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Comparação de recursos visuais de pontuação de dor gerados por IA com escala visual analógica (VAS) para avaliação de dor

19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Este estudo prospectivo será realizado em enfermarias cirúrgicas, avaliando pacientes no pós-operatório. Inicialmente, os pacientes serão avaliados pelo método VAS. Posteriormente, serão mostradas cinco imagens geradas por IA representando diferentes níveis de dor e selecionarão a imagem que melhor representa sua dor. Uma pesquisa de acompanhamento avaliará a eficácia de cada método.

Usando ChatGPT-4/DALL-E, serão criadas imagens correspondentes às pontuações VAS de 1-2, 3-4, 5-6, 7-8 e 9-10. Os pacientes escolherão a imagem que melhor descreve sua dor, com o objetivo de determinar se os recursos visuais apoiados por IA oferecem uma alternativa mais precisa à VAS para avaliação da dor.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Objetivo do estudo O objetivo principal deste estudo é comparar e avaliar a eficácia dos recursos visuais de dor gerados por IA em ajudar os pacientes a expressar seus níveis de dor com a Escala Visual Analógica (VAS). Ao permitir que os pacientes representem com mais precisão a sua dor através de recursos visuais apoiados por IA, o estudo visa melhorar as práticas de gestão da dor em ambientes clínicos.

Significância do estudo O manejo da dor é um componente crítico dos cuidados de saúde, impactando diretamente o bem-estar do paciente e o sucesso do tratamento. A EVA é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliação subjetiva da dor, mas pode ser um desafio para alguns pacientes devido à sua natureza abstrata. Os recursos visuais gerados por IA oferecem uma maneira potencialmente mais precisa e compreensível para os pacientes comunicarem sua dor, potencialmente levando a avaliações e gerenciamento da dor mais precisos e personalizados.

Este estudo tem como objetivo medir a contribuição dos recursos visuais da dor gerados por IA para uma avaliação mais precisa da dor e explorar as aplicações potenciais desta tecnologia. Além disso, o estudo procura compreender as vantagens e limitações desta abordagem em comparação com métodos tradicionais como VAS, reforçando assim o papel da IA ​​nas práticas de gestão da dor.

Benefícios e riscos esperados

Benefícios esperados:

Melhor expressão da dor: os recursos visuais gerados por IA podem ajudar os pacientes a articular sua dor com mais clareza, levando a um melhor gerenciamento da dor em ambientes clínicos.

Abordagens de tratamento personalizadas: A expressão melhorada da dor pode proporcionar aos profissionais de saúde oportunidades para criar planos de tratamento mais personalizados, especialmente benéficos para pacientes com dor crónica.

Tomada de decisão clínica aprimorada: O uso de recursos visuais de IA pode facilitar avaliações da dor mais objetivas e reprodutíveis, melhorando as estratégias gerais de gerenciamento da dor.

Riscos potenciais:

Risco de interpretação incorreta: os recursos visuais gerados pela IA podem interpretar mal a dor do paciente em certos casos, especialmente se os recursos visuais forem enganosos ou complexos.

Dependência da Tecnologia: A dependência excessiva de ferramentas de IA pode ignorar a importância do julgamento humano e a natureza subjetiva da avaliação da dor.

Desenho do estudo Este estudo prospectivo será realizado em enfermarias cirúrgicas, avaliando pacientes no pós-operatório. Inicialmente, os pacientes serão avaliados pelo método VAS convencional, que envolve a marcação da dor em uma escala de 0 a 10. Posteriormente, os pacientes verão cinco imagens geradas por IA representando diferentes níveis de dor e serão solicitados a selecionar a imagem que melhor representa sua dor. Uma pesquisa de acompanhamento avaliará qual método os pacientes consideraram mais eficaz para expressar sua dor.

Pontuação VAS:

Os pacientes marcarão seu nível de dor em uma linha que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).

Visuais gerados por IA:

Usando ChatGPT-4/DALL-E, serão criadas imagens correspondentes às pontuações VAS de 1-2, 3-4, 5-6, 7-8 e 9-10. Essas imagens retratarão especificamente expressões faciais que refletem os respectivos níveis de dor. Os pacientes escolherão a imagem que melhor descreve sua dor.

Este estudo tem como objetivo identificar se os recursos visuais suportados por IA fornecem uma alternativa mais precisa e fácil de usar à pontuação VAS tradicional para avaliação da dor.

Descrições da pontuação VAS Pontuação VAS 1-2: Um homem de meia-idade mostrando sinais de leve desconforto.

Pontuação VAS 3-4: Uma jovem atleta em um campo de futebol expressando dor moderada.

Pontuação VAS 5-6: Um homem em um ambiente de cozinha apresentando dor intensa devido a um corte.

Pontuação VAS 7-8: Um jovem do sexo masculino sentindo fortes dores no ombro.

Pontuação VAS 9-10: Uma jovem com dor intensa.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A pontuação VAS e a avaliação da dor usando recursos visuais serão realizadas em pelo menos 398 pacientes com 18 anos ou mais que foram submetidos a qualquer cirurgia, a qualquer momento nas primeiras 24 horas de pós-operatório.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Foi submetido a uma cirurgia por qualquer motivo
  • Consentiu em participar do estudo e assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes que não assinaram o termo de consentimento informado
  • Pacientes com deficiência visual
  • Pacientes cujo nível de consciência não é suficiente para completar a pesquisa
  • Pacientes com histórico de transtornos psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pontuação da escala visual analógica
O escore de dor da Escala Visual Analógica (VAS) é um método simples e eficaz usado para medir os níveis de dor dos pacientes. Este método é normalmente representado por uma linha que varia de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a dor mais intensa. Os pacientes são solicitados a marcar um ponto na linha que corresponda ao seu nível de dor.
Outro: Avaliação da dor
Perguntaremos aos pacientes sobre sua dor e tentaremos avaliar seus índices de dor. Em seguida, perguntaremos qual método é mais adequado para avaliação.
Imagens feitas por Inteligência Artificial
Avaliação da dor feita por imagens criadas no ChatGPT/DALLE
Outro: Avaliação da dor
Perguntaremos aos pacientes sobre sua dor e tentaremos avaliar seus índices de dor. Em seguida, perguntaremos qual método é mais adequado para avaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: 10 minutos
O resultado principal desta pesquisa é comparar a eficácia dos recursos visuais de avaliação da dor gerados por IA com a escala visual analógica (VAS) tradicional na avaliação e expressão com precisão dos níveis de dor dos pacientes. Isso será medido por meio da facilidade de uso, clareza e utilidade relatadas pelo paciente de ambos os métodos, bem como a preferência do paciente por qualquer um dos métodos na avaliação da dor.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AI Images

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os pacientes IPD serão excluídos e daremos a eles um número de paciente randomizado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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