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Efeito do uso da bola de amendoim ın prımarıes no trabalho de parto, duratıon de trabalho de trabalho e

27 de janeiro de 2025 atualizado por: Ayşe FİLİZ

Efeito do uso da bola de amendoim ın prımarıes no trabalho de trabalho, duratıon de trabalho de trabalho e satısfactıon materno

Objetivo: O assunto deste estudo é examinar os efeitos do uso de uma bola de amendoim, um dos tipos de bola de parto, sobre dor no parto, tempo de entrega, ansiedade e satisfação materna em mulheres grávidas primíparas que estão planejadas para ter um método de material de parto vaginal : Na nomeação, foi planejado que haveria 54 pessoas em cada grupo. As mulheres grávidas que atendem aos critérios de pesquisa e concordam em participar serão distribuídas aos grupos pelo método simples de randomização. A amostra de pesquisa está na unidade de maternidade do Hospital da cidade de Gaziantap (entre agosto de 2024 e dezembro de 2024) e todas as mulheres primíparas que atendem aos critérios de inclusão para o estudo serão incluídos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo Este estudo é um estudo de estudo do estudo randomizado controlado e controlado, intervenção e controle paralelo, que será realizado na sala de parto do Hospital da cidade de Gaziantap. Universo de Pesquisa: O Universo de Pesquisa consiste em mulheres grávidas primíparas que estão planejadas para ter parto vaginal na unidade da sala de parto do Hospital da Cidade de Gaziantap.

Amostra de pesquisa, pois o tamanho do efeito em relação ao conforto do trabalho e escalas de satisfação do trabalho não pôde ser obtido a partir dos estudos realizados, não foi possível fazer cálculos de amostra para essas escalas em nosso estudo (Ersoy 2011, Gau et al 2011, Akın 2016, Akın e Saydam 2020). Portanto, foi determinado que 60 mulheres grávidas deveriam ser incluídas em cada grupo, assumindo que o tamanho do efeito seria de 0,6 (médio), em um nível de erro de 5% tipo I, e o poder do estudo foi de 90%. Foi determinado que um total de 120 mulheres grávidas primíparas deveriam ser incluídas na amostra do estudo. Durante o estudo, não havia mulheres grávidas em nenhum dos grupos que tivessem uma cesariana de emergência ou convertidos do nascimento normal em cesariana.

Ferramentas de coleta de dados Os dados de pesquisa foram coletados usando o formulário de informações pessoais para determinar as características sociodemográficas, características obstétricas e características de preparação para o nascimento das mulheres grávidas, a escala visual analógica (VAS) para determinar as dores no trabalho de parto percebidas pelas mulheres grávidas, o Escala de ansiedade do estado para medir o nível de ansiedade das mulheres grávidas no momento do nascimento e a escala de avaliação de satisfação materna para o nascimento normal para satisfação ao nascimento.

Formulário de informações pessoais O formulário preparado pelo pesquisador com base na literatura incluiu 11 perguntas sobre as características sociodemográficas das mulheres (idade, altura, peso, nível de educação, estado civil, status de emprego, percepção do nível de renda, nível de renda, local de residência, estrutura familiar, fumar); Existem 5 perguntas sobre características obstétricas (semana gestacional, história do aborto-aborto, desejo da gravidez, atendimento pré-natal regular, onde é recebido os cuidados) e 6 perguntas sobre a preparação para o nascimento (recebendo educação em preparação do parto, onde a educação é recebida, preparação para a maternidade, Apoio ao cônjuge durante a gravidez, apoio familiar e de amigos durante a gravidez, satisfação com a gravidez) para um total de 22 perguntas (Ersoy 2011, Chu et al 2017, Shirazi et al 2019, Kanedi et al 2019, Hildingsson e Rubertsson 2020, Akın e Saydam 2020 ).

