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Características clínicas e resultados entre pacientes com STEMI com choque cardiogênico na cidade de Abu Dhabi

13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Babiker Mohamed Babiker Elsiraj, Abu Dhabi Health Services Company

Características clínicas e resultados entre pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) com choque cardiogênico na cidade de Abu Dhabi

Um estudo retrospectivo sobre as características clínicas e resultados do tratamento de pacientes internados com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) complicado com choque cardiogênico (SC) durante a admissão ou desenvolvimento de SC durante a internação hospitalar em dois hospitais terciários em Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, a partir de 2020 -2024.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

As doenças cardiovasculares (DCV) são responsáveis ​​por 40% da mortalidade nos Emirados Árabes Unidos, um valor superior à média global. Tendências de longo prazo, estudos de incidência e orientações de melhores práticas sobre choque cardiogênico (CS) com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) nos Emirados Árabes Unidos (EAU) e no Conselho de Cooperação do Golfo (GCC) são limitados.

Por meio deste estudo retrospectivo, os investigadores pretendem identificar modalidades e tendências de tratamento, eventos de hospitalização e dados demográficos e comorbidades dos pacientes que levam à recuperação ou mortalidade dos participantes nos hospitais terciários Sheikh Khalifa Medical City (SKMC) e Sheikh Shakhbout Medical City (SSMC) para pacientes internados com STEMI e SC ou desenvolveu SC após hospitalização com STEMI durante janeiro de 2020 a janeiro de 2024.[200-400 participantes]. Os dados serão coletados dos registros médicos eletrônicos (EMR) dos pacientes elegíveis.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Alina Naeem, MBBS
  • Número de telefone: 0097124102534
  • E-mail: alnaeem@seha.ae

Estude backup de contato

  • Nome: Babiker Babiker Mohamed Babiker Elsiraj MB Elsiraj, MD
  • Número de telefone: 0564972830
  • E-mail: Belsiraj@seha.ae

Locais de estudo

  • Emirados Árabes Unidos
      • Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 11001
        • Recrutamento
        • Sheikh Khalifa Medical City (SKMC)
        • Contato:
        • Contato:
        • Contato:
          • Babiker MB Elsiraj, MD
        • Contato:
          • Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
        • Contato:
          • Mohammed El Khazendar, MD
        • Contato:
          • Yousef S Alabrach, MD
        • Contato:
          • Alina Naeem, MBBS
      • Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 11001
        • Recrutamento
        • Sheikh Shakhbout Medical City (SKMC)
        • Contato:
        • Contato:
          • Babiker MB Elsiraj, MD
          • Número de telefone: 0564972830
          • E-mail: Belsiraj@seha.ae
        • Contato:
          • Babiker MB Elsiraj, MD
        • Contato:
          • Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD
        • Contato:
          • Mohammed El Khazendar, MD
        • Contato:
          • Yousef S Alabrach, MD
        • Contato:
          • Alina Naeem, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com IAMCSST complicado por choque cardiogênico na admissão ou após hospitalização foram tratados na cidade de Abu Dhabi de janeiro de 2020 a janeiro de 2024.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos.
  • STEMI complicado por choque cardiogênico.
  • Foram hospitalizados ou tratados no SSMC ou SKMC por IAMCSST complicado por choque cardiogênico.
  • Paciente internado entre janeiro de 2019 a março de 2024.

Critério de exclusão:

  • Idade menor que 18 anos.
  • Paciente em choque não relacionado a infarto do miocárdio.
  • Choque cardiogênico relacionado ao IAMSSST.
  • Pacientes que não foram tratados no SSMC ou SKMC para IAMCSST complicado por choque cardiogênico.
  • Paciente não internado entre janeiro de 2019 a março de 2024.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Pacientes com STEMI e choque cardiogênico
Pacientes com IAMCSST complicado por choque cardiogênico na admissão ou após hospitalização tratados no SKMC & SSMC, Abu Dhbai

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analisar paciente com STEMI com perfil de doença SC
Prazo: 5 anos
Comorbidades, informações demográficas, histórico médico pregresso, morbidade
5 anos
Incidência de eventos de AMI complicados por CS
Prazo: 5 anos
A incidência de eventos de IAM complicados por SC apresentará um aumento ao longo dos anos devido às modalidades diagnósticas avançadas e a uma definição mais clara de SC.
5 anos
Analise os resultados do tratamento na população-alvo de acordo com o perfil do paciente
Prazo: 5 anos
Incidência de Mortalidade
5 anos
Analisar paciente com STEMI com perfil de doença SC
Prazo: 5 anos
Incidência de Morbidade
5 anos
Analise os resultados do tratamento
Prazo: 5 anos
% de pacientes que tiveram alta
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Abu Dhabi Health Services Company

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Sheikh Khalifa Medical City
Sheikh Shakhbout Medical City

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Abdulmajeed BS Alzubaidi, MD, Abu Dhabi Health Services Co. -SEHA
  • Investigador principal: Babiker Babiker Mohamed Babiker Elsiraj MB Elsiraj, Sheikh Shakhbout Medical City

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SEHAResearch ID 747

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O plano é compartilhar o relatório do estudo clínico com todos os pesquisadores. Compartilharemos o protocolo do estudo e o formulário de relato de caso se for decidida uma colaboração adicional durante a expansão do nosso estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis por 5 anos após a conclusão da análise

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

REDCap ou PI e permissão de instalação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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