Alterações na dosagem de ciprofol em pacientes com insônia submetidos à endoscopia digestiva
21 de julho de 2026 atualizado por: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Alterações na dosagem de ciprofol em pacientes com insônia submetidos à endoscopia digestiva: um estudo de coorte prospectivo
Para comparar o requisito de dosagem de ciprofol durante a endoscopia digestiva entre pacientes com insônia e aqueles com padrão de sono normal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores visam investigar se o requisito de dosagem de ciprofol é aumentado em pacientes com insônia em endoscopia digestiva em comparação com os padrões normais de sono.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
840
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital
-
Investigador principal:
- Fang Luo, M.D.
-
Contato:
- Fang Luo, M.D.
- Número de telefone: 13611326978
- E-mail: 13611326978@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insônia e pacientes com padrões normais de sono
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com insônia:
- Idade de 18 a 64 anos;
- Status físico da ASA de I - II;
- IMC de 15 - 30;
- Programado para endoscopia digestiva sob anestesia intravenosa;
- Resultados de triagem positiva de acordo com o manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais, quinta edição (DSM-5) para transtorno de insônia;
- Indicador de condição de sono de 8 itens (Sci; pontuação 0-4; intervalo 0-32, pontuação mais alta significa melhor sono) marcou 16 ou menos;
Pacientes com sono normal:
- Idade de 18 a 64 anos;
- Status físico da ASA de I - II;
- IMC de 15 - 30;
- Programado para endoscopia digestiva sob anestesia intravenosa;
- Nenhuma história ou evidência de insônia.
Critérios de exclusão:
- Associado a qualquer doença neurológica;
- Consumo diário de álcool;
- Qualquer contra -indicação ao medicamento anestésico intravenoso, como hipotensão ou choque;
- História de alergia a qualquer medicamento usado no estudo;
- Gravidez ou amamentação;
- Pacientes com síndrome da apneia do sono;
- infecção respiratória superior aguda;
- Pacientes com doenças psicológicas que relatam pensamentos suicidas;
- Pacientes que precisam trabalhar ou cuidar de crianças/idosos com frequência à noite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de insônia
Pacientes com insônia
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No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
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Grupo de sono normal
Pacientes com sono normal
|
No interventions, this study is to compare the dosage requirement of ciprofol under intravenous anesthesia between insomnia group and normal sleep group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The total consumption of ciprofol
Prazo: Up to 1 day
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The total consumption of ciprofol under intravenous anesthesia.
It includes the total amount of ciprofol required by the patient for the entire process of procedure.
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Up to 1 day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo de recuperação
Prazo: Até 1 dia
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O tempo desde o momento em que o paciente interrompe a aplicação do anestésico intravenoso até o momento em que consegue abrir os olhos e acenar com a cabeça.
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Até 1 dia
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Duração da permanência dos pacientes na SRPA
Prazo: Até 1 dia
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Tempo de permanência dos pacientes na SRPA
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Até 1 dia
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Satisfação dos pacientes
Prazo: Até 1 dia
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Satisfação dos pacientes com o procedimento neste nível de sedação (satisfatória/média/insatisfatória)
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Até 1 dia
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Disposição dos pacientes
Prazo: Até 1 dia
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Disponibilidade dos pacientes para se submeterem ao próximo procedimento com o mesmo nível de sedação
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Até 1 dia
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The ease of operation at this level of sedation evaluated by the operation doctors
Prazo: Up to 1 day
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The ease of operation at this level of sedation (easy/medium/difficult) evaluated by the operation doctors
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Up to 1 day
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The satisfaction degree of anesthesia effect evaluated by the operation doctors
Prazo: Up to 1 day
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The satisfaction degree of anesthesia effect (satisfactory/medium/unsatisfactory) evaluated by the operation doctors
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Up to 1 day
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The dosage of ciprofol for anesthesia induction
Prazo: 1 day
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The dosage of ciprofol for anesthesia induction
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1 day
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The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events
Prazo: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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The occurrence of the respiratory and cardiovascular adverse events such as hypoxemia, hypotension, hypertension, arrhythmia
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The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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The occurrence of the other adverse events
Prazo: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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The occurrence of the other adverse events such as dizziness, agitation, nausea, vomiting and psychiatric symptom
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The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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The incidence of intraoperative recall or awareness
Prazo: The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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The patient is conscious after anesthesia
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The day for patients undergoing procedure and 24 hours after the procedure
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2024-091-02-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .