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Integração de saúde sexual no tratamento de oncologia ginecológica (SHIFT-GO)

15 de agosto de 2025 atualizado por: Krzysztof Nowosielski, Medical University of Silesia

Integração de aconselhamento obrigatório em saúde sexual em oncologia ginecológica: uma mudança de paradigma do diagnóstico para a sobrevivência.

O objetivo deste estudo observacional e questionário transversal é aprender como os sobreviventes de câncer geológico percebem o apoio à saúde sexual dado pelos profissionais de saúde durante o diagnóstico e o processo de tratamento.

A principal pergunta a ser respondida é:

Quem, quando e para o que se estende, deve discutir os problemas de saúde sexual

Os participantes responderão a perguntas da pesquisa on-line sobre questões de saúde sexual e aconselhamento sexual durante o diagnóstico, tratamento e acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

O principal objetivo do estudo é verificar quem, de especialista médico, deve discutir os problemas de saúde sexual nos sobreviventes de câncer ginecológico, quando essa discussão deve reverter e com o que saiu de todas as questões sexuais deve ser discutido.

Os pontos finais secundários são:

  • Estabelecer fatores que afetam o retorno às atividades sexuais definidas como qualquer tipo de contato físico com um parceiro envolvendo órgãos sexuais, bem como masturbação mútua e solo.
  • Verificado se o gênero do especialista em aconselhamento é importante para os pacientes.

O estudo é uma observação transversal. Baseia-se em uma pesquisa que contém questões sobre fatores socioeconômicos básicos, história do tratamento, história reprodutiva e aqueles relativos à opinião que, quando, ao que se estendem e como devem perguntar sobre questões sexuais durante o planejamento, tratamento e acompanhamento de modalidades de terapia.

As mulheres após concluir um tratamento, independentemente de seu tipo (cirurgia, radiação, quimioterapia, inibidores de pontos de verificação imune), serão elegíveis para o estudo. Aqueles que não são mais sexualmente ativos e atualmente não têm parceiro sexual também serão incluídos.

Depois de coletar a data, será realizada três análises principais para responder às perguntas do estudo.

Os resultados serão usados ​​como básico para mais trabalhos sobre recomendação sobre aconselhamento sexual em saúde em neoplasias ginecológicas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
324

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polônia, 40-752
        • Department of Gynaecology, Obstetrics and Gynaecological Oncology, University Clinical Centre, Medical University of Silesia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres diagnosticadas com câncer ovariano, cervical, endometrial, vulvar e vaginal após a conclusão do tratamento, independentemente de seu tipo (cirurgia, CTH, RTH, imunoterapia)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • diagnosticado com neoplasias ginecológicas, exceto câncer de mama
  • Conclusão do tratamento, independentemente de seu tipo (cirurgia, CTH, RTH, imunoterapia)
  • ECOG≤2

Critérios de exclusão:

  • diagnosticado com câncer de mama
  • atualmente sendo tratado por neoplasias ginecológicas ou outras
  • ECOG> 2
  • não ser capaz de ter nenhum tipo de atividade sexual devido a limitações físicas ou comorbidades

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Mulheres diagnosticadas com câncer ginecológico após a conclusão do tratamento
Estudo baseado em questionário observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quem deve aconselhar pacientes com neoplasias ginecológicas
Prazo: Pelo menos 8 semanas após a conclusão do tratamento
Foi solicitado um conjunto de perguntas para verificar a hipótese de que o especialista em oncologia ginecológica deve informar sobre questões sexuais durante a formiga de tratamento após sua conclusão. Timing, frequência de aconselhamento e preferências dos pacientes por fontes de informação sexual foram estabelecidas.
Pelo menos 8 semanas após a conclusão do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Voltando à atividade sexual definindo como qualquer contato sexual com um parceiro ou masturbação solo
Prazo: Pelo menos 8 semanas após a conclusão do tratamento
Foi solicitado um conjunto de perguntas para verificar fatores que poderiam influenciar o retorno à atividade sexual após a conclusão do tratamento
Pelo menos 8 semanas após a conclusão do tratamento
Gênero de oncologista ginecológico Aconselhando o paciente
Prazo: Pelo menos 8 semanas após a conclusão do tratamento
Um conjunto de perguntas foi feito para verificar a hipótese de que, em caso de câncer, escolher o especialista em oncologia ginecológica em não baseado em gênero, mas com base em habilidades e habilidades.
Pelo menos 8 semanas após a conclusão do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Medical University of Silesia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KB/96/FI/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados anonimizados estarão disponíveis

Prazo de Compartilhamento de IPD

31.12.2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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