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Programas de exercícios para marcha em crianças com escoliose diagnosticada com AIJ

13 de novembro de 2024 atualizado por: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efeitos de programas de exercícios na marcha em crianças com artrite idiopática juvenil diagnosticada com escoliose

A Artrite Idiopática Juvenil (AIJ) é uma das doenças crônicas comuns na infância. Problemas como fraqueza ou dor podem ocorrer na AIJ, principalmente nas articulações e nos músculos ao redor do tronco (1). Estas condições podem levar ao deslocamento anormal do centro de gravidade, deterioração da biomecânica e desequilíbrio muscular em crianças com AIJ (2, 3). Todas estas situações podem levar à escoliose, que frequentemente encontramos em crianças com AIJ. Estudos atuais que descrevem vários métodos de exercício tridimensionais (3D) (SEAS, Schroth, Dobomed, BSPTS, Side-shift, Lyon, etc.) eficazes na escoliose (4). Entretanto, não foi encontrado na literatura nenhum estudo que buscasse os efeitos desses métodos de exercício nos parâmetros da marcha em crianças com escoliose com diagnóstico de AIJ.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A Artrite Idiopática Juvenil (AIJ) é uma das doenças crônicas comuns na infância. Problemas como fraqueza ou dor podem ocorrer na AIJ, principalmente nas articulações e nos músculos ao redor do tronco (1). Estas condições podem levar ao deslocamento anormal do centro de gravidade, deterioração da biomecânica e desequilíbrio muscular em crianças com AIJ (2, 3). Todas estas situações podem levar à escoliose, que frequentemente encontramos em crianças com AIJ. Estudos atuais que descrevem vários métodos de exercício tridimensionais (3D) (SEAS, Schroth, Dobomed, BSPTS, Side-shift, Lyon, etc.) eficazes na escoliose (4). Entretanto, não foi encontrado na literatura nenhum estudo que buscasse os efeitos desses métodos de exercício nos parâmetros da marcha em crianças com escoliose com diagnóstico de AIJ. Portanto, este estudo teve como objetivo investigar os efeitos de dois programas de exercícios diferentes (programa de exercícios convencional versus exercícios 3D) nos parâmetros da marcha em crianças com diagnóstico de AIJ de escoliose.

Neste estudo, os participantes serão avaliados e posteriormente divididos em dois grupos aleatoriamente. O primeiro grupo será administrado como um grupo de exercícios convencionais e o segundo será realizado como um grupo de exercícios 3D. Após as intervenções, elas serão reavaliadas pelo fisioterapeuta e os resultados serão registrados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram diagnóstico de AIJ entre 8 e 16 anos de idade, ângulo de Cobb > 10° e < 45° na radiografia da coluna e maturidade esquelética 0-4 na escala de Risser.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram ter um diagnóstico neurológico ou ortopédico adicional além da escoliose que acompanha a AIJ e que afeta os resultados do tratamento, ter feito alguma cirurgia na coluna, ter assimetria nos membros inferiores, ter recebido tratamento para escoliose antes e estar em um nível que não compreenderá as perguntas perguntado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de exercícios baseados no núcleo
Este grupo será submetido a um programa de exercícios baseados no núcleo
Outro: Exercícios baseados no núcleo
Os exercícios baseados no núcleo aumentam a mobilidade geral, aliviam a dor, melhoram a postura e apoiam o alinhamento da coluna vertebral. Especialmente importante para crianças que ainda estão em crescimento é retardar ou interromper a progressão das deformidades devido ao padrão de carga assimétrico.
Comparador Ativo: Grupo de exercícios neuromusculares
Este grupo será submetido a programa de exercícios neuromusculares convencionais
Outro: Exercícios neuromusculares convencionais
Os exercícios neuromusculares convencionais representam uma abordagem fisioterapêutica contemporânea. Esses exercícios visam melhorar o controle neuromuscular, a força e a resistência dos diversos músculos que circundam a articulação incluída, contribuindo para a correção e manutenção de uma postura adequada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carregamento Máximo
Prazo: imediatamente após a intervenção
Será obtido utilizando a plataforma de baropodometria FreeMed (FreeStep v. 1.0. 3 88 software, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Itália). A unidade do resultado é por cento.
imediatamente após a intervenção
Centro de deslocamento de massa
Prazo: imediatamente após a intervenção
Será obtido utilizando a plataforma de baropodometria FreeMed (FreeStep v. 1.0. 3 88 software, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Itália). A unidade do resultado é milímetro.
imediatamente após a intervenção
Velocidade de caminhada
Prazo: imediatamente após a intervenção
Será obtido utilizando a plataforma de baropodometria FreeMed (FreeStep v. 1.0. 3 88 software, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Itália). A unidade do resultado é metro/segundo.
imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de novembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IUC_jia_gait

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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