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a posição de rotação axial contralateral invertida modificada

10 de abril de 2024 atualizado por: Noha Khaled Shoukry

Tomografia computadorizada 3D da posição de rotação axial contralateral invertida modificada em pacientes com prolapso de disco lombar. Uma nova posição de descompressão manual do nervo.

Este estudo teve como objetivo investigar o efeito de posições tridimensionais (3D) específicas do tronco em pacientes com dor discogênica lombar com radiculopatia visando encontrar uma posição que descomprima diretamente a raiz impactada, bem como o efeito desta posição na AST do o forame intervertebral L3-L4, L4-L5 e L5-S1 (FIV) usando imagens de tomografia computadorizada 3D da coluna real

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Antecedentes: O tratamento da dor discogênica lombar é complexo e há um debate contínuo sobre os tratamentos conservadores cirúrgicos e convencionais. Objetivo: Este estudo teve como objetivo investigar o efeito em tempo real de posições tridimensionais (3D) específicas do tronco em pacientes com dor discogênica lombar com radiculopatia, visando encontrar uma posição que descomprima diretamente a raiz impactada, bem como o efeito desta posição na AST do forame intervertebral L3-L4, L4-L5 e L5-S1 (FIV) usando imagens de tomografia computadorizada 3D da coluna vertebral real. Métodos: Este estudo foi realizado com noventa pacientes do sexo masculino (30 em cada grupo), com idades entre 20 e 40 anos, com diagnóstico de prolapso de disco lombar unilateral (grupo 1: L3-L4), (grupo 2: L4-L5). e (grupo 3: L5-S1) há pelo menos três meses em centro de radiologia especializado em coluna (centro Egyscan). Cada grupo foi fotografado três vezes (na posição supina, depois na posição oblíqua após 10 minutos e, finalmente, na posição oblíqua novamente após 48 horas). A imagem oblíqua foi obtida durante uma posição específica do tronco e rotação contralateral reversa modificada (deitado de lado sobre um travesseiro duro com inclinação lateral para o lado não afetado e rotação para o lado não afetado). os três tempos de teste Resultados: O desenho misto MANOVA revelou que os valores médios do LIVF CSA e do SLR aumentaram significativamente na posição de rotação contralateral invertida após 48 horas em comparação com a mesma posição após 10 minutos e a posição supina nos três testados grupos (P=0,001). Além disso, a AST da LIVF e a SLR aumentaram significativamente na posição de rotação contralateral invertida após 10 minutos em comparação com a posição supina nos três grupos testados (P = 0,001). Conclusão: A rotação contralateral reversa modificada do tronco tem um efeito descompressivo em tempo real em pacientes com prolapso de disco lombar, bem como um efeito significativamente crescente na AST de FIV L3-L4, L4-L5 e L5-S1 nos três grupos testados . A mudança da posição da coluna de supina para a posição de rotação contralateral reversa modificada teve grande valor clínico em pacientes com dor discogênica lombar com radiculopatia.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 12556
        • Faculty of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes apresentavam protuberância discal de segundo grau (2-3 mm), que foi detectada na visualização axial T2 da ressonância magnética. Todos os pacientes apresentavam radiculopatia devido ao prolapso de disco lombar. O diagnóstico foi confirmado por exame físico, neurológico (avaliação motora, avaliação sensorial, reflexos) e avaliação radiológica (TC ou RM).

Critério de exclusão:

  • prolapso de disco bilateral e multinível, sequestro, migração e hérnia de disco definida por ressonância magnética, início agudo de dor (dor menos de três meses), presença de infecção ativa na coluna lombar, quaisquer deformidades da coluna vertebral, por exemplo, deformidade de escoliose moderada ou grave (Cobb ângulo ≥ 25°), casos pós-operatórios, lesão na cauda equina, presença de quaisquer comorbidades, história de pacientes que sofreram de câncer, perda de peso inexplicável, imunossupressão, uso prolongado de esteróides, uso de drogas intravenosas, infecção do trato urinário, dor aumentada ou não aliviada por repouso, febre, trauma significativo relacionado à idade, incontinência urinária ou intestinal, retenção urinária (com incontinência por transbordamento), anestesia em sela, perda do tônus ​​do esfíncter anal, grande fraqueza motora nas extremidades inferiores, febre e sensibilidade vertebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: posicionamento
posição supina, depois da posição oblíqua após 10 minutos e, finalmente, da posição oblíqua novamente após 48 horas
Outro: Técnica de posicionamento

Primeira vez de teste: Primeiramente, os pacientes foram escaneados na posição supina neutra convencional e uma tomografia computadorizada 3D foi realizada.

Segundo tempo de teste: após 10 minutos, os pacientes foram escaneados na rotação contralateral reversa modificada (deitado de lado sobre um travesseiro duro com flexão lateral para o lado não afetado e rotação para o lado não afetado). Isto é conseguido instruindo o participante a primeiro deitar-se de lado sobre um travesseiro de cunha (que é flexível com dimensões de 30 cm de altura e 75 cm de comprimento) para conseguir a flexão lateral do tronco para o lado não afetado. para todos os pacientes, então o paciente/participante girado para o lado afetado (pelve na rotação do tronco) e tomografia computadorizada 3D.

Terceiro momento de teste: após 48 horas, os pacientes foram escaneados na rotação contralateral reversa modificada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de elevação da perna reta
Prazo: 48 horas
Com o paciente em posição supina e os quadris neutros, nem abduzidos, nem aduzidos, nem girados, o investigador levantou a perna lentamente enquanto o joelho era mantido em posição estendida. Cada perna é levantada separadamente até que ocorra dor. Quando o paciente relatou sentir dor irradiada, o ângulo entre a cama e a perna foi registrado por um goniômetro
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área transversal foraminal
Prazo: 48 horas
A área foraminal foi definida como o contorno da LIVF. É medido pelo limite dos pedículos vertebrais superiores e inferiores adjacentes, pela porção posterossuperior do corpo vertebral inferior, pela porção posterior do disco intervertebral, pela porção posteroinferior do corpo vertebral superior e pela porção anterior do ligamento amarelo.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Noha Khaled Shoukry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
14 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de abril de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CaiUni

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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