Pa.ri.ge. Estudar. O papel prognóstico dos biomarcadores inflamatórios em circulação no HNSCC: um estudo multicêntrico prospectivo

Pacientes afetados pelo HNSCC (laringe, cavidade oral, hipofaringe) tratados com cirurgia primária +/- tratamento adjuvante.

Não incluído paciente com tumores anteriores ou outro tratamento imunossupressor/imunoestimalnte ou doença.

Critérios de inclusão:

1. Idade> 18 anos;
2. Consentimento informado por escrito;
3. Carcinoma escamoso da hipofaringe, laringe e cavidade oral;
4. Estágio clínico I-IVA De acordo com a edição VIII do sistema de estadiamento AJCC
5. Cirurgia primária como tratamento de intenção curativa de primeira linha, seguido de ± radioterapia adjuvante ± quimioterapia com base nos achados patológicos seguindo as diretrizes do NCCN

Critérios de exclusão:

1. Doença recorrente ou metastática
2. Doença localmente avançada não passível de tratamento de intenção curativa
3. Tratamento local ou sistêmico anterior para câncer de cabeça e pescoço
4. As neoplasias anteriores (exluindo câncer de pele não melanoma), a menos que a remissão completa tenha sido alcançada pelo menos 5 anos antes de entrar no estudo
5. Transtorno psiquiátrico ou abuso conhecido de substâncias
6. Tratamento imunossupressor concomitante
7. Tratamento imunoestimulante concomitante
8. Doença inflamatória crônica
9. Doença auto -imune
10. Grande cirurgia no ano anterior
11. História do início recente de qualquer condição que, na opinião do investigador, poderia interferir na adesão do paciente por toda a duração do protocolo.
12. Teste de gravidez sérica positiva para mulheres em idade fértil. As mulheres de potencial de gravidez (WOCBP) são definidas como qualquer mulher que tenha sofrido menarca e que não sofreu esterilização cirúrgica (histerectomia ou ooforectomia bilateral) e não é pós -menopausa.