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O impacto das doenças crônicas da pele dos adolescentes na saúde sexual

10 de janeiro de 2025 atualizado por: Tess Mcpherson, Oxford University Hospitals NHS Trust

Um estudo quantitativo e qualitativo sobre o impacto das doenças crônicas da pele dos adolescentes na saúde sexual

Antecedentes: As doenças de pele são comuns em jovens e são conhecidas por afetar negativamente o bem-estar emocional e a qualidade de vida de várias maneiras, incluindo impacto negativo nos relacionamentos íntimos. No entanto, apesar da sua importância, tem sido demonstrado que as consultas dermatológicas raramente abordam questões como o envolvimento da pele genital ou a disfunção sexual. Além disso, existem atualmente muito poucos dados sobre a escala do problema, os fatores de risco, o impacto psicológico da pele na função sexual ou a compreensão das formas mais adequadas de lidar com a doença nesta faixa etária.

Objetivos da pesquisa: O departamento de Dermatologia do National Health Service Trust dos Hospitais da Universidade de Oxford (Oxford, Reino Unido) já criou um premiado serviço especializado em dermatologia para jovens com apoio psicológico integrado. Este estudo explora ainda mais como os serviços podem ser melhorados avaliando o impacto das doenças crônicas da pele na qualidade de vida e na disfunção sexual em adolescentes. Ao identificar os fatores de risco associados, podem ser feitas recomendações para atender eficazmente às necessidades de saúde física e mental dos adolescentes.

Desenho e métodos: O estudo ganhará perspectivas de pacientes de acompanhamento com idades entre 17 e 25 anos atendidos pelos departamentos de Dermatologia do Oxford University Hospitals National Health Service Trust (Oxford, Reino Unido). Irão responder a um inquérito anónimo online para partilhar como a sua condição de pele afecta a sua qualidade de vida, incluindo sexo e intimidade, e como os serviços podem ser melhorados para satisfazer as suas necessidades. Serão então realizadas entrevistas aprofundadas com os voluntários, para melhor compreender as nuances das necessidades não satisfeitas. A participação é voluntária.

Divulgação: Os resultados da investigação serão divulgados por conferências nacionais e internacionais, publicações em revistas académicas de dermatologia e colaborações com outros departamentos do NHS. Como resultado, serão feitas melhorias no serviço local de dermatologia para adolescentes e compartilhadas por meio de reuniões locais e cartazes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
91

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
        • Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes são adolescentes de 17 a 25 anos (inclusive) que têm uma doença crônica da pele e são atendidos como pacientes de acompanhamento no Departamento de Dermatologia do National Health Service Trust dos Hospitais da Universidade de Oxford.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para participação no estudo.
  • Masculino ou Feminino, de 17 a 25 anos (inclusive).
  • Diagnosticado com uma doença de pele de longa duração e atendido como paciente de acompanhamento na clínica.
  • Recrutado em clínicas pediátricas/adolescentes, gerais e de acne do Departamento de Dermatologia do National Health Service Trust dos Hospitais da Universidade de Oxford.
  • Fluente em Inglês (leitura e escrita).

Critério de exclusão:

  • Nenhum consentimento informado foi dado para participar do estudo ou usar os dados para fins de pesquisa.
  • Nenhuma capacidade de tomar uma decisão informada de consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações do T-QOL modificado (Índice de Qualidade de Vida do Adolescente) até 1 ano
Prazo: Linha de base (estudo retrospectivo)

O T-QOL é modificado para 1 ano para refletir o impacto das doenças crônicas da pele. As pontuações variam de 0 (menor comprometimento na qualidade de vida) a 36 (maior comprometimento na qualidade de vida).

É auto-relatado e validado.
Linha de base (estudo retrospectivo)
Pontuações do IIEF (Índice Internacional de Função Erétil)
Prazo: Linha de base (estudo retrospectivo)

O IIEF reflete 5 domínios - função erétil masculina (pontuação máxima de 30) e satisfação sexual (pontuação máxima de 15), função orgástica, desejo sexual, satisfação sexual, satisfação geral (pontuação máxima de 10). Pontuações baixas se correlacionam com resultados piores.

É auto-relatado e validado.
Linha de base (estudo retrospectivo)
Pontuações do FSFI (Índice de Função Sexual Feminina)
Prazo: Linha de base (estudo retrospectivo)

O FSFI reflete 6 domínios – desejo sexual feminino, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor. Todos os domínios têm pontuação máxima de 6 e podem ser totalizados. Pontuações baixas se correlacionam com resultados piores.

É auto-relatado e validado.
Linha de base (estudo retrospectivo)
Pontuações do PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente)
Prazo: Linha de base (estudo retrospectivo)

PHQ-9 é uma ferramenta de diagnóstico para monitorar a gravidade da depressão. As pontuações variam de 0 (sem depressão) a 27 (depressão grave).

É auto-relatado e validado.
Linha de base (estudo retrospectivo)
Pontuações do GAD-2 (Transtorno de Ansiedade Generalizada 2 itens)
Prazo: Linha de base (estudo retrospectivo)

O GAD-2 inicialmente rastreia o transtorno de ansiedade generalizada. As pontuações variam de 0 (improvável de ter TAG) a 6 (mais provável de ter TAG).

É auto-relatado e validado.
Linha de base (estudo retrospectivo)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma síntese narrativa detalhando os fatores de risco que afetam a função sexual em adolescentes com doenças crônicas da pele
Prazo: Linha de base (estudo retrospectivo)
Uma síntese narrativa derivada da análise temática de pelo menos 20 entrevistas semiestruturadas em profundidade, utilizando uma comparação constante e uma abordagem de mapeamento mental.
Linha de base (estudo retrospectivo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Oxford University Hospitals NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de janeiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 329926

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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