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Aprimoramento da tecnologia para se envolver e se conectar (TREE-Connect)

20 de março de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este estudo investigará se uma intervenção que inclua sessões de terapia entregues remotamente e um aplicativo de saúde mental digital, em comparação com apenas a terapia entregue remotamente reduz a depressão tardia

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A depressão no meio e na vida tardia é caracterizada com funções reduzidas do sistema de recompensa. Os investigadores projetaram uma psicoterapia que visa melhorar as funções de recompensa através do engajamento em atividades agradáveis ​​e, por sua vez, reduzir a depressão. Trabalhos anteriores mostraram que essa terapia é aceitável e reduz a depressão. Este estudo examina se uma intervenção híbrida que combina a psicoterapia entregue remotamente remotamente entregue e um novo aplicativo chamado Tree-Connect, reduz a depressão tardia da vida. Este aplicativo de conexão de árvore usa um algoritmo de aprendizado de máquina para promover a adesão à terapia (conclusão da lição de casa terapêutica) na depressão tardia e aumentar a relação custo-benefício e o alcance do tratamento para os idosos. Esses ensaios clínicos randomizados testarão se a intervenção híbrida (psicoterapia entregue ao clínico + aplicativo), em comparação com uma condição que inclui apenas a terapia entregue ao clínico é aceitável e reduz a depressão tardia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos de 50 a 80 anos
  • Capacidade de fornecer consentimento para avaliação e tratamento da pesquisa.
  • Depressão significativa, isto é, PHQ-9 ≥10 (gravidade moderada dos sintomas)
  • Mini Exame de Estado Mental (MMSE) igual ou superior a uma pontuação de 23.
  • Antidepressivos ou em dose estável por 8 semanas e não pretende alterar a dose nas próximas 10 semanas, sem serviços de psicoterapia individuais durante o período do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Intenção ou planejar cometer suicídio em um futuro próximo.
  • Incapacidade de se comunicar em inglês.
  • História ou presença de diagnósticos psiquiátricos que não sejam transtornos depressivos maiores sem características psicóticas, transtorno de ansiedade generalizada, fobia específica ou transtorno de personalidade anti -social ou limítrofe.
  • Distúrbios neurológicos (Dementias, comprometimento cognitivo amnésico e multidomínio, doença de Parkinson, epilepsia, etc.).
  • Acute or severe medical illness in the past 3 months (metastatic cancer, multiple sclerosis, decompensated cardiac, liver or kidney failure, major surgery, stroke or myocardial infarction, cardiac, renal, or respiratory failure; severe chronic obstructive pulmonary disease, etc.) that may be the primary cause depressive symptoms, influence brain systems of interest, or impact ability to participate in the study.
  • Apenas para ressonância magnética: contra -indicações para a varredura de ressonância magnética, incluindo marcapasso cardíaco, substituição da válvula cardíaca, stent vascular, bomba de insulina, implante coclear, qualquer outro implante biomédico metálico contra -indicação à ressonância magnética e claustrofobia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia entregada à árvore + conexão com o clínico
Os participantes receberão uma intervenção híbrida que inclui psicoterapia entregue ao clínico e um aplicativo de conexão de árvore
Comportamental: Conecção de árvore
A Tree Connect é um aplicativo de saúde mental que visa aumentar o envolvimento em atividades de recompensa
Comportamental: Psicoterapia entregue a clínico
A psicoterapia entregue ao clínico é entregue remotamente e teve como objetivo aumentar o engajamento nas atividades de recompensa
Comparador Ativo: Psicoterapia entregue a clínico
Os participantes receberão psicoterapia entregue ao clínico sem o aplicativo de conexão de árvore
Comportamental: Psicoterapia entregue a clínico
A psicoterapia entregue ao clínico é entregue remotamente e teve como objetivo aumentar o engajamento nas atividades de recompensa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade (Questionário de Satisfação do Cliente; CSQ)
Prazo: 9 semanas
A aceitabilidade será medida usando o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) com uma pontuação de benchmar de> = 3 (de 4; pontuação média); Faixa: 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Investigador principal: Samprit Banerjee, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-04027370

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados desidentificados relevantes, bem como protocolo de estudo, manuais de tratamento, plano de análise estatística e consentimento informado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Disponível para pesquisadores, mediante solicitação razoável

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Disponível para pesquisadores, mediante solicitação razoável

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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