VAS (Escala Visual Analog) A escala desenvolvida por Price et al. (1983) é usado para determinar a gravidade e o nível de dor no paciente. A escala define dor como "0" sem dor ", 10" muito grave em uma linha reta de 10 cm. O paciente é solicitado a marcar um ponto nessa linha que corresponde ao nível de dor que ele/ela sentirá. Consequentemente, o ponto marcado em centímetros é avaliado como o nível de dor. Na escala, "0" indica não dor ", 2" indica dor leve, "4" dor moderada, "6" dor intensa, "8" dor muito intensa e "10" dor insuportável. Essa pontuação também mostra o aumento do nível de dor à medida que o valor numérico aumenta (Price 1983). Inventário de Ansiedade Estadual (SAI) Inventário de Ansiedade Estadual de Spielberger: A Escala, desenvolvida por Spielberg e seus colegas em 1964 para medir o nível de ansiedade do Estado de indivíduos normais e anormais, foi adaptado ao turco por Öner e Le Compte (1983). É uma escala do tipo autoavaliação que consiste em declarações curtas. O inventário de ansiedade do estado foi desenvolvido para medir a ansiedade de uma pessoa em um certo momento. O inventário de ansiedade do estado, composto por 20 itens, é uma escala que determina como um indivíduo se sente em um certo momento e sob uma certa condição. Os sentimentos ou comportamentos expressos nos itens do inventário de ansiedade do estado são respondidos marcando uma das seguintes opções de acordo com sua intensidade: (1) de maneira alguma, (2) um pouco, (3) muito (4) completamente. Existem 10 declarações invertidas no inventário. Essas declarações são itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. O escore de ansiedade do estado é calculado adicionando 50 pontos à diferença entre as pontuações ponderadas totais de declarações diretas e declarações reversas. As pontuações obtidas na escala de ansiedade do estado teoricamente variam entre 20 e 80 pontos. Na avaliação da escala, é aceito que aqueles que pontuam abaixo de 36 não têm ansiedade, aqueles que pontuam entre 37-42 têm ansiedade leve, e aqueles que pontuam 42 e acima têm alta ansiedade (14) Escala normal de avaliação de satisfação materna no nascimento (NDAMDS) NDAMDS foi desenvolvido por Güngör e Beji (190). A escala relevante consiste em um total de 43 itens e 10 subdimensões. As subdimensões dos números de escala e itens são; Percepção da equipe de saúde (itens 1, 2, 3, 4), cuidado durante o trabalho de parto (itens 5, 6), conforto (itens 7, 8, 9, 10), participação na tomada de decisão e informações (itens 8, 11 , 12, 13, 14, 15, 16, 17-32), conhecendo o bebê (itens 19, 20, 21), atendimento pós-parto (22, 23, 24,25, 26, 27), sala de hospital (28, 29 , 30, 31), instalações hospitalares (itens 32, 33, 34), privacidade

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kahramanmaraş, Peru, 46
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
    • Kahramanmaraş
      • Çağlayanceri̇t, Kahramanmaraş, Peru, 0046
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão As mulheres grávidas com gravidez, termo, primíparas, sem condição, impedindo o parto vaginal, sem problemas de extremidade relacionados ao uso de uma bola de nascimento, podem falar e entender turco.

Critérios de exclusão Mulheres grávidas com complicações maternas e fetais (oligo -hidramnios e poli -hidramnios, placenta previa, pré -eclâmpsia, ruptura prematura da membrana, anomalias de apresentação, seção de IUGR, anomalias fetal, morte intra -uterina, macrossômicos, resistência às festas, etc.),), a seção de macrossômicos,), a seção de resíduos festais,), a seção intra -uterina, a morte de macrossômicos, a resistência às festas,),), a seção de macrossômicos, a resistência à etc.), a morte por meio da seção,), resistência à fetra,), resistência à etc.), a seção de macrossômicos,), resistência à etc.), a seção de elegrósia), a seção de macrossômicos, a resistência à etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
grupo de atendimento padrão
Experimental: Comportamental: Educacional com Milnacipran

Indágo 1: Quando a dilatação cervical da mulher grávida foi de 4-5 cm, o DCO foi aplicado após a aplicação VAS 1. O VAS 2 foi aplicado 15 minutos após a aplicação do DKö 1.

Etapa 2: Quando a dilatação cervical da mulher grávida foi de 6-7 cm, o VAS 3 foi aplicado pelo pesquisador. O VAS 4 foi aplicado 15 minutos após a aplicação do VAS 3.

Etapa 3: Dkö 2 foi aplicado quando a dilatação cervical da mulher grávida foi de 7-8 cm.

