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Vasopressina em idosos: mudanças fisiológicas na função neuroendócrina e secreção urinária no envelhecimento saudável (VENUS)

12 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Os idosos correm um alto risco de distúrbios na homeostase da água, com a hipo e a hipernatremia sendo mais comum com o aumento da idade. Várias alterações na fisiologia do corpo do envelhecimento são responsáveis ​​por essa predisposição em relação à hipo e hipernatremia, incluindo a diminuição da percepção da sede, a diminuição da função renal e a composição corporal alterada. Além disso, foram sugeridas mudanças relacionadas à idade na secreção de AVP, mas as descobertas permanecem inconclusivas. Possivelmente, essa controvérsia se deve a desafios de medição do AVP.

Copeptina, um marcador substituto da liberação de AVP, é mais estável e um ensaio confiável está disponível comercialmente. Embora a estimulação e a supressão da copeptina tenha sido estudada em voluntários saudáveis, nenhum estudo avaliou possíveis mudanças na dinâmica da copeptina que ocorrem com o envelhecimento.

Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os níveis de copeptina nos estados hipo e hiperosmolares em idosos geralmente saudáveis ​​em comparação com os controles jovens. Os investigadores levantam a hipótese de que a supressão e a estimulação da copeptina são prejudicadas e que a faixa geral de variação diminui com o aumento da idade.

Este é um estudo controlado randomizado de marcação aberta monocêntrica, realizada no Hospital Universitário do Hospital Universitário. Todos os participantes serão agendados para um teste de estimulação com copeptina usando infusão salina hipertônica e um teste de supressão de copeptina usando a ingestão de água. A ordem das duas visitas ao estudo será randomizada na inclusão do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Suíça, 4031
        • University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 18 a 30 anos ou ≥ 60 anos
  • Normonatremia (135-145 mmol/L)
  • Osmolalidade plasmática 280-300 Mosm/kg
  • IMC ≥18 e ≤ 30 kg/m2

Critérios de exclusão:

  • Uso regular de medicamentos com efeitos na homeostase da água (por exemplo Medicação por pressão arterial, neurolépticos, desmopressina, etc.)
  • Qualquer doença grave que requer assistência médica frequente, exceto fisioterapia e/ou psicoterapia
  • Pacemaker ou ICD
  • História da trombose
  • Doença oncológica ativa
  • Insuficiência cardíaca
  • Cirrose do fígado
  • Taxa estimada de filtração glomerular (EGFR) <60 ml/kg/1.73 M2
  • Hipertensão não controlada> 160 mmHg sistólico ou> 100 mmHg diastólico
  • Polidipsia (ingestão de> 3L de fluidos por dia) e poliúria (> 50 ml/kg de produção de urina dentro de 24 horas)
  • Gravidez ou amamentação
  • Participação em um estudo com medicamentos investigacionais dentro de 30 dias
  • Doença aguda
  • Incapacidade de seguir os procedimentos de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação primeiro, supressão em segundo
Os participantes recebem 10 ml/kg de peso corporal de 3% de solução salina infundida em 1 hora. O objetivo é estimular a liberação de copeptina.
Os participantes ingerem 20 ml/kg de água durante 1h. O objetivo é suprimir a liberação de copeptina.
Experimental: Supressão primeiro, estímulo segundo
Os participantes recebem 10 ml/kg de peso corporal de 3% de solução salina infundida em 1 hora. O objetivo é estimular a liberação de copeptina.
Os participantes ingerem 20 ml/kg de água durante 1h. O objetivo é suprimir a liberação de copeptina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gama de variação na copeptina
Prazo: Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
O desfecho primário é a faixa de variação na copeptina, isto é, diferença de copeptina suprimida na copeptina estimulada, em idosos saudáveis ​​em comparação com os controles jovens.
Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças na copeptina após estimulação e supressão
Prazo: Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Diferenças na água corporal total (L) medida por análise de impedância corporal
Prazo: na linha de base
na linha de base
Alterações no cortisol (mmol/l)
Prazo: Linha de base, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Linha de base, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, avaliados pela CTCAE v5.0
Prazo: Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Alterações na pressão arterial (MMHG)
Prazo: Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Mudanças na frequência cardíaca
Prazo: Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Alterações no sódio plasmático (mmol/l)
Prazo: Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Alterações no potássio plasmático (mmol/l)
Prazo: Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Alterações no cloreto de plasma (mmol/l)
Prazo: Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Alterações na osmolalidade plasmática (MOSM/kg)
Prazo: Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Alterações na taxa estimada de filtração glomerular (ml/kg/1,73m2)
Prazo: Linha de base, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Linha de base, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Alterações na glicose plasmática (mmol/l)
Prazo: Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Alterações na uréia plasmática (mmol/l)
Prazo: Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Alterações no ácido úrico plasmático (Umol/L)
Prazo: Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Alterações na osmolaridade da urina (MOSM/kg)
Prazo: Linha de base, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Linha de base, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Alterações na urina de sódio (mmol/l)
Prazo: Linha de base, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Linha de base, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Alterações no potássio da urina (mmol/l)
Prazo: Linha de base, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Linha de base, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Alterações no cloreto de urina (mmol/l)
Prazo: Linha de base, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Linha de base, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Alterações na urina urina (mmol/l)
Prazo: Linha de base, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Linha de base, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Alterações no ácido úrico da urina (Umol/L)
Prazo: Linha de base, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Linha de base, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Alterações na glicose na urina (mmol/l)
Prazo: Linha de base, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Linha de base, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Mudanças na creatinina da urina (umol/l)
Prazo: Linha de base, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água
Linha de base, 60 minutos e 120 minutos após a administração salina e após a ingestão de água

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-00474

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .