5-MTHF Suplementação para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 1

Critérios de inclusão:

1. Diagnosticado com T1D com base nos critérios de classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS) para o diagnóstico de doenças.
2. De 13 a 65 anos, independentemente do sexo.
3. Duração do T1D ≤ 5 anos.
4. Função residual de ilhota residual retida, definida como peptídeo C em jejum> 0,1 nmol/L [0,30 ng/ml] ou peptídeo C de 2 horas pós-prandiais> 0,2 nmol/L [0,60 ng/ml].
5. Determinado pelo investigador a ser capaz e disposto a: realizar o auto-monitoramento da glicose no sangue (SMBG); completar logs do paciente conforme necessário; receber educação em diabetes; e cumprir com o tratamento do estudo e a programação de visitas de acordo com o protocolo.

6) Formulário de consentimento informado assinado, com consentimento e assinatura dos pais/responsáveis ​​para os participantes pediátricos/adolescentes.

Critérios de exclusão:

1. Níveis séricos de 5-metiltetra-hidrofolato ou folato que excedem o limite superior da faixa de referência normal.
2. Atualmente experimentando distúrbios metabólicos agudos, como cetoacidose diabética ou estado hiperglicêmico hiperosmolar.
3. Mulheres que estão amamentando, grávidas ou planejando engravidar durante o julgamento.
4. Recebeu terapia imunossupressora ou imunomoduladora no ano passado.
5. Comórbido com outras doenças autoimunes, como o lúpus eritematoso sistêmico.
6. Fígado grave, rim, gastrointestinal, hematológico, doenças do sistema circulatório.
7. Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos que levam à não cooperação, não adesão a medicamentos, abuso de substâncias ou outros problemas relacionados.
8. Malignidade.
9. Cirurgia recente ou estresse significativo.
10. Hipersensibilidade conhecida ou reação alérgica a 5-metiltetra-hidrofolato ou seus excipientes.
11. O julgamento do investigador sobre evidências significativas de anormalidades endócrinas ou autoimunes graves, ativas ou não controladas.
12. Atualmente participando de outro ensaio clínico.