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Liberação manual do diafragma no tempo de reação na doença pulmonar obstrutiva crônica

11 de outubro de 2024 atualizado por: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University

Efeito da técnica de liberação manual do diafragma no tempo de reação e no equilíbrio em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica

Encontrar o efeito dos exercícios de liberação do diafragma no tempo de reação e no equilíbrio em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Sessenta pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) serão aleatoriamente designados para o grupo experimental (EX) e o grupo controle (CON). A idade dos participantes será igual ou superior a 55 anos com histórico de DPOC. O grupo Ex participará de 4 sessões/semana de Técnica de Liberação Manual do Diafragma Combinada com Respiração Profunda (10:15 min) por 8 semanas, o CON participará de 4 sessões/semana de Respiração Profunda (10:15 min) por 8 semanas. . O tempo de reação de escalonamento será avaliado pelo tempo de reação de escalonamento escolhido (CSRT). O equilíbrio será determinado por meio de um teste Time up and Go (TUG) e uma escala de equilíbrio d Berg (BBS). Todos os resultados serão examinados no início do estudo e 8 semanas após a intervenção.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Mohammed S Saif, Ph.D

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Kz hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes com histórico de DPOC
  • Adultos entre 55 e 70 anos de ambos os sexos.
  • Medicamente estável

Critério de exclusão:

  • Obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2)
  • História da Pneumonia
  • Hérnia diafragmática, evidência clínica de lesão do nervo frênico, cirurgia abdominal ou torácica recente ou história de lesão traumática que possa afetar o diafragma.
  • História de infarto do miocárdio e/ou cirurgia cardiotorácica
  • ortopedia ou neurológica que possa interferir na intervenção.
  • Deficiências visuais, distúrbios vestibulares e hipotensão postural.
  • Demência que interfere na capacidade de seguir instruções.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de Estudos
30 pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Outro: Técnica de liberação manual do diafragma
O participante assumirá uma posição supina com os membros relaxados. O terapeuta deverá posicionar-se na cabeça do participante e fazer contato manual com a região pisiforme, hipotenar e os três últimos dedos de ambos os lados, abaixo das cartilagens costais da sétima à décima costela. Os antebraços do terapeuta devem estar alinhados com os ombros do participante. Durante a fase inspiratória, o terapeuta puxou suavemente os pontos de contato com ambas as mãos em direção à cabeça e levemente lateralmente, acompanhando a elevação das costelas. Durante a expiração, o terapeuta aprofunda o contato em direção à margem costal interna, mantendo a resistência. À medida que os ciclos respiratórios continuam, o terapeuta aumenta progressivamente a profundidade do seu contato dentro da margem costal.
Outro: Exercício respiratório

Sente-se ereto em uma cadeira e aumente a distância entre o umbigo e o esterno. Mantenha os ombros relaxados.

Mantenha a pélvis em posição neutra (sente-se sobre os ísquios). Coloque as mãos em cada lado das costelas inferiores. Inspire lentamente pelo nariz. Ao inspirar, sinta as costelas se expandindo para fora e para cima. Durante a inspiração é gerada a expansão do tronco em três direções frontal, lateral e traseira.

Expire pelo nariz. Ao expirar, sinta as costelas inferiores se movendo para dentro.
Comparador Ativo: Grupo de controle
30 pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Outro: Exercício respiratório

Sente-se ereto em uma cadeira e aumente a distância entre o umbigo e o esterno. Mantenha os ombros relaxados.

Mantenha a pélvis em posição neutra (sente-se sobre os ísquios). Coloque as mãos em cada lado das costelas inferiores. Inspire lentamente pelo nariz. Ao inspirar, sinta as costelas se expandindo para fora e para cima. Durante a inspiração é gerada a expansão do tronco em três direções frontal, lateral e traseira.

Expire pelo nariz. Ao expirar, sinta as costelas inferiores se movendo para dentro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
passo do tempo de reação
Prazo: até 8 semanas
o tempo de reação de escalonamento será avaliado pelo teste de tempo de reação de escalonamento de escolha. O procedimento de teste é o seguinte: quando o alvo é iluminado em ordem aleatória, o sujeito pisa no alvo iluminado o mais rápido possível.4 Quanto mais rápida for a reação, menor será o tempo de reação.
até 8 semanas
Equilíbrio
Prazo: até 8 semanas
Equilíbrio O equilíbrio será avaliado pela escala de equilíbrio de Berg, a pontuação do equilíbrio varia de 0 a 56, com pontuações mais baixas indicando aumento do risco de perda de equilíbrio e pontuações mais altas indicando melhora da mobilidade funcional. Teste Time up and go (TUG)n Pontuação < 10 segundos = normal < 20 segundos = boa mobilidade; pode sair sozinho; não necessita de auxílio para marcha < 30 segundos = problemas de marcha e equilíbrio; não pode sair sozinho; requer ajuda para caminhar.
até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Beni-Suef University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Mohammed S Saif, Ph.D, National institute for Gerontology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de outubro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Manual Diaphragm Release

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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