Psilocibina versus cetamina para transtorno por uso de álcool (Psi or Ket)

Critério de inclusão:

• Macho
• Peso entre 50kg e 150kg
• Sem alergias conhecidas para medicamentos de resgate
• Atende aos critérios do DSM-V AUD moderado a grave.
• Bebeu pelo menos 4 dias de consumo excessivo (5 ou mais bebidas padrão por dia) nos últimos 30 dias.
• Atualmente não participa de tratamento formal para AUD.
• Sem história de acidente vascular cerebral, asma ou história significativa de abstinência de álcool
• Sem distúrbio convulsivo, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, hipertensão não controlada, diabetes dependente de insulina, pancreatite, doença hepática
• Nenhum uso de alucinógenos ou cetamina nos últimos 3 anos
• Nenhuma história autorrelatada, pessoal ou familiar de transtornos/episódios psicóticos específicos.
• Nenhuma lesão cerebral traumática grave (TCE) nos últimos 2 anos
• Nenhum transtorno por uso de substâncias nos últimos 12 meses
• Membro da família/amigo para coleta e monitoramento noturno da sessão pós-drogas.
• Sem contra-indicações para ressonância magnética

Critério de exclusão:

Avaliação de medicamentos/medicamentos que produz: uso de medicamentos sem prescrição médica, suplemento nutricional ou suplemento de ervas (exceto quando aprovado pelos investigadores do estudo), clinicamente instável, uso atual de medicamentos que tenham potencial significativo para interagir com o medicamento do estudo (por exemplo, antidepressivos, antipsicóticos, psicoestimulantes , tratamentos para dependências, outros agentes dopaminérgicos ou serotoninérgicos, lítio, anticonvulsivantes ou benzodiazepínicos).

Avaliação psiquiátrica que produz: 1) história de tentativa grave de suicídio, 2) tendência suicida atual 3) parente de primeiro grau com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, 4) uso comórbido de substâncias, incluindo cocaína, psicoestimulante ou transtorno por uso de opioides nos últimos 12 meses e/ou qualquer uso nos últimos 30 dias, 5) história de episódio psicótico/diagnóstico concomitante, incluindo esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, esquizofreniforme, psicose induzida por substância, transtorno delirante ou psicose sem outra especificação, 6) alto risco de reação emocional ou comportamental adversa com base na avaliação clínica do monitor médico que também pode produzir evidências de estressores atuais graves, falta de apoio social significativo, comportamento anti-social e/ou transtornos graves de personalidade, entre outras condições.

Avaliação médica que produz: anomalias graves no ECG (evidência de isquemia, enfarte do miocárdio, prolongamento do intervalo QTc [QTc > 0,045]), anomalias graves no hemograma completo ou na análise química, condições médicas que impediriam a participação segura (função hepática significativamente prejudicada).

Contra-indicação de ressonância magnética (marca-passo, etc.)