ENDO1000 - Um Projeto de Investigação sobre Endometriose em Todo o Reino Unido

CONTEXTO A endometriose caracteriza-se pela presença de tecido semelhante ao endometrial ('lesões') fora do útero, geralmente no revestimento da cavidade pélvica. É uma condição ginecológica inflamatória crónica que afeta aproximadamente 6-10% das mulheres e pessoas designadas como mulheres à nascença. Está associada a dor pélvica debilitante, sintomas gastrointestinais e urinários, fadiga e infertilidade. A endometriose pode afetar profundamente a qualidade de vida, limitando as atividades diárias, o envolvimento social, a saúde física e sexual, os relacionamentos, a carreira e as aspirações educacionais, o bem-estar mental e a saúde geral. Está associada a uma redução de 45% na produtividade laboral, com um custo anual estimado para o cuidado de mulheres com endometriose superior a 8,2 mil milhões de libras por ano no Reino Unido.

As pessoas com endometriose experienciam um atraso médio de 8 anos no Reino Unido desde o início dos sintomas até receberem um diagnóstico. Não existem testes não invasivos validados para a endometriose e o atual padrão-ouro para o diagnóstico é através de uma laparoscopia diagnóstica. Atualmente, o tempo de espera para este procedimento no Reino Unido varia entre os diferentes NHS Trusts e pode chegar a dois anos.

As opções de tratamento incluem tipicamente:

• Analgésicos, por exemplo, paracetamol, AINEs.
• Cirurgia para remover lesões de endometriose, embora seja ineficaz em aproximadamente 30% das mulheres e, mesmo quando eficaz, os sintomas regressam em até 50% das mulheres dentro de 5 anos após a cirurgia.
• Terapias hormonais, que não são curativas, podem ter efeitos secundários significativos e são contracetivas.

Alguns indivíduos exploram mudanças no estilo de vida, como ajustes alimentares ou exercício, mas a investigação sobre a eficácia destas abordagens permanece limitada.

FUNDAMENTAÇÃO DO ESTUDO

A endometriose é uma doença heterogénea em termos de sintomas, trajetória e curso terapêutico indicado, o que realça a necessidade de desenvolver abordagens personalizadas e direcionadas para uma gestão longitudinal eficaz que seja aceitável e acessível para os pacientes e a sua equipa de saúde.

Existe uma clara necessidade não satisfeita de diagnóstico mais precoce e gestão da dor mais eficaz para as pessoas que sofrem desta condição.

O objetivo deste estudo é acelerar a descoberta e avançar a investigação baseada em dados no diagnóstico e tratamento da endometriose através da recolha de dados longitudinais, multimodais e em grande escala. Este estudo é para a recolha de dados que serão analisados retrospetivamente. Nenhum feedback será dado aos participantes individuais sobre os resultados.

Para alcançar este objetivo, os investigadores planeiam criar uma coorte longitudinal. Aproximadamente 3000 indivíduos do Reino Unido com endometriose serão convidados a participar no estudo. Os participantes serão solicitados a fazer o seguinte durante um período de 24 meses:

1. Registar informações sobre a sua dor, funcionamento físico, saúde mental/funcionamento emocional, dieta/sono, intervenções médicas/cirúrgicas e estratégias de autogestão numa aplicação de smartphone personalizada desenvolvida especificamente para as necessidades deste projeto.
2. Usar smartwatches por até quatro períodos de seis semanas para recolher dados de actigrafia bruta (aceleração tridimensional, temperatura do pulso, luz ambiente) a partir dos quais podemos inferir objetivamente características longitudinais de atividade física, sono e variabilidade circadiana usando algoritmos que desenvolvemos internamente. Os smartwatches serão enviados por correio para os participantes e incluirão envelopes pré-pagos para o seu envio de volta à equipa de investigação, seguindo protocolos semelhantes que já desenvolvemos e implementamos com sucesso na Universidade de Edimburgo em estudos longitudinais relacionados (por exemplo, o estudo SHAW, https://www.shaw.business-school.ed.ac.uk/).
3. Obter amostras seriadas autocolhidas de saliva, sangue, fezes e urina em até quatro ocasiões. Os kits de recolha de amostras serão enviados aos participantes pela nossa equipa de investigação por correio, autocolhidos em casa e enviados pelos participantes de volta para a nossa equipa de investigação para análise no nosso laboratório. Esta abordagem de recolha remota de amostras permitir-nos-á recolher informações de uma população diversificada de pacientes com endometriose em todo o Reino Unido e baseia-se na nossa experiência com a recolha longitudinal de dados.

O estudo proposto foi informado por pessoas com experiência vivida de endometriose e por representantes da organização de pacientes do Reino Unido, Endometriosis UK.