Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alterações na dosagem de ciprofol em pacientes com insônia submetidos à endoscopia digestiva

21 de julho de 2026 atualizado por: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Alterações na dosagem de ciprofol em pacientes com insônia submetidos à endoscopia digestiva: um estudo de coorte prospectivo

Para comparar o requisito de dosagem de ciprofol durante a endoscopia digestiva entre pacientes com insônia e aqueles com padrão de sono normal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os pesquisadores visam investigar se o requisito de dosagem de ciprofol é aumentado em pacientes com insônia em endoscopia digestiva em comparação com os padrões normais de sono.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
840

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
        • Recrutamento
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Investigador principal:
          • Fang Luo, M.D.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com insônia e pacientes com padrões normais de sono

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com insônia:

    1. Idade de 18 a 64 anos;
    2. Status físico da ASA de I - II;
    3. IMC de 15 - 30;
    4. Programado para endoscopia digestiva sob anestesia intravenosa;
    5. Resultados de triagem positiva de acordo com o manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais, quinta edição (DSM-5) para transtorno de insônia;
    6. Indicador de condição de sono de 8 itens (Sci; pontuação 0-4; intervalo 0-32, pontuação mais alta significa melhor sono) marcou 16 ou menos;

  • Pacientes com sono normal:

    1. Idade de 18 a 64 anos;
    2. Status físico da ASA de I - II;
    3. IMC de 15 - 30;
    4. Programado para endoscopia digestiva sob anestesia intravenosa;
    5. Nenhuma história ou evidência de insônia.

Critérios de exclusão:

  1. Associado a qualquer doença neurológica;
  2. Consumo diário de álcool;
  3. Qualquer contra -indicação ao medicamento anestésico intravenoso, como hipotensão ou choque;
  4. História de alergia a qualquer medicamento usado no estudo;
  5. Gravidez ou amamentação;
  6. Pacientes com síndrome da apneia do sono;
  7. infecção respiratória superior aguda;
  8. Pacientes com doenças psicológicas que relatam pensamentos suicidas;
  9. Pacientes que precisam trabalhar ou cuidar de crianças/idosos com frequência à noite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo de insônia
Pacientes com insônia
Outro: No interventions, it is a observational study
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
Grupo de sono normal
Pacientes com sono normal
Outro: No interventions, it is a observational study
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The total consumption of ciprofol
Prazo: Up to 1 day
The total consumption of ciprofol under intravenous anesthesia. It includes the total amount of ciprofol required by the patient for the entire process of procedure.
Up to 1 day

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo de recuperação
Prazo: Até 1 dia
O tempo desde o momento em que o paciente interrompe a aplicação do anestésico intravenoso até o momento em que consegue abrir os olhos e acenar com a cabeça.
Até 1 dia
Duração da permanência dos pacientes na SRPA
Prazo: Até 1 dia
Tempo de permanência dos pacientes na SRPA
Até 1 dia
Satisfação dos pacientes
Prazo: Até 1 dia
Satisfação dos pacientes com o procedimento neste nível de sedação (satisfatória/média/insatisfatória)
Até 1 dia
Disposição dos pacientes
Prazo: Até 1 dia
Disponibilidade dos pacientes para se submeterem ao próximo procedimento com o mesmo nível de sedação
Até 1 dia
The ease of operation at this level of sedation evaluated by the operation doctors
Prazo: Up to 1 day
The ease of operation at this level of sedation (easy/medium/difficult) evaluated by the operation doctors
Up to 1 day
The satisfaction degree of anesthesia effect evaluated by the operation doctors
Prazo: Up to 1 day
The satisfaction degree of anesthesia effect (satisfactory/medium/unsatisfactory) evaluated by the operation doctors
Up to 1 day
The dosage of ciprofol for anesthesia induction
Prazo: 1 day
The dosage of ciprofol for anesthesia induction
1 day
The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events
Prazo: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events such as hypoxemia, hypotension, hypertension, arrhythmia
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
The occurrence of the other adverse events
Prazo: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
The occurrence of the other adverse events such as dizziness, agitation, nausea, vomiting and psychiatric symptom
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
The incidence of intraoperative recall or awareness
Prazo: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
The patient is conscious after anesthesia
The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Beijing Tiantan Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Hebei Medical University Third Hospital
Hengshui People's Hospital
Daxing Teaching Hospital, Capital Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
24 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KY2024-091-02-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações