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Efeitos da técnica de Jones e da massagem de fricção cruzada na dor de cabeça cervicogênica.

6 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos comparativos da técnica de Jones e da massagem de fricção cruzada na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional em pacientes com cefaleia cervicogênica.

A cefaleia cervicogênica é um problema muito incessante, frequentemente enfrentado pela população em geral. A cefaleia cervicogênica é um problema significativo em pacientes com disfunção cervical superior. No entanto, seu manejo fisioterapêutico é objeto de debate. Como os efeitos comparativos da técnica de Jones e da massagem de fricção cruzada nunca foram investigados em pacientes com cefaléia cervicogênica e dor cervical, este estudo tem como objetivo investigar os efeitos desses tratamentos em dois grupos de estudo (Grupo A e B), respectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo será um ensaio clínico randomizado e será realizado na Fundação Al-Khidmat Sahiwal. O estudo será concluído no prazo de seis meses. Uma técnica de amostragem não probabilística por conveniência será usada para coletar os dados. O tamanho da amostra de 30 pacientes será coletado neste estudo, com idades entre 20 e 50 anos, serão alocados em dois grupos, Grupo A (técnica de Jones) e Grupo B (massagem de fricção cruzada). A técnica de contra-tensão, também conhecida como técnica de Jones, será realizada com o paciente deitado em decúbito dorsal na mesa de tratamento, levando-o a uma posição de conforto, estendendo-se, inclinando-se lateralmente e girando a cabeça para longe (ESARA) do TP até o A dor do TP diminuiu. Continua monitorando, mantendo a posição do paciente por 90 segundos. Após 90 segundos, a cabeça do paciente deve ser retornada lenta e passivamente à posição neutra com 3 sessões/semana durante 6 semanas.

O Grupo B receberá massagem de fricção cruzada por 15-20 minutos. Os participantes serão tratados 3 vezes por semana durante 6 semanas. As leituras pré e pós-tratamento serão feitas na 1ª sessão e na 6ª semana, respectivamente. A avaliação será feita por meio de uma escala de impacto de dor de cabeça de 6 itens e índice de incapacidade no pescoço. O Índice de Incapacidade do Pescoço será usado para examinar a intensidade da dor no pescoço e os sintomas da dor de cabeça cervicogênica. A escala do Teste de Impacto da Dor de Cabeça de 6 itens será usada para examinar a gravidade da dor de cabeça e seus efeitos adversos na vida social e nas funções. Um goniômetro será usado para avaliar a amplitude de movimento de rotação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Sahiwal, Punjab, Paquistão, 57000
        • Al-Khidmat foundation Sahiwal.
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hafiza Humna Ahmad, MS-OM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor de cabeça com rigidez e/ou dor no pescoço.
  • Dor de cabeça nos últimos 3 meses pelo menos uma vez por semana
  • De 20 a 40 anos
  • Dor crônica no pescoço por mais de 3 meses
  • Pontuação NDI basal de pelo menos 20% (10 pontos).
  • Postura da cabeça para frente

Critério de exclusão

  • Dor de cabeça com rigidez e/ou dor no pescoço.
  • Dor de cabeça nos últimos 3 meses pelo menos uma vez por semana
  • De 20 a 40 anos
  • Dor crônica no pescoço por mais de 3 meses
  • Pontuação NDI basal de pelo menos 20% (10 pontos).
  • Postura da cabeça para frente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Técnica de Jones
A contra-tensão de tensão (técnica de Jones) será aplicada a este grupo
Outro: Técnica de Jones
A técnica de contra-tensão, também conhecida como técnica de Jones, será realizada com o paciente deitado em decúbito dorsal na mesa de tratamento, levando-o a uma posição de conforto, estendendo-se, inclinando-se lateralmente e girando a cabeça para longe (ESARA) do TP até a dor do TP diminuiu. Continua monitorando, mantendo a posição do paciente por 90 segundos. Após 90 segundos, a cabeça do paciente deve ser retornada lenta e passivamente à posição neutra com 3 sessões/semana durante 6 semanas. Em essência, o PG deve ser aliviado colocando o paciente em uma posição de conforto, mantendo essa posição por 90 segundos e retornando lentamente o paciente para uma posição neutra.
Comparador Ativo: Massagem de fricção cruzada
A massagem de fricção cruzada será aplicada a este grupo.
Outro: Massagem de fricção cruzada
O Grupo B receberá massagem de fricção cruzada por 15-20 minutos. Os participantes serão tratados 3 vezes por semana durante 6 semanas. As leituras pré e pós-tratamento serão feitas na 1ª sessão e na 6ª semana, respectivamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor: Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 4ª semana
A Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor usada pela primeira vez em 1921 por Hayes e Patterson. É frequentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas. Da perspectiva do paciente, este espectro parece contínuo; sua dor não ocorre em saltos discretos, como sugeriria uma categorização de nenhuma, leve, moderada e grave. Foi para capturar esta ideia de um continuum subjacente que o VAS foi concebido.
4ª semana
Função: Teste de Impacto de Dor de Cabeça - HIT-6
Prazo: 4ª semana
O HIT-6 consiste em seis itens: dor, funcionamento social, desempenho de papéis, vitalidade, funcionamento cognitivo e sofrimento psicológico. O paciente responde a cada uma das seis questões relacionadas usando uma das cinco respostas a seguir: “nunca”, “raramente”, “às vezes”, “muito frequentemente” ou “sempre”.
4ª semana
Amplitude de movimento cervical ativa
Prazo: 4ª semana
Para medir a amplitude de movimento cervical, o goniômetro universal usará
4ª semana
Deficiência: Índice de Incapacidade do Pescoço NDI
Prazo: 4ª semana
O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é um questionário de 10 itens que mede a incapacidade relacionada à dor no pescoço relatada pelo próprio paciente. Uma pontuação NDI mais alta significa maior a incapacidade percebida pelo paciente devido à dor no pescoço. Descobriu-se que a alteração clinicamente minimamente importante pelos pacientes é de 5 ou 10%.
4ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Dr Hajra, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de junho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/ RCR & AHS/23/01108

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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