O tratamento do linfoma de células B da zona marginal extranodal anexial ocular por Orelabrutinibe e radioterapia

Critério de inclusão:

• 1: Homem ou mulher, com idade entre 18 e 75 anos

  2: Pacientes recém-diagnosticados com linfoma de células B da Zona Marginal dos anexos oculares confirmado por biópsia cirúrgica e com estágio inicial de Ann Arbor (estágio I/II) e lesões avaliáveis ​​(> 1 cm) na imagem

  3: Os exames laboratoriais antes da admissão atenderam aos seguintes requisitos: contagem de leucócitos ≥3,0x10^9/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5 x10^9/L, hemoglobina 90g /L, plaquetas 75x 10^9/L. Função hepática: transaminase ≤3 limite superior do normal, bilirrubina ≤1,5 ​​limite superior do normal. Creatinina sérica ≥30 mL/min. Enzimas miocárdicas < 2 vezes o limite superior do normal (mesma idade). Pontuação ECOG 0-2.

  4: Todos os sujeitos devem dar consentimento informado para este experimento antes do experimento e ter assinado voluntariamente o consentimento informado por escrito por eles próprios (ou por seus representantes legais).

Critério de exclusão:

• 1: Mulheres grávidas ou lactantes férteis, mas que se recusam a tomar medidas anticoncepcionais.

  2: Incapacidade de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal, são múltiplos fatores que afetam o uso e absorção de medicamentos.

  3: Tratamento pré-ensaio: Os medicamentos que afetaram significativamente a via da enzima metabólica P450 foram tomados 2 semanas antes do período de triagem. Pacientes que usam ciclosporinas e fibratos. Participaram de outros estudos clínicos e aplicaram medicamentos experimentais nos 28 dias anteriores ao início do uso do medicamento experimental. A necessidade de usar medicamentos concomitantes que possam prolongar o QTc ou induzir torção da ponta ventricular TdP, além de antimicrobianos usados ​​como tratamento padrão para prevenir ou tratar infecções e outros medicamentos que os investigadores consideram essenciais para o tratamento.

  4: Evidência de doença cardiovascular não controlada atual, incluindo hipertensão não controlada, arritmia não controlada, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina instável ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses. Infecções agudas ou crônicas graves que requerem tratamento sistêmico. A infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) é conhecida ou a infecção ativa pelo vírus da hepatite B (HBV) ou pelo vírus da hepatite C (HCV) está presente. Ter histórico de convulsões não controladas, distúrbio do sistema nervoso central ou doença mental.

  5: História de tumores malignos diferentes de OA-EMZL, a menos que o paciente esteja curado há mais de 3 anos.

  6: Qualquer doença, tratamento ou anormalidade laboratorial passada ou atual que possa interferir nos resultados do estudo ou afetar a participação total do sujeito no estudo, ou o investigador considerar o sujeito impróprio para participar do estudo.