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Impulsividade baseada em afeto no transtorno de personalidade limítrofe

28 de setembro de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Impulsividade baseada em afeto no transtorno de personalidade limítrofe: desenvolvendo um fenótipo neurocomputacional

The purpose of this research study is to investigate how personality traits and neuroendocrine systems relate to decision-making patterns in individuals 18-45 years old. The main question it aims to answer is how neuroendocrine activity impacts decision-making.

Participants will complete online behavioral tasks, a stress induction procedure, self-report surveys, and a cognitive assessment. During the session, psychophysiological measures will be collected, including electrocardiogram (ECG) and cardiac impedance (ICG) to monitor heart rate and blood flow, as well as electrodermal activity (EDA), blood drop samples, and saliva collection to assess nervous system activity.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
76

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Borderline Personality Disorder (BPD) group:

  • Score of 38 or higher on Personality Assessment Inventory-Borderline Scale (PAI-BOR)
  • Participants in the BPD group will be primarily recruited from the two

DEPENd lab studies that maintain large samples of BPD participants. To ensure maximal similarity between BPD participants recruited from other DEPENd lab studies and BPD participants recruited through other recruitment sources, the investigators will use the same criteria for the BPD group in the current study as the criteria used in the other DEPENd lab studies. BPD participants in the two DEPENd lab studies from which the investigators will be recruiting must meet the following criteria:

  1. 3+ BPD symptoms, one of which must be affective instability, per clinical interview
  2. Participants must score at least 80 on the Reynolds Intellectual Screening Test (RIST).

Health Control (HC) Group:

  • Score of 12 or lower on PAI-BOR
  • Score below 50th percentile on World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS)
  • Absence of any current or lifetime psychiatric disorder, including personality disorders as determined by diagnostic interviews (SIDP and SCID), if the participant had participated in the lab's other studies (IRB Nos. 20-1735 and 21-0602).

Combined Inclusion Criteria:

  • Ages 18-45
  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Stated willingness to comply with all study procedures and lifestyle considerations and availability for the duration of the study
  • Willingness to participate in all components of the study
  • Participants must be able to speak, understand and read English.
  • Participants must have at least 20/40 visual acuity (correct or uncorrected).

Exclusion Criteria:

  • Use of as needed antihypertensive agents within 12 hours prior to lab visit
  • Inability to refrain from using as needed psychotropic medications for 12 hours prior to lab visit
  • History of psychotic disorder, Bipolar I disorder, autism spectrum disorder, reactive attachment disorder, pervasive developmental disorder, motor disorder, head injury, mental retardation, neurological disorder, or current substance dependence
  • Family history of Bipolar I disorder in a first degree relative.
  • Participants are also excluded for any of the following: cardiac pacemaker, aneurysm clip, cochlear implants, pregnancy, shrapnel, history of metal fragments in eyes, neurostimulators, weight of 250 lbs. or more, or claustrophobia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Stress

Participants will undergo a controlled stress induction approximately 1 hour and 35 minutes into Session 1.
Comportamental: Stress Induction

Participants will complete the Trier Social Stress Test to induce stress, which includes a public speaking simulation and mental arithmetic.

Outros nomes:
  • Trier Social Stress Test (TSST)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Goal-directed decision-making in the Social Decision Tree Task (SDTT)
Prazo: Collected for 40 minutes ~2 hours into one-time study visit

Measured by choice behavior in SDTT, which is based on the decision tree framework. After each action, participants receive feedback about the effect of that action and the extent to which it added to or took away from their points. If participants make a given choice, the subsequent actions that they can choose are different than if they were to initially make a different choice.

An action in SDTT is goal-directed if the possible net gain an individual can earn before the end of the current epoch (a "day" in the SDTT) is equal to or higher than the amount they could gain by choosing the alternative action. The investigators will subset trials so that 1 is coded as choosing the immediately valuable action at the expense of the optimal and 0 is coded as choosing the optimal at the expense of the immediately valuable action. This outcome variable is binary.
Collected for 40 minutes ~2 hours into one-time study visit

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bias toward social actions in the Social Decision Tree Task (SDTT)
Prazo: Collected for 40 minutes ~2 hours into one-time study visit

Measured by choice behavior in SDTT, which is based on the decision tree framework. An action in SDTT is defined as social if it is paired with a visual cue with a face on it and non-social if not. This outcome variable is binary.
Collected for 40 minutes ~2 hours into one-time study visit

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in salivary cortisol
Prazo: Collected shortly after the participant consents into the study (~20 minutes into the one-time study visit) and 20 minutes after stress induction concludes (~2 hours into one-time study visit)

The investigators will collect a saliva sample to measure baseline salivary cortisol at the beginning of the session. They will collect a second saliva sample 10 minutes after the stress induction concludes. They will measure cortisol levels in both samples through an assay. The investigators will calculate the change in salivary cortisol by subtracting the measured cortisol in the first saliva sample (collected at baseline) from the measured cortisol in the second saliva sample (collected 10 minutes after the stress induction). Salivary cortisol is measured as nmol/L. Salivary cortisol expected to generally be below 200 nmol/L.
Collected shortly after the participant consents into the study (~20 minutes into the one-time study visit) and 20 minutes after stress induction concludes (~2 hours into one-time study visit)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Keely Muscatell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
21 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
13 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
13 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 24-3120
  • CTSC0406 (Número de outro subsídio/financiamento: The North Carolina Translational and Clinical Sciences (TraCS) Institute)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Deidentified individual data that supports the results will be shared beginning 9 to 36 months following publication provided the investigator who proposes to use the data has approval from an Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC), or Research Ethics Board (REB), as applicable, and executes a data use/sharing agreement with the University of North Carolina at Chapel Hill (UNC).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Beginning 9 and continuing for 36 months following publication

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigator who proposes to use the data has approved IRB, IEC, or REB and an executed data use/sharing agreement with UNC.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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