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Ingestão de óleo de mamona e cateter balão para indução do parto em multíparas

7 de abril de 2026 atualizado por: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

O efeito da combinação de cateter balão com ingestão de óleo de rícino para o amadurecimento cervical na hora do parto entre mulheres multíparas.

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é examinar a eficácia da combinação da ingestão de óleo de mamona com cateter de balão único extra-amniótico para amadurecimento cervical no tempo desde a indução até o parto em mulheres multíparas.

As principais questões que pretende responder são:

A adição do uso de óleo de mamona ao balão único extra-amniótico reduz o tempo até o nascimento? A adição do óleo de mamona afeta outros resultados perinatais durante o parto? Os efeitos colaterais da mamona são tolerados pelas mães? Os participantes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos: o grupo de estudo beberá uma mistura de 60 ml de óleo de mamona misturado com 140 ml de suco de laranja. Trinta minutos depois, um cateter extra-amniótico de balão único será inserido acima do orifício cervical interno e preenchido com 60 mL de solução salina normal.

No grupo controle, o cateter será inserido no canal cervical sem ingestão de óleo de mamona.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A taxa de indução do parto aumentou para 25,7% em 2018 por diversas razões demográficas e obstétricas.

Vários métodos são utilizados para induzir o parto em todo o mundo, incluindo agentes naturais, mecânicos e farmacológicos. de todos os métodos, foi comprovado que os cateteres-balão causam menos eventos perinatais adversos.

Embora a indução seja considerada um procedimento seguro e eficaz, pode levar a um trabalho de parto prolongado que está associado a complicações como hemorragia pós-parto, infecção e parto operatório.

Com base nesses dados, vários estudos examinaram as combinações de cateteres-balão com outros agentes farmacológicos na duração do trabalho de parto. Os resultados foram inconsistentes e vários relatórios mostraram que a combinação reduziu significativamente a duração do trabalho de parto. No entanto, os agentes farmacológicos podem estar associados a eventos adversos, incluindo hiperestimulação uterina, descolamento prematuro da placenta e hemorragia pós-parto, embora o risco geral seja pequeno.

O óleo de mamona, extraído das sementes da planta Ricinus communis, é uma substância natural eficaz para indução do parto. é considerado seguro e barato, embora o mecanismo exato pelo qual induz o parto ainda não esteja claro.

Nossa hipótese sugere que a ingestão de óleo de mamona combinada com o cateter balão reduzirá o tempo até o parto. Para mostrar uma redução de 2 horas, será necessário um tamanho de amostra de 98 em cada grupo, assumindo um poder de 80% e um alfa bicaudal de 5%. Como a taxa de sucesso do parto vaginal foi de quase 95%, segundo o mesmo relatório, o tamanho da amostra foi calculado para 103 mulheres em cada grupo. Prevê-se que 5% adicionais sejam recrutados para compensar o abandono do ensaio por qualquer motivo, resultando num tamanho total da amostra final de 108 mulheres em cada grupo (216 em ambos os grupos).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
216

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Israel
      • Nazareth, Israel
        • Recrutamento
        • Holy Family hospital, Nazareth
        • Investigador principal:
          • Wiaam Khatib, MD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres acima de 18 anos
  • Assine um consentimento informado
  • Gravidez a termo (>37 semanas)
  • Feto viável
  • Solteiro
  • Apresentação de vértice
  • Membranas intactas
  • Colo do útero com pontuação de Bishop ≤6

Critério de exclusão:

  • Parto cesáreo anterior
  • Principais malformações fetais
  • Contra-indicação ao parto vaginal espontâneo
  • Índice de líquido amniótico >25cm
  • Corioamnionite na admissão
  • Descolamento placentário
  • Uso anterior de prostaglandina para indução do parto
  • Uma placenta baixa (até 2 cm do orifício interno)
  • Portadores de hepatite B ou C ou vírus da imunodeficiência humana,
  • Mulheres com histórico de alergia ao látex.
  • Mulheres com histórico de alergia ao óleo de mamona

