Efeito do uso local de agente anti-inflamatório não esteróide (diclofenaco sódico) com e sem hialuronidase na dor pós-cirúrgica e inchaço

A) Participantes, intervenções e resultados 9. Centrais de estudo: O estudo será realizado na clínica endodôntica da Faculdade de Odontologia, Universidade do Cairo, Cairo, governamental, Egito.

• A unidade odontológica é ADEC 200 EUA.
• A máquina de raios-X é Fona XDC, Itália.
• A placa do sensor de raios-X: placa de sensor digital intraoral digora, SoredEx, EUA.
• O operador é um aluno de doutorado no Departamento de Endodontia.
• Tempo: 2025 10. Critérios de elegibilidade:

Critérios de inclusão:

1. Pacientes com boa saúde física; Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Classe I ou II, sem manifestações alérgicas conhecidas com os medicamentos usados no estudo e nenhum envolvimento com outros medicamentos durante o estudo (Apêndice 2).
2. Pacientes com 18 anos de idade ou mais, sem condições sistêmicas crônicas subjacentes.
3. Pacientes masculinos e femininos.
4. Pacientes com dentes com raízes únicos assintomáticos com lesões periapicais de 5 a 10 mm de diâmetro (Apêndice 3).
5. Pacientes que podem entender a escala analógica visual (Apêndice 4).
6. Pacientes que aceitam participar do estudo e podem assinar o consentimento informado (Apêndice 1).

Critérios de exclusão

1. Dentes com patose associados a fraturas da raiz vertical, dentes com perfurações coronais e bolsões periodontais (7 mm).
2. Miller Classe III/IV Mobilidade, Razão Comprometida Coroa/Raízes, Lesões Endodontic-Períodonticas Combinadas
3. Doenças médicas sistêmicas e doenças autoimunes
4. Fêmeas grávidas
5. Pacientes alérgicos a diclofenaco ou hialuronidase
6. Dentes com terapia anterior do canal radicular

11. Diagnóstico de intervenções As seguintes informações de diagnóstico serão coletadas para confirmar a elegibilidade dos participantes e serão relatadas em seus gráficos de diagnóstico (Apêndices 2,3)

1. Dados pessoais: Somente pacientes com 18 anos ou mais serão incluídos no estudo.
2. Histórico médico e odontológico: apenas pacientes com ASA Classe I ou II serão incluídos no estudo.
3. Achados do exame clínico: dentes com raízes únicos assintomáticos, exigindo tratamento do canal radicular.
4. Achados do exame radiográfico: Pacientes com radiolucência periapical variando de 5 a 10 mm de diâmetro serão incluídos no estudo. Após o diagnóstico completo, pacientes adultos saudáveis com radiolucência periapical de 5 a 10 mm de diâmetro relacionados a dentes com raízes únicos assintomáticos, sem manifestações alérgicas conhecidas aos medicamentos.

Procedimento de tratamento:

Todos os pacientes assinarão um formulário de consentimento informado depois que os procedimentos cirúrgicos e experimentais são explicados verbalmente e por escrito. Os pacientes serão instruídos a usar enxaguatório bucal de clorexidina gluconato (0,2%), 10 ml duas vezes ao dia, 3 dias no pré -operatório.

Procedimento do canal radicular: A anestesia local será administrada: injeção de infiltração de 4% de articína com 1: 100000 epinefrina.

Preparação da cavidade de acesso: será feito, sob isolamento da barragem de borracha, usando uma broca redonda e uma pedra cônica com extremidade redonda.

Determinação do comprimento do trabalho: será estabelecido usando um localizador de ápice e confirmado com uma radiografia periapical, garantindo que ele esteja 0,5 mm antes do ápice radiográfico.

Limpeza e modelagem: Todos os pacientes receberão o mesmo tratamento da técnica híbrida, combinando preparações coronais e apicais. A modelagem coronal será realizada usando uma abordagem de coroa com instrumentos rotativos de níquel-titanium, enquanto a preparação apical será realizada manualmente até o tamanho 45 K-File.

Protocolo de irrigação: Durante a instrumentação, os canais serão irrigados com 1 ml de hipoclorito de sódio a 2,5% entre cada arquivo, usando uma agulha com rancotada de 27 bitola e ventilada lateral. A perviedade apical será mantida usando um arquivo K #10 ao longo do procedimento. Para o enxágue final, 5 ml de hipoclorito de sódio a 2,5% serão seguidos por 10 ml de água destilada.

