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O efeito de diferentes condições sensoriais na interação sensorial no equilíbrio

31 de janeiro de 2025 atualizado por: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
A capacidade dos humanos de manter a orientação espacial e o controle do equilíbrio depende de informações sensoriais precisas e completas. Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de diferentes condições sensoriais no índice de oscilação (equilíbrio). Adultos com audição, visão e equilíbrio normais realizarão o Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio (mCTSIB), um teste do Biodex Balance System, sob diversas condições sensoriais. A primeira condição sensorial envolve situações em que o cursor que indica o centro de gravidade do indivíduo no dispositivo está visível ou oculto. A segunda condição examina se o estado de olhos fechados durante o teste é alcançado através do fechamento voluntário dos olhos ou por equipamento externo (por exemplo, óculos de proteção ou tapa-olhos). Os valores obtidos permitirão comparações dos efeitos de diferentes condições sensoriais no índice de oscilação. O estudo será realizado entre janeiro de 2025 e março de 2025 no Laboratório de Educação e Pesquisa em Fisioterapia e Reabilitação Cardíaca da Universidade Bezmialem Vakıf com adultos jovens saudáveis. Os participantes serão selecionados voluntariamente e as avaliações serão realizadas em conformidade com as diretrizes da Declaração de Helsinque.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34050
        • Bezmialem Vakif University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consistirá de 23 voluntários adultos jovens saudáveis ​​com idades entre 18 e 45 anos. Todas as disciplinas serão avaliadas e testadas na Universidade Bezmialem Vakif, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter entre 18 e 45 anos.
  • Fornecer consentimento informado para participar do estudo após receber informações detalhadas sobre a pesquisa.

Critérios de exclusão:

  • Ter deficiência visual ou auditiva.
  • Presença de condições musculoesqueléticas, neurológicas ou ortopédicas (por exemplo, distúrbios de alinhamento dos membros inferiores, anteversão excessiva, pés planos graves) que possam afetar os resultados do estudo.
  • Ter problemas mentais ou físicos graves o suficiente para prejudicar a comunicação.
  • Participação em qualquer programa de reabilitação nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Grupo de Estudos
Jovens adultos saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio (mCTSIB)
Prazo: "De janeiro de 2025 a fevereiro de 2025

A avaliação do controle postural será realizada por meio do Biodex Balance System® (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, Nova York, EUA). A BBS é composta por plataforma de equilíbrio, corrimãos, display e impressora, é um dispositivo assistido por computador com validade e confiabilidade estabelecidas, utilizado para avaliar estabilidade postural, limites de estabilidade e risco de queda.

O dispositivo possui uma plataforma móvel capaz de fornecer inclinações de superfície de até 20˚ e uma amplitude de movimento de 360˚, permitindo que os indivíduos se movam para frente, para trás, para a esquerda e para a direita. Ao alterar a inclinação e a amplitude de movimento da plataforma, o nível de dificuldade do teste pode ser ajustado. Os níveis de mobilidade variam de 1 (mínimo) a 12 (máximo).

Este teste avalia como diferentes sistemas sensoriais contribuem para o equilíbrio e avalia a capacidade de um indivíduo de compensar quando uma ou mais entradas sensoriais são comprometidas. Os testes serão realizados na seguinte sequência, e o índice de oscilação será calculado para cada teste realizado.
"De janeiro de 2025 a fevereiro de 2025
Formulário de Avaliação
Prazo: "De janeiro de 2025 a fevereiro de 2025
O “Formulário de Avaliação” será utilizado para registrar as informações demográficas e de histórico médico dos participantes adultos saudáveis ​​incluídos no estudo. O formulário de avaliação inclui detalhes demográficos como nome, sobrenome, sexo, idade, ocupação, lado dominante e nível educacional, bem como histórico médico e familiar e o formulário de avaliação BBS.
"De janeiro de 2025 a fevereiro de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de janeiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • E-54022451-050.04-173777

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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