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Efeito do condicionamento avaliativo na intensidade da atividade física dos pacientes fazendo reabilitação cardíaca (Cardio'Activ)

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efeito do condicionamento avaliativo na intensidade da atividade física dos pacientes em um programa de reabilitação cardíaca

A hipótese é que, em comparação com os do grupo controle (isto é, condicionamento avaliativo relacionado à dieta), participantes do grupo de atividade física (PA) (ou seja, Condicionamento avaliativo amigável para PA) exibirá (1) uma intensidade mais alta (configuração de energia) em um ergociclo durante uma sessão de atividade física livre em seu programa de reabilitação e (2) um aumento maior no escore implícito de atitude.

O objetivo principal será avaliar o efeito do condicionamento avaliativo (CE) na intensidade da atividade física produzida por pacientes de infarto pós-miocárdico envolvidos em um programa de reabilitação cardíaca. O objetivo secundário deste estudo será avaliar o efeito mediador do implícito Mudança de atitude no efeito do condicionamento avaliativo nos comportamentos adotados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Mais especificamente, a atividade física do infarto pós-miocárdica demonstrou reduzir a morbimortalidade cardíaca. De fato, o exercício melhora a saúde cardiovascular por meio de mecanismos como diminuir a pressão arterial, redução de peso e aumento da sensibilidade à insulina. Embora não haja diretrizes formais para atividade física (AF) após o infarto do miocárdio, os pacientes são incentivados a atingir 150 minutos de AF de baixa a moderada intensidade por semana.

No entanto, apesar do crescente corpo de evidências científicas e da disseminação generalizada de informações sobre os benefícios da AF, as recomendações foram difíceis para os pacientes de infarto pós-miocárdico em cumprimento. Há evidências que sugerem que os pacientes de reabilitação pós-cardíaca lutam para manter a AF sustentada. Isso pode ser devido a várias barreiras, incluindo fadiga, transtornos do humor, falta de motivação ou cinesiofobia.

Melhorias contínuas no monitoramento da atividade física e o desenvolvimento de políticas e programas para aumentar os níveis de atividade parecem ser uma necessidade. Isso pode reduzir o ônus da inatividade física e doenças não transmissíveis (por exemplo, doença cardiovascular). Portanto, um dos principais desafios é conseguir identificar os principais determinantes que desempenham um papel na falta de adoção da AF regular. De fato, o direcionamento desses determinantes nos permitiria melhorar as estratégias de promoção da AF já em vigor para a população. No entanto, a manutenção de uma prática ao longo do tempo é uma questão complexa que pode ser influenciada por uma infinidade de fatores. Entre eles, trabalhos anteriores sugerem que a identificação de determinantes motivacionais da atividade física representa um objeto de pesquisa relevante nesse contexto.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Anissa MEGZARI
  • Número de telefone: +33466684236
  • E-mail: drc@chu-nimes.fr

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
    • Gard
      • Nîmes, Gard, França, 30900
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pós-infarto do miocárdio envolvidos em um programa de reabilitação cardíaca no Hospital Universitário de Nîmes, França.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os pacientes devem ter dado consentimento informado por escrito para participar do estudo
  • Os pacientes devem ter 18 a 75 anos
  • Deve ser menos de 6 meses após um primeiro episódio de infarto do miocárdio tratado clinicamente ou por revascularização