A obtenção: a secagem dos canais será feita usando pontos de papel que correspondem ao tamanho final do arquivo apical. Uma radiografia será obtida para garantir a extensão de cone mestre adequada (tamanho 45, diminuir 0,02) Os canais serão obtidos com a técnica de condensação lateral fria usando Gutta-Percha e um selador baseado em resina.

Restauração final: A cavidade de acesso será restaurada com resina composta.

Procedimento cirúrgico:

O procedimento cirúrgico seguirá o tratamento do canal radicular na mesma visita.

1. A esfoliação de 4% de gluconato de clorexidina será aplicada ao local cirúrgico e à área facial circundante com gaze estéril e deixada por 1-2 minutos e depois enxaguada com solução salina estéril.
2. A anestesia local suplementar será administrada: injeção de infiltração de 4% de aricaína com 1: 100000 epinefrina.
3. Uma incisão submarginal será feita perto da junção mucogingival usando uma lâmina cirúrgica de bisturi 15C, estendendo -se mesialmente e distalmente do dente tratado.
4. Um retalho mucoperiosteal de espessura total será elevado com um elevador mucoperiosteal de 9 mudas. O retalho será mobilizado, refletido e cuidadosamente retraído durante o gerenciamento da extremidade raiz. Após a reflexão do retalho, um retrator de Minnesota será posicionado no osso cortical exposto, com pressão leve, mas firme, atuando como uma barreira mecânica passiva para os tecidos refletidos. O retalho será frequentemente irrigado com solução salina estéril para evitar a desidratação da superfície periosteal.
5. Impacto de mão aérea com uma broca cirúrgica de carboneto de tungstênio será usada para corte ósseo.
6. As lesões periapicais serão removidas com curetes ósseos nítidos e curetes periodontais em ângulo. O ápice da raiz será removido 3 mm perpendicular ao eixo longo do ápice da raiz (apicectomia) em um ângulo de 90 °. As pontas ultrassônicas serão usadas para a preparação da extremidade da raiz e o MTA para o material de preenchimento de extremidade da raiz.
7. O paciente será designado para o Grupo 1, Grupo 2, Grupo 3 ou Grupo 4, de acordo com a sequência aleatória para o medicamento injetado da seguinte forma:

(1) Diclofenaco sódio: 1 ml de gel preparado incorporando 1 ml de 3 ml/75 mg voltaren em uma base de 1% de 1% de carbopol 940, será passada passivamente na cavidade óssea em pó (2) Hyaluronidase: 1 ml de gel de dissolução por parte do conteúdo de 1 ampul (2) haluronidase: 1 ml de gel de dissolução por parte do conteúdo 1 ampouu (2). chloride, and then incorporating 1 mL of this solution into a 1% Carbopol 940 gel base, will be passively placed in the osseous cavity, (3) Diclofenac sodium and Hylauronidase: 1 mL of gel prepared by dissolving the contents of 1 ampoule (1500 IU) Hyalase powder directly in 1 ampoule (3 mL/75 mg) of Voltaren (diclofenaco sódico) e, em seguida, incorporando toda a solução em uma base de gel de 940 de 940, será passivamente colocada na cavidade óssea, (4) a cavidade óssea será irrigada com 5 ml de cloreto de sódio a 0,9%, para melhorar a dor pós -operatória e o inchaço. Todas as soluções serão injetadas usando uma agulha de 5 ml, 21 de bitola, seringa.

8. Todos os retalhos serão reposicionados e suturados com suturas simples interrompidas de 5-0 nylon não resorbáveis e removidas após 7 dias.

O gerenciamento de tecidos macios e duros será realizado sob um microscópio cirúrgico (faixa de ampliação entre 8x e 20x).

Os pacientes serão instruídos a continuar a usar gluconato de clorexidina a 0,2% de enxaguatório bucal, 10 mL duas vezes ao dia, por mais 7 dias após o início do dia 1 dia após o procedimento cirúrgico.

Os questionários de auto-avaliação serão distribuídos no pós-operatório, que serão revisados verbalmente por telefone após 6,12, 24 e 48 horas, bem como 7 dias após o procedimento. Os pacientes também serão solicitados a voltar após 24, 72 horas e 5 dias para avaliar o grau de inchaço.