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: grupo 1 - grupo de estudo
Os candidatos beberão uma mistura de 60 ml de óleo de mamona e 140 ml de suco de laranja. 30 minutos depois, um cateter Foley 22-French será inserido acima do orifício cervical interno e será preenchido com 60 mL de solução salina normal.
Suplemento dietético: Indução do parto
Em ambos os grupos, o cateter balão será removido quase 12 horas após a inserção. Após a remoção, será realizada ruptura artificial das membranas, desde que seja segura em relação à posição da cabeça fetal. A infusão de ocitocina será iniciada imediatamente se a contração não tiver começado espontaneamente (2 a 3 contrações uterinas regulares a cada 10 minutos). O monitoramento fetal eletrônico contínuo será usado durante o trabalho de parto. O trabalho de parto será administrado pelos obstetras e parteiras participantes. As anomalias do progresso do trabalho de parto serão diagnosticadas e tratadas de acordo com o protocolo do departamento com base nas recomendações do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas.
Comparador Ativo: grupo 2- controle
Um cateter Foley será inserido no canal cervical conforme descrito acima de acordo com o protocolo do departamento sem ingestão de óleo de mamona.
Suplemento dietético: Indução do parto
Em ambos os grupos, o cateter balão será removido quase 12 horas após a inserção. Após a remoção, será realizada ruptura artificial das membranas, desde que seja segura em relação à posição da cabeça fetal. A infusão de ocitocina será iniciada imediatamente se a contração não tiver começado espontaneamente (2 a 3 contrações uterinas regulares a cada 10 minutos). O monitoramento fetal eletrônico contínuo será usado durante o trabalho de parto. O trabalho de parto será administrado pelos obstetras e parteiras participantes. As anomalias do progresso do trabalho de parto serão diagnosticadas e tratadas de acordo com o protocolo do departamento com base nas recomendações do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo para entrega
Prazo: 48 horas
Tempo desde a inserção do cateter até o parto vaginal
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de expulsão do balão
Prazo: 12 horas após a inserção
O tempo até o balão ser expelido espontaneamente
12 horas após a inserção
Duração da segunda fase
Prazo: 4 horas
o tempo desde a dilatação cervical de 10 cm até o nascimento do bebê
4 horas
Número de participantes que desenvolverão lacerações perineais de 3º e 4º graus.
Prazo: 48 horas
Lesão obstétrica do esfíncter anal
48 horas
Número de participantes com prolapso de cordão umbilical.
Prazo: 48 horas
O prolapso do cordão umbilical ocorre quando o cordão umbilical sai do orifício cervical antes da parte de apresentação fetal, o que pode resultar em hipóxia fetal.
48 horas
Peso ao nascer neonatal
Prazo: 48 horas
Peso ao nascer neonatal
48 horas
O número de neonatos que desenvolverão sepse neonatal.
Prazo: 72 horas
Diagnóstico de sepse neonatal baseado em sinais clínicos de sepse e culturas positivas.
72 horas
O número de neonatos que necessitarão de tratamento com antibióticos.
Prazo: 72 horas
Necessidade de tratamento com antibióticos
72 horas
O número de neonatos que serão internados na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN)
Prazo: 30 dias
Internação neonatal na UTIN
30 dias
Número de participantes que necessitarão de laparotomia pós-parto.
Prazo: 72 horas após a entrega.
Número de participantes que necessitarão de laparotomia pós-parto após parto vaginal ou relaparotomia após cesariana.
72 horas após a entrega.
O tempo de permanência desde o nascimento até a alta para casa.
Prazo: até 10 dias
O tempo de permanência em dias desde o nascimento até a alta para casa.
até 10 dias
Pontuação de Bishop na expulsão do cateter
Prazo: 12 horas
Pontuação de Bishop após a remoção do cateter, onde uma pontuação alta (acima de 7) indica um melhor resultado
12 horas
Número de mulheres que terão apresentação não vértex após a remoção do cateter
Prazo: 48 horas
A inserção de um balão pode levar a uma alteração na apresentação do feto. Uma mudança para uma apresentação sem vértice é considerada um resultado indesejado.
48 horas
Duração da fase ativa
Prazo: 4 horas
Duração do tempo desde a dilatação cervical de 6 cm até a dilatação cervical de 10 cm
4 horas
Modo de entrega
Prazo: 48 horas
Se o parto foi um parto espontâneo normal, um parto vaginal operatório ou uma cesariana
48 horas
Indicações para parto cesáreo ou a vácuo
Prazo: 48 horas
O motivo do parto vaginal operatório ou da cesariana foi devido ao trabalho de parto sem progresso, ao estado fetal ou a uma combinação de ambos?
48 horas
Número de pacientes que terão febre intraparto ≥ 38 °C
Prazo: 48 horas
Febre intraparto ≥ 38 °C
48 horas
Número de pacientes que necessitarão de uso de tratamento antibiótico intraparto
Prazo: 48 horas
Número de pacientes que necessitarão de tratamento com antibióticos durante o parto devido à infecção intraparto.
48 horas
Número de participantes que desenvolverão sinais clínicos de corioamnionite.
Prazo: 48 horas