Etapa 4: O VAS 5 foi aplicado quando a dilatação cervical da mulher grávida era de 8 cm e acima. O VAS 6 foi aplicado 15 minutos após a aplicação do VAS 5.

Etapa 5: Quando o apagamento cervical e a dilatação da mulher grávida é concluída e a cabeça fetal repousa no períneo, a mulher grávida é levada para a mesa de entrega.

Etapa 6: Na quarta etapa do trabalho, entre a segunda e a terceira hora, o pesquisador aplicará DCO e NDAMDs.

O grupo experimental usará bolas de amendoim;

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: 1 hora
Uma régua de 10 cm sem dor em uma extremidade e a dor mais severa na outra extremidade, os próprios sinais de dor do paciente, o uso de VAS deve ser explicado muito bem. Isso é natural; Diz -se que os pacientes têm dois pontos extremos e estão livres para lembrar entre esses pontos. A validade e a confiabilidade da escala foram feitas por Aslan (1998).
1 hora
Escala de Ansiedade Estadual (VAS)
Prazo: 1 mês
Inventário de Ansiedade do Estado de Spielberger: A escala foi adaptada ao turco por Öner e Le Compte (1983) em 1964 por Spielberg e seus amigos, a fim de classificar o grau de situações normais e anormais. É uma escala do tipo autoavaliação que consiste em declarações curtas. O inventário de ansiedade do estado está disponível de uma maneira que a pessoa possa usar sua ansiedade em um determinado momento, o inventário de ansiedade do estado que consiste em 20 itens é uma escala que molda como o indivíduo se quer em um determinado momento e sob certas condições. As emoções ou comportamentos expressos nas classes estaduais de inventário de registros são respondidos marcando uma das opções (1) nenhuma, (2) um pouco, (3) muito, (4) completamente de acordo com o grau de distribuição. Existem 10 declarações invertidas no inventário. Essas declarações são itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. O escore de ansiedade do estado é calculado adicionando as pontuações totais de declarações diretas e reversas a 50 pontos. As pontuações obtai
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade Estadual (VAS)
Prazo: 1 hora
Inventário de Ansiedade do Estado de Spielberger: A escala foi adaptada ao turco por Öner e Le Compte (1983) em 1964 por Spielberg e seus amigos, a fim de classificar o grau de situações normais e anormais. É uma escala do tipo autoavaliação que consiste em declarações curtas. O inventário de ansiedade do estado está disponível de uma maneira que a pessoa possa usar sua ansiedade em um determinado momento, o inventário de ansiedade do estado que consiste em 20 itens é uma escala que molda como o indivíduo se quer em um determinado momento e sob certas condições. As emoções ou comportamentos expressos nas classes estaduais de inventário de registros são respondidos marcando uma das opções (1) nenhuma, (2) um pouco, (3) muito, (4) completamente de acordo com o grau de distribuição. Existem 10 declarações invertidas no inventário. Essas declarações são itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. O escore de ansiedade do estado é calculado adicionando as pontuações totais de declarações diretas e reversas a 50 pontos. As pontuações obtai
1 hora

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Satisfação Materna para Nascimento Normal (Ndamdö)
Prazo: 1 hora
Ndamdö foi desenvolvido por Güngör e Beji (190). A seção relevante consiste em um total de 43 itens e 10 subdimensões. As subdimensões e os números de itens da escala são; As subdimensões estão "percebendo a equipe de saúde (itens 1, 2, 3, 4), cuidados durante o trabalho de parto (itens 5, 6), reconfortante (itens 7, 8, 9, 10), participando de decisões e informando (itens 8, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17-32), conhecendo o bebê (itens 19, 20, 21), atendimento pós-parto (itens 22, 23, 24,25, 26, 27), sala de hospitais (itens 28, 29, 30, 31), Instalações hospitalares (itens 32, 33, 34), Privacidade e tratamento (itens 35, 36, 37, 38), Planos de reunião (itens 39, 40, 41, 42, 43) ". Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de acordo com o acordo ou discordância com as declarações (1-Disagree, 2 partes, discordo, 3-sucidido, 4 -Gree e 5-Strongly iniciado). Os 13 itens (produtos numerados 7, 8, 9,10, 19, 20, 21, 22, 35, 36, 38, 41, 42) são marcados reversos. Para explicar a pontuação da escala, as pontuações reversas são
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KahramanSIU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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