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com deficiência impedindo o desempenho de um teste bimanual ou uma tarefa de ergociclo
  • Pacientes que não conseguem dar consentimento informado por escrito ou que se recusaram a assinar o formulário de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo de dieta
Os pacientes deste grupo receberão condicionamento avaliativo favorável à dieta. O procedimento de condicionamento avaliativo é uma técnica de aprendizado realizada em um monitor. Consiste em ser exposto à associação repetida de um objeto (estímulo condicionado; neste caso, frutas e vegetais) a estímulos com uma valência positiva ou negativa (estímulo incondicionado). A duração total do condicionamento avaliativo é de aproximadamente 15 minutos.
Comportamental: Condicionamento avaliativo
O procedimento de condicionamento avaliativo é uma técnica de aprendizado realizada em um monitor. Consiste em ser exposto à associação repetida de um objeto (estímulo condicionado, em nosso caso, atividade física ou frutas e vegetais) a estímulos com uma valência positiva ou negativa (estímulo incondicionado, EUA). A duração total do CE é de aproximadamente 15 minutos.
Grupo de atividades físicas
Os pacientes deste grupo receberão condicionamento avaliativo favorável à atividade física. Os pacientes deste grupo receberão condicionamento avaliativo favorável à dieta. O procedimento de condicionamento avaliativo é uma técnica de aprendizado realizada em um monitor. Consiste em ser exposto à associação repetida de um objeto (estímulo condicionado; neste caso, atividade física) a estímulos com uma valência positiva ou negativa (estímulo incondicionado). A duração total do condicionamento avaliativo é de aproximadamente 15 minutos.
Comportamental: Condicionamento avaliativo
O procedimento de condicionamento avaliativo é uma técnica de aprendizado realizada em um monitor. Consiste em ser exposto à associação repetida de um objeto (estímulo condicionado, em nosso caso, atividade física ou frutas e vegetais) a estímulos com uma valência positiva ou negativa (estímulo incondicionado, EUA). A duração total do CE é de aproximadamente 15 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do condicionamento avaliativo na intensidade da atividade física produzida por pacientes de infarto pós-miocárdico envolvidos em um programa de reabilitação cardíaca. Grupo de controle
Prazo: Dia 0 antes de concluir o teste de associação implícita
A escolha da intensidade (configuração de energia) no ergociclo será medida controlando -a antes do procedimento de condicionamento avaliativo. A tarefa Ergocycle consiste em pedalar em uma bicicleta interna por cerca de 15 minutos, estaremos interessados ​​apenas nos dados de intensidade desta tarefa (esta tarefa é parte integrante dos cuidados dos pacientes no hospital universitário e será supervisionado por profissionais de saúde - fisioterapeuta, professores de atividade física, etc.)
Dia 0 antes de concluir o teste de associação implícita
Efeito do condicionamento avaliativo na intensidade da atividade física produzida por pacientes de infarto pós-miocárdico envolvidos em um programa de reabilitação cardíaca. Grupo de controle
Prazo: Dia 0 depois de concluir o teste de associação implícita
A escolha da intensidade (configuração de energia) no ergociclo será medida controlando -a antes do procedimento de condicionamento avaliativo. A tarefa Ergocycle consiste em pedalar em uma bicicleta interna por cerca de 15 minutos, estaremos interessados ​​apenas nos dados de intensidade desta tarefa (esta tarefa é parte integrante dos cuidados dos pacientes no hospital universitário e será supervisionado por profissionais de saúde - fisioterapeuta, professores de atividade física, etc.)
Dia 0 depois de concluir o teste de associação implícita
Efeito do condicionamento avaliativo na intensidade da atividade física produzida por pacientes de infarto pós-miocárdico envolvidos em um programa de reabilitação cardíaca. Grupo experimental
Prazo: Dia 0 antes de concluir o teste de associação implícita
A escolha da intensidade (configuração de energia) no ergociclo será medida controlando -a antes do procedimento de condicionamento avaliativo. A tarefa Ergocycle consiste em pedalar em uma bicicleta interna por cerca de 15 minutos, estaremos interessados ​​apenas nos dados de intensidade desta tarefa (esta tarefa é parte integrante dos cuidados dos pacientes no hospital universitário e será supervisionado por profissionais de saúde - fisioterapeuta, professores de atividade física, etc.)
Dia 0 antes de concluir o teste de associação implícita
Efeito do condicionamento avaliativo na intensidade da atividade física produzida por pacientes de infarto pós-miocárdico envolvidos em um programa de reabilitação cardíaca. Grupo experimental
Prazo: Dia 0 depois de concluir o teste de associação implícita
A escolha da intensidade (configuração de energia) no ergociclo será medida controlando -a antes do procedimento de condicionamento avaliativo. Observe que a tarefa Ergocycle consiste em pedalar em uma bicicleta interna por cerca de 15 minutos (essa tarefa é parte integrante dos cuidados dos pacientes no hospital universitário e será supervisionada por profissionais de saúde - fisioterapeuta, professores de atividade física etc.) . Somente os dados de intensidade desta tarefa serão registrados
Dia 0 depois de concluir o teste de associação implícita

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito mediador da mudança de atitude implícita no efeito do condicionamento avaliativo nos comportamentos adotados. Grupo de controle
Prazo: Tempo 0, antes de fazer o teste
A mudança nas atitudes implícitas será medida comparando a pontuação implícita do pré -teste do teste de associação (T0) e a pontuação do teste de teste de teste implícito da associação (T1).
Tempo 0, antes de fazer o teste
Efeito mediador da mudança de atitude implícita no efeito do condicionamento avaliativo nos comportamentos adotados. Grupo experimental
Prazo: Tempo 0, antes de fazer o teste
A mudança nas atitudes implícitas será medida comparando a pontuação implícita no pré -teste do teste de associação (T0) e a pontuação do teste de teste de teste implícito da associação (T1)
Tempo 0, antes de fazer o teste
Efeito mediador da mudança de atitude implícita no efeito do condicionamento avaliativo nos comportamentos adotados. Grupo de controle
Prazo: Tempo 0, depois de fazer o teste
A mudança nas atitudes implícitas será medida comparando a pontuação implícita no pré -teste do teste de associação (T0) e a pontuação do teste de teste de teste implícito da associação (T1)
Tempo 0, depois de fazer o teste
Efeito mediador da mudança de atitude implícita no efeito do condicionamento avaliativo nos comportamentos adotados. Grupo experimental
Prazo: Tempo 0, depois de fazer o teste
A mudança nas atitudes implícitas será medida comparando a pontuação implícita no pré -teste do teste de associação (T0) e a pontuação do teste de teste de teste implícito da associação (T1)
Tempo 0, depois de fazer o teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Local/2023/AP-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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