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Mudanças no campo visual e alterações coriorretiniais angiográficas da OCT em pacientes com glaucoma de ângulo aberto primário

11 de maio de 2025 atualizado por: Miadaa Hassan Hassaneen, Assiut University

Correlação entre alterações no campo visual e alterações coriorretinais angiográficas de OCT em pacientes com glaucoma de ângulo aberto primário

Este estudo teve como objetivo avaliar a correlação entre as mudanças no campo visual e a tomografia de coerência óptica (OCT) alterações da angiografia da camada de fibra nervosa da retina em pacientes com glaucoma de ângulo aberto primário.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O glaucoma é a principal causa de cegueira irreversível em todo o mundo. Como os danos glaucomatosos são evitáveis, mas irreversíveis, um diagnóstico precoce e acompanhamento próximo de pacientes com glaucoma são primordiais. A angiografia por tomografia por coerência óptica (OCTA) é uma modalidade de imagem não invasiva recentemente desenvolvida que detecta o fluxo sanguíneo através do contraste de movimento gerado pelas glóbulos vermelhos.

Atualmente, existem 2 grupos de exames complementares utilizados para o diagnóstico e acompanhamento de pacientes com glaucoma: estrutural (onde a OCT tem um papel considerável) e as medições do nervo óptico funcional (campo visual), ambas as tecnologias têm forças e limitações.

Falta uma nova tecnologia para diagnóstico e acompanhamento que pode evitar as limitações resumidas acima. O OCTA parece ser um bom candidato a esse papel, a OCT pode detectar a mudança de frequência do Doppler da luz retroespalhada que fornece informações sobre o fluxo sanguíneo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71515
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo prospectivo de coorte não randomizado foi realizado em 100 casos com o grupo de glaucoma de ângulo aberto primário (POAG) (n = 80): apresentava pressão intra-ocular (PIO)> 21 mmHg e grupo controle (n = 20): sem histórico familiar de POAG, PIO ˂21mm Hg.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes de glaucoma de ângulo aberto primário.

Critérios de exclusão:

  1. Mídia nebulosa.
  2. Retinopatia diabética.
  3. Uveíte.

  4. Outros glaucomas

    • Glaucoma congestivo agudo
    • Glaucomas secundários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo Poag
Os pacientes apresentaram pressão intra -ocular (PIO)> 21 mmhg,
Outro: Grupo Poag
Os pacientes apresentaram pressão intra -ocular (PIO)> 21 mmHg.
Grupo de controle
Pacientes sem histórico familiar de glaucoma de ângulo aberto primário (POAG), PIO ˂21mm Hg.
Outro: Grupo de controle
Pacientes sem histórico familiar de glaucoma de ângulo aberto primário (POAG), PIO ˂21mm Hg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade do Vaso Peripapilar (PPVD)
Prazo: 12 meses após o processo

Peripapillary vessel density (PpVD) was examined with swept-source OCT(DRI OCT Triton;Topcon Corporation,Tokyo,Japan) after pupillary dilatation , using an optic disc scan , peripapillary vessel density was derived from the images acquired with a 6 mm x6 mm mm field of view centered on the optic disc.

As medições de PPVD foram calculadas dentro da RNFL em uma laje da membrana limitante interna (ILM) até o limite posterior da RNFL.
12 meses após o processo

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desvio padrão padrão (PSD)
Prazo: 12 meses após o processo
O desvio padrão do padrão (PSD) no teste de campo visual foi realizado com o programa de estratégia padrão de limiar interativo sueco (SITA) 24-2 da análise polar polar de polvo, que mede 24 graus temporalmente e 30 graus nasalmente e teste 54 pontos.
12 meses após o processo
Desvio médio (MD)
Prazo: 12 meses após o processo
O desvio médio (MD) no teste de campo visual foi realizado com o programa de estratégia padrão de limiar interativo sueco (SITA) 24-2 da análise polar de polvo, que mede 24 graus temporalmente e 30 graus nasalmente e teste 54 pontos.
12 meses após o processo
A espessura da camada de fibra nervosa da retina peripapilar (RNFL)
Prazo: 12 meses após o processo

A espessura da camada de fibra nervosa da retina peripapilar (RNFL) foi obtida de um círculo com um diâmetro de 3,4 mm centralizado no disco óptico.

A espessura do RNFL em 4 quadrantes e 12 horas de relógio foram obtidas usando o algorismo de segmentação automatizada embutida do sistema.
12 meses após o processo
Pressão intra -ocular (PIO)
Prazo: 12 meses após o processo
A pressão intra -ocular (PIO) foi registrada.
12 meses após o processo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de maio de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MD/AZ.AST./OPH026/10/191/1/202

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o final do estudo, por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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