Aprimoramento da tecnologia para se envolver e se conectar (TREE-Connect)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Delaney Callaghan, BA
- Número de telefone: 1-781-999-3731
- E-mail: dec4018@med.cornell.edu
Estude backup de contato
- Nome: Maddy Schier, BA
- Número de telefone: 1-484-354-1131
- E-mail: mas4019@med.cornell.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
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Contato:
- Nili Solomonov, PhD
- Número de telefone: 212-746-5886
- E-mail: nis2051@med.cornell.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos de 50 a 80 anos
- Capacidade de fornecer consentimento para avaliação e tratamento da pesquisa.
- Depressão significativa, isto é, PHQ-9 ≥10 (gravidade moderada dos sintomas)
- Mini Exame de Estado Mental (MMSE) igual ou superior a uma pontuação de 23.
- Antidepressivos ou em dose estável por 8 semanas e não pretende alterar a dose nas próximas 10 semanas, sem serviços de psicoterapia individuais durante o período do estudo.
Critérios de exclusão:
- Intenção ou planejar cometer suicídio em um futuro próximo.
- Incapacidade de se comunicar em inglês.
- História ou presença de diagnósticos psiquiátricos que não sejam transtornos depressivos maiores sem características psicóticas, transtorno de ansiedade generalizada, fobia específica ou transtorno de personalidade anti -social ou limítrofe.
- Distúrbios neurológicos (Dementias, comprometimento cognitivo amnésico e multidomínio, doença de Parkinson, epilepsia, etc.).
- Acute or severe medical illness in the past 3 months (metastatic cancer, multiple sclerosis, decompensated cardiac, liver or kidney failure, major surgery, stroke or myocardial infarction, cardiac, renal, or respiratory failure; severe chronic obstructive pulmonary disease, etc.) that may be the primary cause depressive symptoms, influence brain systems of interest, or impact ability to participate in the study.
- Apenas para ressonância magnética: contra -indicações para a varredura de ressonância magnética, incluindo marcapasso cardíaco, substituição da válvula cardíaca, stent vascular, bomba de insulina, implante coclear, qualquer outro implante biomédico metálico contra -indicação à ressonância magnética e claustrofobia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Psicoterapia entregada à árvore + conexão com o clínico
Os participantes receberão uma intervenção híbrida que inclui psicoterapia entregue ao clínico e um aplicativo de conexão de árvore
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A Tree Connect é um aplicativo de saúde mental que visa aumentar o envolvimento em atividades de recompensa
A psicoterapia entregue ao clínico é entregue remotamente e teve como objetivo aumentar o engajamento nas atividades de recompensa
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Comparador Ativo: Psicoterapia entregue a clínico
Os participantes receberão psicoterapia entregue ao clínico sem o aplicativo de conexão de árvore
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A psicoterapia entregue ao clínico é entregue remotamente e teve como objetivo aumentar o engajamento nas atividades de recompensa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade (Questionário de Satisfação do Cliente; CSQ)
Prazo: 9 semanas
|
A aceitabilidade será medida usando o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) com uma pontuação de benchmar de> = 3 (de 4; pontuação média); Faixa: 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Investigador principal: Samprit Banerjee, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24-04027370
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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