Intervenções Cada cavidade óssea receberá 1CC do medicamento injetado, após a preparação do canal radicular, apicectomia, curetagem da lesão e retrofívio com MTA.

Group 1: Diclofenac sodium : 1 mL of gel, of 1 mL of 3 mL/75 mg Diclofenac sodium and 1% Carbopol 940 gel base, will be passively placed in the osseous cavity Group 2: Hyaluronidase : 1 mL of gel, of 1 ampoule (1500 IU) Hyalase powder in 2.5 mL of 0.9% sodium chloride, and 1% Base de gel de 940 de 940, será colocada passivamente no grupo de cavidade óssea 3: diclofenaco sódico e haluronidase: 1 ml de gel, de 1 ampoule (1500 iu) hyalase pó e 1 ampoule (3 ml/75 mg) de diclofenac sodium, góbulos de biologia 94 GROST (75 mg) de diclofenac sodium, góbulos de biologia 94 GROST (75 mg) de diclofenac sodium, góbulos de binco 94 GROST) Sutura da aba sem medicamentos

Os pacientes receberão um pacote selado codificado no pré -operatório, que contém 1 das 4 intervenções e as seguintes instruções: (1) sem medicação; (2) diclofenaco sódico; ou (3) hialuronidase, ou (4) diclofenaco de sódio e hialuronidase. Um assistente dentário que não tem conhecimento do protocolo experimental colocará os pacotes codificados.

12. Resultados: resultado primário

Intensidade da dor pós-operatória medida em 6,12,24, 72 horas e 1 semana após o procedimento cirúrgico:

Cada paciente receberá um gráfico de dor contendo uma escala visual analógica de 10 cm (VAS), uma para cada intervalo de tempo. O paciente será instruído a classificar seu nível de dor no intervalo de tempo correspondente em uma escala de analógico visual de 10 cm (VAS), pontuado entre 0 (sem dor) e 10 (a dor mais insuportável). Metin et al. (2018)

Resultado secundário:

Inchaço pós-operatório Cada paciente deverá retornar para avaliar o inchaço, após 24,72 horas e 5 dias, que serão conduzidos pelo operador e co-supervisor, comparando a fotografia inicial do paciente. O operador e o co-supervisor classificarão o nível de inchaço no intervalo de tempo correspondente como leve (leve inchaço da gengiva, bochecha ou queixo, mas não distorcido), moderado (bochecha ou queixo ou ambos são visivelmente distorcidos) e grave (distorção bruta da parte envolvida). Morse et al., (1987), Silva et al. (2022)

TEMPO DA FERRATE Tempo Pós-cirúrgico Escala analógica visual da dor (VAS) Metin et al. (2018) Categóricos 6,12,24,48 horas e 7 dias pós-operatório Escala de classificação verbal pós-cirúrgica (VRS) Silva et al. (2022) Categóricos 24,72 horas e 5 dias após operações no pós-operatório

13. Linha do tempo dos participantes

Antes do tratamento endodôntico e cirúrgico:

• Os pacientes serão cuidadosamente diagnosticados; O médico garantirá que atendesse a todos os critérios de inclusão de elegibilidade e, se elegíveis, serão tratados com uma única visita.
• Os pacientes serão instruídos sobre como usar o gráfico de escala da dor (VAS)

Durante o tratamento endodôntico e cirúrgico:

• O consentimento informado será obtido.
• Os pacientes serão submetidos a terapia do canal radicular
• Os pacientes serão então designados para um dos quatro grupos do estudo, de acordo com a sequência aleatória realizada pelo supervisor assistente.
• A intervenção cirúrgica será realizada, seguindo as instruções do grupo designado.

Após tratamento endodôntico e cirúrgico:

• Os pacientes serão instruídos a registrar seus níveis de dor a cada 6, 12, 24, 48 horas e 7 dias, de acordo com as instruções fornecidas. E o inchaço será avaliado pelo operador e co-supervisor a cada 24,72 horas e 5 dias após o tratamento cirúrgico
• Outra nomeação será agendada após 7 dias para coletar as pontuações do NRS e avaliar o resultado do tratamento e remover as suturas.