Os sinais clínicos de corioamnionite incluem sensibilidade abdominal, corrimento anormal, febre intraparto e taquicardia
48 horas
Número de participantes que desenvolveram hemorragia pós-parto.
Prazo: 48 horas
hemorragia pós-parto precoce (HPP)
48 horas
Número de participantes com necessidade de transfusão de sangue.
Prazo: 72 horas
HPP que exigirá transfusão de sangue.
72 horas
Número de mulheres que terão efeitos colaterais relacionados ao uso de óleo de mamona
Prazo: 48 horas
náuseas, vômitos, hiperestimulação uterina> as 5 contrações: 10 minutos
48 horas
Dosagem de oxitocina
Prazo: 48 horas
Uma dosagem mais alta de oxitocina indica menor resultado.
48 horas
Número de neonatos que terão índice de Apgar (variação de 0 a 10) <7.
Prazo: 48 horas
APGAR< 7 após 1 e 5 minutos onde pontuações mais baixas significam pior resultado.
48 horas
número de mulheres com pH da artéria do cordão umbilical <7,1
Prazo: 48 horas
pH retirado da artéria umbilical (pH mais baixo significa pior resultado)
48 horas
Número de neonatos com febre neonatal ≥ 38 °C
Prazo: 72 horas
Febre neonatal > 38 °C
72 horas
número de neonatos com alguma complicação neonatal
Prazo: 48 horas
síndrome do desconforto respiratório, taquipnéia transitória do recém-nascido, hemorragia intracraniana, hemorragia intraventricular, convulsões, síndrome de aspiração de mecônio, encefalopatia isquêmica hipóxica
48 horas
Tempo de permanência na UTIN.
Prazo: 30 dias
Tempo de permanência neonatal na UTIN
30 dias
Número de mortes neonatais
Prazo: 30 dias
morte neonatal
30 dias
Nível de hemoglobina materna após o parto.
Prazo: 48 horas
nível mais alto de hemoglobina indica melhor resultado.
48 horas
Número de participantes que necessitarão de histerectomia pós-parto.
Prazo: 72 horas após a entrega
Histerectomia materna
72 horas após a entrega
Número de mulheres que desenvolverão complicações pós-parto
Prazo: 72 horas após a entrega.
endometrite
72 horas após a entrega.
Satisfação materna
Prazo: até 10 dias após a entrega
1 = Muito insatisfeito, 10 = Muito satisfeito
até 10 dias após a entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1.Clinical management guidelines for Obstetrician-Gynecologists. ACOG 2009.Vol.114, No.2, Part1. 2. Grobman W, et al. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. The new England journal of medicine 2018;379;6. 3. Jones MN,et al. Balloon catheters versus vaginal prostaglandins for labour induction (CPI Collaborative): an individual participant data meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet 2022;400:1681-1692. 4. Cheng YW, et al. The association between the length of first stage of labor, mode of delivery, and perinatal outcomes in women undergoing induction of labor. Am J Obstet Gynecol. 2009;201:477.e1-7. 5. Cheng YW, et al. Length of the first stage of labor and associated perinatal outcomes in nulliparous women. Obstet Gynecol 2010;116:1127-35. 6. Gagnon J, et al. Intracervical Foley catheter with and without oxytocin for labor induction with Bishop score ≤3: a secondary analysis. Am J Obstet Gynecol MFM 2021;3:100350. 7. Edwards RK, et al. Controlled Release Dinoprostone Insert and Foley Compared to Foley Alone: A Randomized Pilot Trial. Am J Perinatol 2021;38:e57-e63. 8. DeMariaa A, et al. Castor oil as a natural alternative to labor induction: A retrospective descriptive study. Women and Birth 2018;31:e99-e104. 9. Moradi M, et al. Effect of Castor Oil on Cervical Ripening and Labor Induction: a systematic review and meta-analysis. Journal Of Pharmacopuncture 2022;25:71-78. 10. Shalev-Ram H, et al. Is there a difference in labor patterns after induction with prostaglandins and double-balloon catheters? American Journal of Obstetrics and Gynecology 2023;3:100198. 11. Tunarua S, et al. Castor oil induces laxation and uterus contraction via ricinoleic acid activating prostaglandin EP3 receptors. Proceedings of the National Academy of Sciences 2012. 12. Kelly AJ, et al. Castor oil, bath and/or enema for cervical priming and induction of labour. Cochrane Database Syst Rev 2013;2013:CD003099. 13. Bayoumi YA, et al. Castor oil for labor initiation in women with a previous cesarean section: a double-blind randomized study. J Matern Fetal Neonatal Med 2022;35:8945-8951. 14. Gilada R, et al. Castor oil for induction of labor in post-date pregnancies: A randomized controlled trial. Women and Birth 2018;e26-e31. 15. Salim R, et al. Single-balloon compared with double-balloon catheters for induction of labor: a randomized controlled trial.Obstet Gynecol 2011;118:79-86.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 294-2024-HFH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

IPD que fundamentam resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso ao IPD pode ser solicitado por investigadores qualificados e será concedido após análise e aprovação de uma proposta de investigação e plano de análise estatística e celebração de um acordo de partilha de dados. Para mais informações ou para se candidatar, entre em contato com o Investigador Principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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