Eficácia e Segurança do ZSP1273 em Crianças de 12 a 17 Anos com Gripe A

Critérios de Inclusão:

1. Participantes e seus responsáveis que sejam capazes de compreender o estudo e cumprir todos os procedimentos do estudo, e estejam dispostos a fornecer consentimento/assentimento informado por escrito antes dos exames pré-dose de forma adequada.
2. Participantes do sexo masculino ou feminino com idade ≥ 2 a ≤ 11 anos no momento da assinatura do formulário de consentimento informado.

3. Participantes com diagnóstico de infeção por vírus da gripe confirmado por todos os seguintes critérios:

   1. Teste rápido de antigénio (RAT) positivo para gripe com zaragatoas nasais ou da garganta;
   2. O intervalo de tempo entre o início dos sintomas e a inscrição é de 48 horas ou menos;
   3. Febre ≥ 38ºC (temperatura axilar); e pelo menos um dos seguintes sintomas respiratórios associados à infeção por vírus da gripe está presente

Critérios de Exclusão:

1. Participantes com infeção grave por vírus da gripe;
2. Participantes com qualquer historial médico gastrointestinal que interfira com a absorção de medicamentos;
3. Imunodeficiência, incluindo tumor maligno, transplante de órgão ou medula, infeção por vírus da imunodeficiência humana [VIH], ou pacientes a receber terapia imunossupressora 3 meses antes da inscrição;
4. Ter recebido quaisquer outros produtos de investigação dentro de 3 meses antes da dose;
5. Teste de gravidez na urina positivo;
6. Participantes com infeções concomitantes que requeiram terapia antimicrobiana;
7. Participantes que sejam considerados inadequados para o estudo pelo investigador.