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O uso da bola de amendoim no trabalho

13 de abril de 2025 atualizado por: Seyhan Çankaya, Selcuk University

O efeito do uso de bola de amendoim na memória laboral, satisfação laboral, duração do parto e pontuação APGAR neonatal: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do uso de bolinhas de amendoim durante o trabalho de parto na memória laboral, na satisfação laboral, na duração do trabalho de parto e nos índices de APGAR neonatal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do uso de bolinhas de amendoim durante o trabalho de parto na memória laboral, na satisfação laboral, na duração do trabalho de parto e nos índices de APGAR neonatal.

Este estudo randomizado, controlado e duplo-cego foi realizado em 156 gestantes primíparas (grupo bola de amendoim n=78, grupo controle n=78) que deram à luz entre março de 2024 e outubro de 2024. As gestantes do grupo bola de amendoim foram orientadas a realizar movimentos com a bola de amendoim após a dilatação cervical atingir 4 cm. O grupo controle recebeu apenas cuidados obstétricos intraparto padrão. Os dados foram coletados por meio de ficha de informações pessoais, ficha de acompanhamento do trabalho de parto e pós-parto (pontuação APGAR, etc.), Escala de Memória e Recordação do Nascimento 4 horas após o parto e Escalas de Satisfação ao Nascer.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
140

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Konya, Peru, 42250
        • Selcuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Foram incluídas gestantes que tivessem indicação de parto vaginal,

  • Eram primíparas,
  • Tinha dilatação cervical de 3 cm ou mais,
  • Teve gravidez a termo (38 a 42 semanas de gestação),
  • Teve um único,
  • Saudável,
  • Feto posicionado no vértice,
  • Não teve complicações que pudessem causar distocia durante o trabalho de parto (anomalias de contração, objeto de nascimento, distocia relacionada ao canal de parto, distocia relacionada ao psiquismo da mãe, distocia relacionada ao psicológico da mãe),
  • Não utilizou analgesia e anestesia durante a primeira fase do trabalho de parto,
  • Eu não tinha nenhuma deficiência física para ocupar os cargos a serem utilizados no estudo,
  • Não tive problemas de comunicação,
  • Tinha conhecimentos linguísticos suficientes para falar e compreender turco.

Critério de exclusão:

  • As mulheres grávidas foram excluídas se apresentassem alterações anormais na frequência cardíaca fetal durante o trabalho de parto (sofrimento fetal, etc.),
  • Teve uma gravidez inesperada ou complicação fetal,
  • Teve uma gravidez de alto risco,
  • Estavam tomando sulfato de magnésio,
  • Teve sintomas de infecção intrauterina,
  • Já tinha frequentado aulas pré-natais,
  • Ou relatou ter sido educado sobre bolas de parto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo Bola de Amendoim
Quando a dilatação cervical atingiu 4 cm, a bola de amendoim foi aplicada primeiro nas gestantes em decúbito lateral (lado direito/esquerdo) por 20 minutos e, em seguida, as gestantes foram deixadas em repouso por 10 minutos. Em segundo lugar, a posição semi-sentada foi aplicada por 20 minutos e as gestantes puderam descansar por 10 minutos. Terceiro, a posição supina foi aplicada por 20 minutos seguida de 10 minutos de descanso. Quarto, a posição mão-joelho foi aplicada por 20 minutos e repouso por 10 minutos. Por fim, foi praticada a posição de cócoras por 20 minutos e em seguida as gestantes descansaram por 10 minutos. Cada posição foi praticada com a bola de amendoim por 20 minutos e descansada por 10 minutos. Cada posição foi realizada uma vez durante o procedimento. A gestante que desejasse permanecer mais tempo na posição teve mais 10 minutos sem interromper o fluxo da intervenção e depois descansou por 10 minutos.
Outro: O efeito do uso de bola de amendoim na memória laboral, satisfação laboral, duração do parto e pontuação APGAR neonatal: um ensaio clínico randomizado
O efeito do uso de bola de amendoim na memória laboral, satisfação laboral, duração do parto e pontuação APGAR neonatal: um ensaio clínico randomizado
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo Controle (GC) Nenhuma intervenção além da assistência obstétrica intraparto de rotina foi fornecida às gestantes primíparas do grupo controle. Após a admissão no hospital para o parto, as gestantes do grupo controle foram informadas sobre o estudo, foi obtido o consentimento informado por escrito, foram realizadas práticas e cuidados de rotina na sala de parto (anamnese, tomada de sinais vitais, demonstração de técnicas respiratórias corretas, garantindo a liberdade de movimento), o exame vaginal e as alterações cervicais foram registrados no partograma, o EFM (monitoramento fetal eletrônico) foi realizado quando chegou a hora de acordo com a ordem do médico, a frequência cardíaca fetal (FCF) foi ouvida a cada meia hora e registrada no o partograma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação sociodemográfica das gestantes.
Prazo: 6 meses
Os dados sociodemográficos das gestantes serão coletados por meio de pesquisas e comparados e relatados.
6 meses
Comparação das características obstétricas de gestantes
Prazo: 6 meses
Obstétricos de gestantes serão coletados por meio de pesquisas, comparados e relatados.
6 meses
Comparação das características pós-parto de gestantes
Prazo: 6 meses
As características pós-parto das mulheres grávidas serão coletadas por meio de pesquisas e comparadas e relatadas.
6 meses
Comparação da duração da 1ª e 2ª fase do trabalho de parto por grupo
Prazo: 6 meses
A 1ª e 2ª etapas do parto da gestante serão acompanhadas pela parteira e serão feitas anotações na pesquisa.
6 meses
Comparação dos índices de APGAR do 1º e 5º minuto dos recém-nascidos por grupo
Prazo: 6 meses
As pontuações APGAR do 1º e 5º minuto dos recém-nascidos serão anotadas na pesquisa.
6 meses
Comparação das médias dos escores do Pregnant Women's Birth Memory and Recall Questionnaire (BirthMARQ) e suas subescalas por grupos
Prazo: 6 meses
A escala BirthMARQ será aplicada às gestantes. O BirthMARQ varia de 1 a 147 pontos (mín-máx), com pontuações mais altas indicando mau humor e recordações involuntárias mais frequentes.
6 meses
Comparação das pontuações médias da Escala de Satisfação ao Nascer (BSS) de gestantes por grupos
Prazo: 6 meses
A escala BSS será aplicada às gestantes. A BSS varia de 0 a 40 pontos (mín-máx), e à medida que a pontuação aumenta, o nível de satisfação com o nascimento aumenta.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Selcuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de abril de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2022/187

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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