivo da Fase 2: Examinar as diferenças entre o tempo gasto em intensidade de atividade física expresso em termos absolutos e relativos para pessoas com DPOC.
Fase 1: Serão realizadas entrevistas semiestruturadas onde os participantes discutirão sua DPOC e suas percepções de atividade física e intensidade relativa. As entrevistas serão presenciais (Centro de investigação biomédica, Leicester) ou por telefone/videochamada. Os participantes preencherão diversos questionários sobre sintomas respiratórios. Antes de participar das entrevistas, os participantes também serão solicitados a tirar fotos, com a câmera fornecida, de quando estão praticando atividade física. Isso ocorrerá por um período de 7 dias antes da entrevista.
Fase 2: Os participantes participarão de testes de exercício e preencherão questionários pré e pós-reabilitação pulmonar enquanto usam monitores de atividade e marcha. Os participantes também serão solicitados a usar os monitores de atividade por 8 dias após as sessões de pré-teste e 8 dias após a última aula de reabilitação pulmonar. Após a última aula de reabilitação pulmonar, 20 participantes serão solicitados a tirar fotos durante o período em que estiverem usando acelerômetros e sensores de movimento. Quando os participantes devolverem os aparelhos, eles participarão de uma entrevista para discutir as imagens captadas durante a prática de atividade física.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE67 2DU
- NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Fase 1:
Pacientes da enfermaria de DPOC, pesquisas anteriores e programa de reabilitação pulmonar.
Fase 2:
Pacientes do programa de reabilitação pulmonar.
Descrição
Fase 1:
Critério de inclusão:
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado para participação na pesquisa.
- O paciente tem diagnóstico confirmado de DPOC por meio de espirometria (com base nos critérios GOLD (Agustí et al., 2023).
- Homem ou mulher, com mais de 40 anos
- Capaz de se comunicar em inglês escrito e falado.
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado válido.
- Transtornos psiquiátricos graves
- Com menos de 40 anos
- Incapaz de entender inglês escrito ou falado.
Fase 2:
Critério de inclusão:
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado para participação na pesquisa.
- O paciente tem diagnóstico confirmado de DPOC por meio de espirometria (com base nos critérios GOLD).
- O paciente é encaminhado para RP no UHL.
- Homem ou mulher, com mais de 40 anos
- Capaz de se comunicar em inglês escrito e falado
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado válido.
- Falta de motivação para participar do programa de relações públicas.
- Quaisquer contra-indicações absolutas ou relativas ao treinamento físico.
- Teve um evento cardíaco nas últimas 6 semanas
- Transtornos psiquiátricos graves
- Pacientes com histórico de exames de MRSA +ve (os pacientes podem ser avaliados e receber um programa de exercícios, mas não podem frequentar as aulas. Os pacientes precisam fazer três esfregaços consecutivos de MRSA antes de poderem comparecer).
- Com menos de 40 anos
- Incapaz de entender inglês escrito ou falado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte de Fase 1
Esses participantes serão recrutados de:
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Coorte de Fase 2
Esses participantes serão recrutados no serviço de reabilitação pulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fase 1 – Entrevistas Semiestruturadas
Prazo: 30-45 minutos
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Entrevista semiestruturada com indivíduos com DPOC
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30-45 minutos
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Fase 2 - Diferenças entre o tempo gasto em intensidade de AF expressas em intensidade absoluta e relativa.
Prazo: 8 dias
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Diferenças entre o tempo gasto em intensidade de AF expresso em absoluto e relativo usando monitores de atividade (pulso e cintura) durante oito dias antes e depois do programa de RP.
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8 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fase 1 - Escala de dispneia do Medical Research Council (MRC)
Prazo: 2 minutos
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Escala de dispneia do Medical Research Council (MRC) Valor mínimo: 1 Valor máximo: 5 Quanto maior a pontuação, pior o resultado (falta de ar).
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2 minutos
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Fase 1 - Teste de Avaliação da DPOC (CAT)
Prazo: 5 minutos
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Teste de avaliação de DPOC (CAT)
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5 minutos
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Fase 1 - Questionário Respiratório Crônico (CRQ-SR)
Prazo: 5 minutos
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Questionário Respiratório Crônico (CRQ-SR)
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5 minutos
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Fase 1 - Photovoice e fotoelicitação
Prazo: 7 dias
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Photovoice é um método de pesquisa qualitativa que se concentra na identificação e abordagem dos participantes de tópicos importantes que são importantes para eles por meio da fotografia.
Isto proporcionará aos participantes uma maior compreensão das suas experiências de participação na AF.
Imagens geradas pelos participantes serão usadas para informar o aspecto de elicitação de fotos da entrevista para permitir que os participantes capturem em tempo real e ilustrem de forma mais gráfica suas experiências e percepções de diferentes tipos de AF.
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7 dias
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Fase 2 - Escala de dispneia do Medical Research Council (MRC)
Prazo: 2 minutos
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Escala de dispneia do Medical Research Council (MRC)
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2 minutos
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Fase 2 - Teste de Avaliação da DPOC (CAT)
Prazo: 5 minutos
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Teste de avaliação de DPOC (CAT)
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5 minutos
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Fase 2 - Questionário Respiratório Crônico (CRQ-SR)
Prazo: 5 minutos
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Questionário Respiratório Crônico (CRQ-SR)
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5 minutos
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Fase 2 – Análise da Marcha
Prazo: 45 minutos
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Análise da Marcha – Velocidade, Variabilidade, Assimetria
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45 minutos
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Fase 2 - Capacidade de Exercício (ISWT)
Prazo: 30-45 minutos
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Teste de caminhada incremental
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30-45 minutos
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Fase 2 - Capacidade de Exercício (ESWT)
Prazo: 15-30 minutos
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Teste de caminhada de resistência
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15-30 minutos
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Fase 2 - Photovoice e fotoelicitação
Prazo: 8 dias
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Photovoice é um método de pesquisa qualitativa que se concentra na identificação e abordagem dos participantes de tópicos importantes que são importantes para eles por meio da fotografia.
Isto proporcionará aos participantes uma maior compreensão das suas experiências de participação na AF.
Imagens geradas pelos participantes serão usadas para informar o aspecto de elicitação de fotos da entrevista para permitir que os participantes capturem em tempo real e ilustrem de forma mais gráfica suas experiências e percepções de diferentes tipos de AF.
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8 dias
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Fase 2 - Instrumento clínico de atividade física PROativa na DPOC (C-PPAC)
Prazo: 5 minutos
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Instrumento clínico de atividade física PROativa na DPOC (C-PPAC)
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: University of Leicester University of Leicester, University of Leicester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0929
- 321985 (Outro identificador: HRA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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